XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado

XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado 25
EXPERIENCIA MULTICÉNTRICA CON LEDIPASVIR/
SOFOSBUVIR, CON O SIN RIBAVIRINA, EN EL TRATAMIENTO
DE LA RECURRENCIA DE LA HEPATITIS C
TRAS EL TRASPLANTE HEPÁTICO EN ESPAÑA
M. Prieto a , I. Fernández b , M.C. Londoño c , M. Abradelo d ,
J.M. Pascasio e , F. Gea f , D. Rincón g , V. Cuervas-Mons h , G. Crespo c ,
J.L. Montero i , V. Hontangas j , C. Baliellas k , J.M. Sousa l , M. García f ,
S. Pascual m , J.A. Pons n , L. Castells ñ , M. Testillano o , M. Jiménez p ,
A. Otero q , E. Molina r , A. González s , F. Nogueras t ,
L. González-Diéguez u , S. Lorente v , G. Sánchez-Antolín w ,
J.I. Herrero x y F. Casafont y
a
Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Unidad de Hepatología,
Servicio de Medicina Digestiva, CIBERehd, Valencia. b Servicio de
Aparato Digestivo, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid.
c
Hospital Clínic, Servicio de Hepatología, IDIBAPS, CIBERehd,
Barcelona. d Hospital Universitario 12 de Octubre, Servicio de
Cirugía General y Digestiva, Unidad de Trasplantes Abdominales,
Madrid. e Hospital Universitario Virgen del Rocío, UGC
Enfermedades Digestivas, IBIS, CIBERehd, Sevilla. f Hospital Ramón
y Cajal, Servicio de Gastroenterología y Hepatología, Madrid.
g
Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Unidad de
Trasplante Hepático, CIBERehd, Madrid. h Hospital Universitario
Puerta de Hierro, Servicio de Medicina Interna y Unidad de
Trasplante Hepático, Madrid. i Hospital Universitario Reina Sofía,
Unidad de Hepatología, CIBERehd, Córdoba. j Hospital Universitario
y Politécnico La Fe, Unidad de Hepatología, Servicio de Medicina
Digestiva, CIBERehd, Valencia. k Hospital Universitari de Bellvitge,
Servicio de Digestivo, Unidad de Trasplante Hepático, Barcelona.
l
UCG Enfermedades Digestivas, Hospital Universitario Virgen del
Rocío, IBIS, CIBEREHD, Sevilla. m Unidad Hepática, Hospital General
Universitario de Alicante. n Hospital Clínico Universitario Virgen de
la Arrixaca, Unidad de Hepatología, Murcia. ñ Servei de Medicina
Interna-Hepatologia, Hospital Universitari Vall d›Hebron,
CIBEREHD, Barcelona. o Hospital Universitario Cruces, Servicio de
Digestivo, Unidad de Hígado y Trasplante, Vizcaya. p Hospital
Regional Universitario de Málaga, Unidad de Gestión Clínica de
Digestivo, Unidad de Hepatología, Málaga. q Hospital Universitario
de A Coruña, Unidad de Trasplante Hepático, A Coruña. r Hospital
Clínico Universitario de Santiago, Unidad de Trasplante
Abdominal, Santiago de Compostela. s Hospital Universitario
Nuestra Señora de la Candelaria, Servicio de Digestivo, Tenerife.
t
Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Unidad de
Hepatología, UGC Digestivo, Granada. u Hospital Universitario
Central de Asturias, Unidad de Hepatología, Oviedo. v Hospital
Clínico Universitario Lozano Blesa, Servicio de Aparato Digestivo,
Unidad de Trasplante Hepático, Zaragoza. w Hospital Universitario
Río Hortega, Unidad de Hepatología, Unidad de Trasplante
Hepático, Valladolid. x Clínica Universitaria de Navarra, Unidad de
Hepatología, CIBERehd, Pamplona. y Servicio de Aparato Digestivo,
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander.
Introducción: El régimen de ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) en
asociación con ribavirina (RBV) ha conseguido una eficacia muy alta
en el tratamiento de la recurrencia de la hepatitis C (HC) tras el
trasplante hepático en los estudios de registro (SOLAR 1 y 2) pero
no existen datos en práctica clínica real en esta población. El objetivo
del presente estudio ha sido analizar las condiciones en que se
está utilizando LDV/SOF en los pacientes con recidiva de la HC tras
el TH en España así como valorar su eficacia en términos de respuesta
virológica sostenida (RVS).
Métodos: Análisis retrospectivo de los pacientes con recidiva de
la HC que han iniciado tratamiento con LDV/SOF en 23 centros de
TH de nuestro país desde el 1-4-2015 hasta el 31-10-15.
Resultados: Se han incluido 381 pacientes con las siguientes características
basales: edad 62 años (31-81), varones 69%, genotipo
1 (n = 342, 90,5%; 1b – 72%)/4 (n = 24 −6,3%)/3 (n = 12, 3%), IL28
CT/TT (75%), tratamiento previo (45%, IFN-peg + RBV 81%), coinfección
VIH (3%), recidiva colestásica grave (2%). La distribución
por grado de fibrosis fue: F0-F1 (28,5%), F2 (21%), F3 (19%) y F4
(31%). En los pacientes con cirrosis, la mediana de MELD fue 9 (6-
27) y 21% estaban descompensados (CPT B-C). La duración del tratamiento
con LDV/SOF fue 8 (n = 1), 12 (n = 280, 73%) o 24 semanas
(n = 100, 26%), siendo la pauta de 24 semanas más frecuente en
pacientes con F4 que en aquellos con F0-F3 (48% vs 17%, p <
0,0001). Se utilizó RBV en 264 pacientes (69%), siendo la proporción
más alta en pautas de 12 semanas que en las de 24 semanas
(74,6% vs 55%, p = 0,0004). No existió asociación entre la utilización
de RBV y el grado de fibrosis. La dosis inicial de RBV fue 800
mg/día (400-1800), reduciéndose en 33,5% de los pacientes e interrumpiéndose
definitivamente en 6,4%. El tratamiento con LDV/
SOF se interrumpió precozmente en 4 pacientes, todos por efectos
adversos. El tratamiento previsto se ha completado en 61% de los
pacientes. La tasa de respuesta virológica rápida fue 61%. Ha habido
4 fracasos virológicos: 2 interrupciones precoces del tratamiento
(a los 3 días y 5 meses, respectivamente), 1 ausencia de negativización
de la carga viral durante el tratamiento y 1 recidiva
post-tratamiento. En el análisis por intención de tratar, la tasa de
RVS4 ha sido 96,5% (109/113) y la RVS12 93,4% (54/58). Ha habido
dos fallecimientos, ambos en pacientes con cirrosis del injerto.
Conclusiones: Los resultados preliminares de este estudio multicéntrico
sugieren que la eficacia de LDV/SOF en práctica clínica
real en pacientes con recidiva de la HC tras el TH es muy alta, en
la línea de lo observado en los estudios de registro, a pesar de que
una proporción significativa de los pacientes no recibieron ribavirina.
Se expondrán datos actualizados de RVS12 en el congreso de la
AEEH.
LA PRINCIPAL CAUSA DE DIAGNÓSTICO DE CARCINOMA
HEPATOCELULAR (CHC) FUERA DE LOS PROGRAMAS DE
CRIBADO ES LA CIRROSIS HEPÁTICA ALCOHÓLICA NO
CONOCIDA. ANÁLISIS DE 686 CASOS EN 74 CENTROS
C. Rodríguez de Lope a , M. Reig b , A. Matilla c , M.T. Ferrer d ,
E. Dueñas e , B. Mínguez f , J.F. Castroagudín g , I. Ortiz h , S. Pascual i ,
J.L. Lledó j , A. Gallego k , J.I. Arenas l , C. Aracil m , M. Forné n ,
C. Muñoz ñ , F. Pons o , M. Sala p , M. Iñarrairaegui q , M. Martín-Llahi r ,
V. Andreu s , C. Garre t , P. Rendón u , J. Fuentes v , J. Crespo a ,
M. Rodríguez w , J. Bruix b y M. Varela w
a
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. b BCLC
Group, Servicio de Hepatología, Hospital Clínic de Barcelona,
CIBERehd, IDIBAPS, Universidad de Barcelona. c Hospital General
Universitario Gregorio Marañón, Madrid. d Hospital Universitario
Virgen del Rocío, Sevilla. e Hospital Universitario de Bellvitge,
Servicio de Aparato Digestivo, Barcelona. f Hospital Universitari
Vall d’Hebron, Barcelona. g Hospital Clínico Universitario,
Santiago de Compostela. h Hospital Universitario Doctor Peset,
Valencia. i Hospital General Universitario de Alicante. j Hospital
Universitario Ramón y Cajal, Madrid. k Hospital Santa Creu i Sant
Pau, Servicio de Digestivo, Barcelona. l Hospital de Donostia, San
Sebastián. m Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida.
n
Hospital Universitario Mutua de Terrassa Barcelona. ñ Hospital
Universitario 12 de Octubre, Madrid. o Hospital Universitario
Puerta de Hierro, Majadahonda. p Hospital Universitario Germans
Trias i Pujol, Ciberhed, Badalona. q Clínica Universitaria de
Navarra, Pamplona. r Hospital Moisès Broggi, Sant Joan Despí.
s
Hospital de Viladecans, Barcelona. t Hospital Universitario Virgen
de la Arrixaca, Murcia. u Hospital Puerta del Mar, Cádiz. v Hospital
Universitario Miguel Servet, Zaragoza. w Hospital Universitario
Central de Asturias, Oviedo.
Introducción: En España, según los datos previos, el 53% de los
casos de CHC se diagnostica fuera de los programas de cribado