JOURNAL ASMAC No 3 - juin 2018

NOUVEAU
EFFICACE EN CAS
D’ASPERGILLOSE INVASIVE
ET DE MUCORMYCOSE 1
• Profil de tolérance avantageux par rapport
au voriconazole et à l’amphotéricine B 2, 3
• Administration 1 × par jour * – par voie orale
ou iv avec une biodisponibilité de 98% 1
* À la dose d’entretien
1 Information professionnelle mise à jour de CRESEMBA ® , www.swissmedicinfo.ch 2 Maertens JA, et al. Isavuconazole versus voriconazole for primary treatment of invasive mould disease caused
by Aspergillus and other filamentous fungi (SECURE): a phase 3, randomised-controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2016;387(10020):760–769. 3 Marty FM, et al. Isavuconazole treatment for
mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016;16:828–837.
CRESEMBA ® (sulfate d’isavuconazonium). Indications: Aspergillose invasive chez les patients adultes; mucormycose chez les patients adultes présentant une résistance au traitement ou une intolérance
au traitement par amphotéricine B ainsi que chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à sévère. Posologie: Dose de charge: 200 mg d’isavuconazole toutes les 8 heures
pendant les premières 48 heures (6 administrations au total); dose d’entretien: 200 mg d’isavuconazole une fois par jour, en commençant entre 12 et 24 heures après la dernière dose de charge.
Contre-indications: Syndrome du QT court familial; co-administration d’inhibiteurs puissants du CYP3A4, d’inducteurs puissants ainsi que d’inducteurs modérés du CYP3A4/5 ou d’indinavir; hypersensibilité
au sulfate d’isavuconazonium ou à l’un des excipients contenus dans Cresemba; allaitement. Précautions: Des données limitées sont disponibles pour les traitements de plus de 6 mois,
un traitement de durée supérieure seulement après un rapport bénéfice/risque soigneux; hypersensibilité à d’autres antifongiques azolés; réactions liées à la perfusion (telles qu’une hypotension,
une dyspnée, une sensation de vertiges, des paresthésies, des nausées, des céphalées); maladies hépatiques préexistantes; élévations des taux de transaminases hépatiques; médicaments connus
pour raccourcir l’intervalle QT; réactions cutanées sévères; pancréatite; inhibiteurs modérés ou faibles du CYP3A4; inhibiteurs de protéase; médicaments qui sont métabolisés par le CYP3A4/5, l’UGT
ou le CYP2B6 ou transportés par la P-gp, l’OCT2 ou la BCRP; pas d’utilisation pendant la grossesse, sauf si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus. Interactions:
Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, rifabutine, nafcilline, clarithromycine, kétoconazole, préparations à base de millepertuis, ciclosporine, sirolimus, tacrolimus, mycophénolate
mofétil, prednisone, opiacés à courte durée d’action, méthadone, alcaloïdes de la pervenche, cyclophosphamide, méthotrexate, daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone,
topotécan, metformine, répaglinide, dabigatran étexilate, warfarine, lopinavir, ritonavir, efavirenz, etravirine, indinavir, saquinavir, autres inhibiteurs de protéase, autres INNTI, esoméprazole,
oméprazole, statines, digoxine, contraceptifs oraux combinés, dextrométorphane, midazolam, colchicine, caféine, bupropion. Effets
indésirables: Elévation de l’amylase sérique ou de la lipase sérique, hypokaliémie, perte de l’appétit, délire, céphalées, somnolence,
vertiges, tachycardie, thrombophlébite, dyspnée, insuffisance respiratoire aiguë, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée,
élévation des valeurs hépatiques, éruption cutanée, insuffisance rénale, réactions au site d’injection, fatigue, douleur thoracique,
entre autres. Présentations: Poudre pour solution à diluer pour perfusion: 1 flacon contenant 200 mg d’isavuconazole; gélules contenant
100 mg d’isavuconazole: 14. Catégorie de vente A. Titulaire de l’autorisation: Basilea Pharmaceutica International AG, Grenzacherstrasse
487, 4005 Basel (distribution: Pfizer PFE Switzerland GmbH, Schärenmoosstrasse 99, 8052 Zürich). Pour de plus amples
renseignements, voir l’information professionnelle sur le produit, sous www.swissmedicinfo.ch. (Août 2017)
PP-CRB-CHE-0028 Feb 2018