Rapporto sulle biotecnologie in Italia 2010 - Farmindustria

L’industria farmaceutica italiana
contribuisce alle attività di R&S in ambito
clinico e preclinico (con una leggera
prevalenza della clinica), mentre il dato
proveniente dalle multinazionali estere
è fortemente incentrato sulle ultime fasi
di sviluppo clinico. Quest’ultimo aspetto
conferma l’Italia quale paese ricco di
competenze cliniche, soprattutto in ambito
oncologico, nonostante le perduranti
difficoltà di tipo burocratico.
In ambito clinico le imprese pure biotech
hanno all’attivo 23 prodotti in Fase I, 24 in
Fase II e 10 in Fase III. Globalmente invece il
sistema italiano conta 36 prodotti in Fase I,
62 in Fase II e 46 in Fase III.
Red biotech
I dati esposti appaiono ancora più rilevanti
se si tiene conto che sono stati considerati
progetti e prodotti frutto di attività di
R&S italiana. Pertanto nel caso di imprese
multinazionali sono stati rilevati solo i
prodotti/progetti per i quali ci sia stato un
impegno prevalente sul territorio nazionale.
Aggregando invece i prodotti in sviluppo in
Italia da parte delle imprese nazionali (pure
biotech, farmaceutiche italiane e “altro”) vi
sono complessivamente 31 prodotti
in Fase I, 33 in Fase II e 15 in Fase III,
per un totale di 165 prodotti in sviluppo
(tabella 5.3; figura 5.12).
Il comparto biotecnologico italiano, con 10
prodotti in Fase III, frutto della R&S delle
imprese pure biotech, mostra una notevole
Tabella 5.3
Analisi dei prodotti per fase di sviluppo e tipologia di impresa (Fonte: elaborazioni Assobiotec)
Figura 5.12
Analisi dei prodotti per fase di sviluppo e tipologia di impresa (Fonte: elaborazioni Assobiotec)
Totale imprese
OCSE
Altro
Multinazionali a
capitale estero
Farmaceutiche
italiane
Pure
biotech
Pure biotech Farmaceutiche
italiane
Multinazionali
a capitale estero
0 50 100 150 200 250
22 Rapporto sulle biotecnologie in Italia
Altro Totale prodotti
Preclinica 66 13 3 7 89
Fase I 23 8 5 0 36
Fase II 24 9 29 0 62
Fase III 10 4 31 1 46
Totale 123 34 68 8 233
capacità di sviluppare prodotti innovativi in
numerose aree terapeutiche (figura 5.13).
La presenza di 62 ulteriori progetti per
nuovi terapeutici in Discovery porta quindi il
portafoglio delle imprese pure biotech ad un
totale di 185 progetti e prodotti.
I valori della ricerca early-stage dimostrano
l’alta specializzazione delle più piccole pure
biotech a cui sempre più spesso le grandi
aziende si rivolgono in out-sourcing.
I dati complessivi evidenziano la capacità
del comparto biotecnologico italiano di
ottimizzare gli investimenti in ricerca:
ne consegue la crescente produzione di
valore, negli anni, testimoniata dall’alto
numero di prodotti in sviluppo clinico e
preclinico sul territorio, ben 233 in totale.
Questo valore, se confrontato con quello
dell’anno precedente (209 prodotti) 4 ,
si conferma in crescita, nonostante la
scomparsa dallo scenario nazionale di
alcune imprese di rilievo.
La segmentazione delle imprese pure
biotech per drug candidate in fase di
sviluppo più avanzata rivela che circa
la metà delle imprese è tutt’ora in fase
preclinica, il 19% ha raggiunto la Fase I o la
Fase II, mentre il restante 7% ha almeno un
prodotto in Fase III (figura 5.14).
Figura 5.13
Analisi dei prodotti per fase di sviluppo nel comparto
pure biotech italiano (Fonte: elaborazioni Assobiotec)
n Preclinica n Fase I n Fase II n Fase III n Fase I n Fase II n Fase III
n Discovery n Preclinica
30,2%
21,0%
12,2%
15,6%
21,0%