Rapporto sulle biotecnologie in Italia 2010 - Farmindustria

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Executive summary L’edizione 2010 del Rapporto sulle Biotecnologie in Italia, a cura di Assobiotec e Ernst & Young, ed in collaborazione con Farmindustria e ICE, adotta la definizione di “impresa biotech” di Ernst & Young, consentendo quindi di effettuare operazioni di “benchmarking” tra il biotech italiano e quello dei principali paesi europei. Il biotech italiano è giovane ma in forte crescita Nonostante la difficile congiuntura internazionale, l’industria biotecnologica italiana è in continua crescita, ed a fine 2009 in Italia vengono censite 319 imprese impegnate nella ricerca & sviluppo in ambito biotech, di cui 187 cosiddette “pure biotech”, in accordo con la definizione Ernst & Young. Il settore biotech italiano è giovane e in evoluzione: le imprese sono infatti nate per lo più tra la fine degli anni ’90 e l’inizio del 2000. Originano nel 53% dei casi con meccanismi di start-up e nel 24% come spin-off accademici. A livello di dimensione, le imprese pure biotech risultano prevalentemente micro (41%) o piccole (27%). C’è una concentrazione geografica in alcune regioni Da un punto di vista geografico, le imprese del settore si concentrano in alcune regioni: Lombardia (36% del totale delle imprese), Piemonte (12%), Toscana (9%), Veneto (8%), Sardegna (7%) e Lazio (6%). Questa distribuzione è correlata alla presenza su questi territori di numerosi attori qualificati quali: imprese farmaceutiche italiane e filiali di multinazionali straniere, partner scientifici (centri di ricerca e clinici), finanziari e professionali (studi legali, brevettuali, di trasferimento tecnologico e società di consulenza), oltre che parchi scientifici, dove sono localizzate il 24% delle imprese. Il red biotech traina l’intero comparto Il biotech italiano è impegnato soprattutto nell’ambito della salute umana (red biotech): 197 aziende, pari al 61% delle imprese, sono infatti attive in questo settore. Questo dato è sostanzialmente 4 Rapporto sulle biotecnologie in Italia allineato alla percentuale media europea, mentre i settori di applicazione white (biotecnologie industriali - 7%) e green (biotecnologie agro-alimentari - 13%), rivelano un peso percentuale superiore alla media europea. Nell’ambito delle red biotech, oltre il 50% delle imprese sono “pure biotech”, mentre le altre sono filiali italiane di multinazionali, aziende farmaceutiche italiane attive anche nel biotech, ed altre aziende che rientrano comunque nella definizione OCSE di impresa biotecnologica (tra cui, ad esempio società di servizi, società consortili miste oppure imprese non riconducibili alle precedenti categorie). È comunque da sottolineare che le imprese farmaceutiche, nel complesso, coprono circa il 70% degli investimenti in R&S del settore biotech. Il fatturato è stabile In Italia, il giro d’affari dei prodotti biotecnologici nel 2008 ammonta a 6,8 miliardi di Euro. Le pure biotech contribuiscono nella misura dell’11%, con un fatturato di 731 milioni di Euro.
Considerando invece il giro d’affari complessivo delle imprese operanti nel settore, quindi generato anche da prodotti non biotech, il fatturato complessivo sale a 17,8 miliardi di Euro nel 2008, in leggera crescita rispetto ai valori del 2007 (+3%). Le pure biotech mostrano una crescita superiore alla media del 4,6%. Le “pure biotech” sono focalizzate sulla ricerca Gli addetti del settore sono oltre 50.000, e di questi solo il 9% è impegnato nelle pure biotech. Per quanto riguarda gli addetti impegnati direttamente nella ricerca & sviluppo, oltre il 35% appartiene alle “pure biotech”: in altri termini quasi un addetto su due delle aziende pure biotech è dedicato alla ricerca. L’investimento annuo medio in ricerca delle pure biotech è di circa 2 milioni per azienda, di cui il 34% commissionata. Confrontando i dati relativi agli investimenti in R&S con quelli di fatturato, si rilevano investimenti pari al 6% del fatturato complessivo del comparto, con punte del 28% per le pure biotech. “Il biotech italiano è giovane ma in forte crescita” La pipeline di prodotti terapeutici è promettente L’analisi dei prodotti in sviluppo da parte delle imprese biotecnologiche (red biotech) che risiedono sul territorio nazionale, rivela ben 233 progetti e prodotti in sviluppo, di cui 89 in fase preclinica e 144 in clinica. Considerando anche la presenza di ulteriori 69 progetti in fase early-stage (o “discovery”), il totale sale a 302 progetti e prodotti. In questo ambito è decisivo il ruolo delle realtà pure biotech, che contano ben 123 prodotti in sviluppo, di cui 66 in preclinica e 57 in clinica, a cui si aggiungono 62 progetti early-stage. 10 prodotti sviluppati dalle pure biotech hanno recentemente raggiunto la Fase III. La robusta e matura pipeline in late-stage lascia pronosticare che molti altri prodotti possano arrivare presto al medesimo traguardo. La ricerca italiana La ricerca italiana si rivela particolarmente produttiva dal punto di vista scientifico, Rapporto sulle biotecnologie in Italia 1Capitolo 1 anche nell’ambito delle Scienze della Vita, e nello specifico, gli ambiti attinenti ai temi delle biotecnologie sono stati tra le principali aree oggetto di pubblicazioni da parte della ricerca italiana. Purtroppo, non sempre gli ottimi risultati della ricerca, soprattutto in ambito accademico, vengono valorizzati adeguatamente dal punto di vista brevettuale e di sfruttamento industriale. Al trend positivo contribuiscono certamente i finanziamenti a supporto della ricerca biotecnologica: in questo ambito si registra una crescente attenzione rivolta al settore da parte dei Ministeri italiani, ma soprattutto delle Regioni, a seguito del processo di decentramento amministrativo e strategico. Nel complesso, l’erogazione di fondi pubblici per la ricerca biotech spinge ad un aumento della collaborazione e dell’integrazione pubblico-privato: ciò potrebbe avere importanti ricadute prospettiche, in termini di creazione di imprese e disponibilità di prodotti e tecnologie innovative, mentre i finanziamenti dedicati a specifici progetti del settore industriale non sembrano adeguati a sostenerne la competitività. 5
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