Download het volledig rapport - KCE

84 Osteopathie en Chiropraxie KCE Reports 148
Hoewel de Chinese arts de wet Colla inriep inzake de acupunctuur (op dat moment
nog niet gepubliceerd, wel bekrachtigd en afgekondigd door de Koning), oordeelde de
rechter dat de arts zich hierop niet kon beroepen nu hij niet was geregistreerd als een
beoefenaar van de acupunctuur. Dit laatste kan tot op heden nog steeds niet, bij
gebreke aan voldoende uitvoeringsbesluiten van de wet Colla.
Ook over de uitoefening van de homeopathie werd reeds geoordeeld. Zo was er een
Belg die de homeopathie in Nederland ging beoefenen, waar hij ook Belgen behandelde.
Een van de patiënten daagde de Belgische homeopaat voor het gerecht in België.
Vermits het ging om een homeopathische behandeling in Nederland, was het
Nederlandse recht van toepassing. Het hof van beroep te Antwerpen heeft op
16 februari 1998 de eigenheid van een homeopaat onderkend, waardoor een patiënt die
voor een dergelijke niet-conventionele beoefenaar kiest zich ook niet mag verwachten
aan dezelfde criteria als in de klassieke geneeskunde en zodoende als het ware het risico
aanvaardt dat eraan is verbonden. Strikt gezien betreft het evenwel geen vorm van
risicoaanvaarding, maar een gewone toepassing van de aansprakelijkheidregels, namelijk
de toetsing van het referentietype van een normaal en voorzichtig niet-conventioneel
homeopaat geplaatst in dezelfde omstandigheden. 106
In de jaren 1980 werden er bovendien een aantal osteopaten vervolgd wegens de
onwettige uitoefening van de geneeskunde. Het merendeel ervan (hoofdzakelijk
kinesitherapeuten) werd vrijgesproken voor de onwettige uitoefening van de
geneeskunde. Op 15 mei 1985 werd er daarentegen een osteopaat door de rechtbank
van eerste aanleg te Namen veroordeeld voor de onwettige uitoefening van de
geneeskunde. Vermits de beklaagde niet in het bezit was van het vereiste diploma van
een arts, werd er nagegaan of de beklaagde al dan niet geneeskundige handelingen had
verricht. Hiertoe ging de voorzitter over tot een vergelijking tussen (bepaalde)
handelingen van de osteopathie en de geneeskunde en kwam tot de conclusie dat de
handelingen die de beklaagde stelde geneeskundige handelingen uitmaakten die hij op
een gewoonlijke basis verrichtte. De beklaagde werd dan ook veroordeeld wegens de
onwettige uitoefening van de geneeskunde.
5.1.5.7 De geneesmiddelenwetgeving
Om te oordelen of een product al dan niet als een geneesmiddel moet worden
beschouwd, moet er worden gekeken naar de presentatie en/of de eigenschap ervan.
Zodra een product als een geneesmiddel wordt voorgesteld (ook al is het eigenlijk geen
geneesmiddel) of qua inhoud overeenstemt met een geneesmiddel (op basis van functie,
inhoud en eigenschap ervan), is er sprake van een geneesmiddel. Zo worden ook
homeopathische geneesmiddelen beschouwd als een geneesmiddel. 107 Door deze
kwalificatie van geneesmiddel moet er worden rekening gehouden met allerlei wetten
en uitvoeringsbesluiten.
Zo kunnen geneesmiddelen pas op de markt worden gebracht nadat een vergunning
voor het in de handel brengen werd verkregen. Een dergelijke vergunning wordt ofwel
geregistreerd op nationaal niveau (in België door de minister na het volgen van een
nationale procedure) ofwel op Europees niveau door de European Medicines Agency
(na het volgen van een centrale dan wel een wederzijdse of gedecentraliseerde
procedure). Voor een aantal groepen van geneesmiddelen is er evenwel in een
specifieke of een vereenvoudigde registratieprocedure voorzien. 108 Dit is bijvoorbeeld
het geval voor homeopathische geneesmiddelen bestemd voor oraal of uitwendig
gebruik, waarbij geen specifieke therapeutische indicatie is vermeld op het etiket of in
de informatie inzake het geneesmiddel en indien de verdunningsgraad zodanig is dat het
geneesmiddel gegarandeerd onschadelijk is. 108 De andere homeopathische
geneesmiddelen die niet aan deze voorwaarden voldoen, volgen daarentegen een andere
procedure waarbij de minister onder andere bijzondere voorschriften zal bepalen met
betrekking tot het uitvoeren en het beoordelen van de klinische en preklinische
beproeving overeenkomstig de beginselen en bijzondere kenmerken van de
homeopathische geneeskunde.