CAPA E LOMBADA - Arca - Fiocruz

79 ( ) estabilidade plasmídica em intervalos determinados, até o final da produção.
80 ( ) número de cópias do plasmídeo na célula hospedeira.
81 ( ) grau de retenção do plasmídeo na célula hospedeira.
82 ( ) estratégias usadas para promover e controlar a expressão do gene de
interesse.
83 ( ) seqüenciamento do gene que codifica a proteína no final da batelada.
84 ( ) identificação da bactéria por meio de características genotípicas e fenotípicas
no final da batelada.
2.6 – Fase após a Produção: (Bloco J)
85 ( ) seqüenciamento da proteína recombinante formada (estrutura primária da
proteína).
86 ( ) confirmação da estrutura secundária da proteína.
87 ( ) confirmação da estrutura terciária da proteína.
88 ( ) demonstração das características biológicas e/ou imunológicas esperadas.
89 ( ) preparação de 3 lotes do Ingrediente Farmacêutico Ativo para sua
caracterização e verificação da reprodutibilidade do processo.
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