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1.2.3 O mercado de biofármacos A indústria farmacêutica apresenta uma variedade de produtos, como químicos, biológicos, naturais e biotecnológicos, sendo as principais empresas globalizadas e integradas. O setor farmacêutico é baseado na inovação tecnológica e na propriedade intelectual na forma de patentes. Estas patentes garantem exclusividade de mercado e geram altos ganhos (Fardelone e Branchi, 2006). Segundo Fardelone e Branchi (2006), o mercado de biofármacos vem ganhando destaque, devido aos grandes avanços científicos e ao grande volume de investimentos na área de pesquisas. A tabela 1.4 apresenta uma comparação entre o total de vendas anuais de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos no período de 2000 a 2005. Tabela 1.4 Mercado de biofármacos e fármacos no mundo (2000-2005) Ano Biofármacos Fármacos Biofármacos/ US$ bilhões Variação US$ bilhões Variação Fármacos (%) (%) (%) 2000 22,7 - 356 - 6,4 2001 27,1 19,4 390 9,6 6,9 2002 32,4 19,6 427 9,5 7,6 2003 41,3 27,5 497 16,4 8,3 2004 60,7 47,0 559 12,5 10,9 2005 70,8 16,6 602 7,7 11,8 Fonte: Fardelone e Branchi, 2006 Pelos valores ora apresentados é possível concluir que as vendas de biofármacos triplicaram em 6 anos quando comparados às vendas de fármoquímicos, cujos valores nem sequer dobraram no referido período (Fardelone e Branchi, 2006). Dados mais recentes indicam que a venda de biofármacos em 2007 ultrapassou a 75 bilhões de dólares (Lead Discovery, 2008). Além disso, quando comparados ao setor de medicamentos farmoquímicos, os biofármacos praticamente duplicaram sua participação em porcentagem, demonstrando o dinamismo desse segmento (Fardelone e Branchi, 2006). No entanto, a venda de biofármacos não é equivalente para todos os produtos. É sabido que alguns biofármacos específicos lideram o ranking dos mais vendidos. Tal fato pode ser observado na tabela 1.5, a qual apresenta o valor global de vendas no ano de 2003 de alguns produtos selecionados. 15
Tabela 1.5 Valor global de vendas em 2003 de alguns biofármacos selecionados Produto (nome comercial) Indicação Companhia Valor de vendas (por milhões de US$) Aranesp e Epogen combinado (ambos EPO) Anemia Amgen 3978 Neulasta e Epogen combinado (ambos EPO) Anemia Amgen 2522 Procrit/Eprix (EPO) Anemia Johnson & Johnson 3984 Avonex (IFN-β) Esclerose múltipla Biogen 1188 Remicade (anticorpo monoclonal) Doença de Crohn Johnson & Johnson 1729 Rituxan (anticorpo monoclonal) Linfoma não- Hodgskin Genentech 1489 Herceptin (anticorpo monoclonal) Câncer de mama Genentech 425 Humira (anticorpo monoclonal) Artrite reumatóide Abbott 250 Humulin (insulina) Diabetes Eli Lilly 1060 Humalog (insulina) Diabetes Eli Lilly 1020 Enbrel (uma proteína de fusão) Fonte: Walsh, 2005 Artrite reumatóide Amgen 1300 1.2.3.1 Desenvolvimento de novos biofármacos O incremento do portfólio e o aumento do número de vendas das empresas de biofármacos é conseqüência do maciço investimento em Pesquisa e Desenvolvimento, orientado estrategicamente na demanda de novas terapias. Em muitos casos, o desenvolvimento desses produtos envolve parcerias entre os grandes laboratórios multinacionais, empresas de biotecnologia e as universidades e instituições de pesquisa (Fardelone e Branchi, 2006). Assim sendo, uma extensa variedade de biofármacos seguros e efetivos foi aprovada para uso, dirigidos para uma ampla variedade de indicações. Destaca-se aqui o tratamento de doenças graves. Não obstante eles representam também o tratamento de escolha para doenças que não são particularmente graves ou que não representam ameaça à vida (Cather et al., 2002; Reichert, 2004; Weinberg et al., 2002). A figura 1.1 apresenta graficamente o número de biofármacos aprovados pela Administração de Alimentos de Medicamentos – Food and Drug Administration (FDA) no período de 1982 a 2008. 16
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