CAPA E LOMBADA - Arca - Fiocruz

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de aplicação. Nesse caso o questionário terá que ser refeito e estarão perdidas todas as informações já colhidas. Outras possíveis falhas também podem ser detectadas neste tipo de revisão: a) Inconsistência ou complexidade das questões; b) Ambigüidades ou linguagem inacessível; c) Perguntas supérfluas ou que causem embaraço ao informante; d) Questões que não obedeçam a uma determinada ordem, e e) Se são muito numerosas. Além dos autores já mencionados, Goode e Hatt (1972) também apóiam esta idéia, afirmando que nenhuma quantidade de pensamento, não importa quão lógica seja a mente e brilhante a compreensão, pode substituir uma cuidadosa verificação empírica. 3.2.1.8 Layout final Após os ajustes no questionário, baseadas nas sugestões feitas pelos pesquisadores de Bio-Manguinhos, foi finalizada a sua versão final (Anexo I). 3.2.2 Envio dos questionários O questionário foi encaminhado por correio eletrônico a 12 Agências Regulatórias, de vários países, dirigido a um profissional especializado na área de Produtos Biológicos, além de 16 experientes pesquisadores da FIOCRUZ, da UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) e de empresa do ramo privado. Os entrevistados foram escolhidos baseados na sua familiaridade com projetos na área de Biologia Molecular, especificamente na expressão heteróloga de proteínas em E. coli. Os seguintes cuidados foram tomados: verificou-se se os participantes tinham ou não o conhecimento técnico necessário para responder as questões (Boyd e Wetfall, 1964; Marconi e Lakatos, 1996) e foi explicitado o tempo estimado para o preenchimento do questionário, no intuito de se eliminar eventual ansiedade por parte dos respondentes (Machado et al., 2007). Foi estipulado o prazo de um mês para que os profissionais respondessem e retornassem o questionário. 67
Também foi esclarecido que se o respondente não se sentisse em condições de responder aos questionamentos técnicos ele poderia entrar em contato com o solicitante para esclarecimentos ou abdicar de respondê-los. Com o intuito de se melhorar o índice de retorno dos questionários, a pesquisa adotou o procedimento de enviar junto com o questionário uma carta apresentando os objetivos da pesquisa (Mattar, 1996). Após a expiração do prazo de entrega dos questionários, foi enviado outro e-mail de “cobrança” para aqueles pesquisadores que eventualmente não haviam retornado. A relação das Agências Regulatórias (ou departamento da mesma) participantes da pesquisa é apresentada na tabela 3.1. Tabela 3.1 Relação das Agências Regulatórias contempladas para preencher o questionário Agência Regulatória País ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) Argentina ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) Brasil BGTD (Biologics and Genetic Therapies Directorate) Canadá ISPCH (Instituto de Salud Pública de Chile) Chile INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) Colômbia CECMED (Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos) Cuba AEMPS (Agencia Sanitarios) Española de Medicamentos y Productos Espanha DRCPFA (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines) Guatemala SALUD (Secretaría de Salud) México OPAS (Organização Pan-Americana de Saúde) Países das Américas DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) Peru INHRR (Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”) Venezuela 3.3 3ª Fase: Análise dos resultados 3.3.1 Tabulação dos dados Após o retorno dos questionários, antes de sua análise, houve a verificação dos dados e tabulação. Segundo Mattar (1996), verificação consiste em analisar se todas as questões foram respondidas, se o respondente seguiu corretamente as instruções de preenchimento, e se existe coerência nas respostas. Caso 68
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