Formas farmacêuticas semi-sólidas de uso tópico contendo ... - UFRJ

More documents

Recommendations

Info

5.2.5.1 Estudo da Solubilidade da NFD para a Escolha da Solução Receptora para osEnsaios de Liberação e Permeação / Penetração CutâneaQuando fármacos com baixa solubilidade em água são aplicados na produção demedicamentos de uso tópico pode ser necessária a aplicação de soluções receptorascontendo surfactantes ou solventes orgânicos para garantir a solubilidade adequada dofármaco, a fim de manter a condição sink nos estudos da avaliação da liberação in vitro(BEMVINDO, 2006).Segundo o CDER / U.S. FDA (GUIDANCE FOR INDUSTRY, 1997) o meioreceptor pode consistir de tampão aquoso, meio hidroalcoólico ou qualquer outro tipo,com a justificativa apropriada. De acordo com FIP / AAPS (SIEWERT et.al. 2003),dependendo da solubilidade do fármaco, o meio receptor pode necessitar contersurfactantes.A Tabela 13 mostra os valores obtidos para a solubilidade da NFD nas soluçõestestadas:Tabela 13: Valores obtidos para a solubilidade da NFD nas soluções testadas:SoluçãoSolubilidade determinada (µg/mL)(a) solução de água e etanol (1:1) 181,62(b) solução de água e etanol (1:1) adicionada de174,450,5% lauril sulfato de sódio(c) água adicionada de 0,5% lauril sulfato de sódio 33,04(d) tampão fosfato pH 7,4 adicionado de 0,5% lauril36,30sulfato de sódio124
Embora a NFD tenha apresentado valores de solubilidade muito bons nassoluções hidroalcoólicas, optou-se pela solução contendo tampão pH 7,4 com laurilsulfato de sódio por ser mais apropriada para os testes de permeação / penetraçãoempregando membrana natural de pele suína.Ali e cols (1989) verificaram uma solubilidade de 5,6 µg/mL para a NFD emsolução tampão aquosa de pH = 7,4. A solubilidade de 36,3 µg/mL, apresentada pelasolução selecionada, representa um valor mais de 6 vezes maior, provavelmente pelaadição do surfactante.Para a manutenção da condição sink, a concentração no meio receptor não deveexceder 12,1 µg/mL (o que representa 1/3 de 36,3 µg/mL). Considerando-se que amaior quantidade encontrada na solução receptora foi da ordem de 0,733 µg/mL,admite-se que a condição sink foi obedecida, não ocasionando aumento apreciável daconcentração de modo a ocasionar redução do fluxo de difusão da NFD docompartimento doador ao receptor.5.2.5.2 Condições Analíticas para a Análise da NFD nas Amostras por CLAEA definição das condições analíticas teve por objetivo adotar o método adequadoàs propostas do presente trabalho, para a quantificação da NFD nas matrizes detrabalho. O processo de validação não foi exaustivo, por não estar contemplado comoobjeto do projeto.125
Page 1 and 2:
Universidade Federal do Rio de Jane
Page 3 and 4:
S236fSantis, Ana Karla De.Formas fa
Page 5 and 6:
DEDICATÓRIAA Deus, pela Sua manife
Page 7 and 8:
Ao Laboratório de Controle de Qual
Page 9 and 10:
“O universo está cheio de coisas
Page 11 and 12:
ABSTRACTNifedipine (NFD) is a dihyd
Page 13 and 14:
PáginaFigura 13 - Acondicionamento
Page 15 and 16:
LISTA DE TABELASPáginaTabela 1 - P
Page 17:
LISTA DE ABREVIATURASANOVA - Análi
Page 20 and 21:
Página3.5.1.1.5 O Monoetil Éter d
Page 22 and 23:
Página4.2.5 Liberação in vitro A
Page 24 and 25:
1. INTRODUÇÃOSegundo Ansel; Popov
Page 26 and 27:
entretanto não produziu modificaç
Page 28 and 29:
doador para o compartimento recepto
Page 30 and 31:
10. Desenvolvimento de metodologia
Page 32 and 33:
que 800 µm e menor que 1.500 µm,
Page 34 and 35:
transcelularintercelularfoliculargl
Page 36 and 37:
3.3. ASPECTOS FÍSICO-QUÍMICOS DA
Page 38 and 39:
concentração naquele ponto do cam
Page 40 and 41:
Figura 5 - Perfil para penetração
Page 42 and 43:
presença de tensoativos, micelas o
Page 44 and 45:
suspensão pela alteração do coef
Page 46 and 47:
Os antagonistas dos canais de cálc
Page 48 and 49:
Desta forma, formulações contendo
Page 50 and 51:
Tabela 1 - Principais formulações
Page 52 and 53:
minerais: bentonita; silício; géi
Page 54 and 55:
pelo menos 95% de fosfatidilcolina
Page 56 and 57:
Adição do aditivo polarAdição d
Page 58 and 59:
3.5.2.1 Sistemas Não-newtonianosSe
Page 60 and 61:
material que exiba um decréscimo r
Page 62 and 63:
concentração, variação do coefi
Page 64 and 65:
4 MATERIAL E MÉTODOS4.1 MATERIAL4.
Page 66 and 67:
• Ultra-som Thorton T14 Stock Sce
Page 68 and 69:
4.2.1.1 Formulação PLO+NFD: base
Page 70 and 71:
Os êmbolos de cada uma das seringa
Page 72 and 73:
4.2.1.2.1 Técnica de Preparo da Fo
Page 74 and 75: foi homogeneizada. Acondicionou-se
Page 76 and 77: Para as amostras de NFD matéria-pr
Page 78 and 79: 4.2.3.1.2 Solução de Molibdato de
Page 80 and 81: 4.2.3.4 Preparo do brancoA um tubo
Page 82 and 83: 4.2.3.6 2 LinearidadeA linearidade
Page 84 and 85: 4.2.3.6 4 Precisão intra e inter d
Page 86 and 87: entre (-)10º e 50º C com taxa de
Page 88 and 89: sulfato de sódio (c), tampão fosf
Page 90 and 91: exatidão e linearidade (RIBANI et
Page 92 and 93: Todo o procedimento foi mantido ao
Page 94 and 95: 4.2.5.2.5 Ensaio de liberação in
Page 96 and 97: 4.2.6 Ensaio de penetração e/ou p
Page 98 and 99: Os resultados foram expressos como
Page 100 and 101: xilol e montados com lamínulas, us
Page 102 and 103: A matéria-prima foi aprovada pelos
Page 104 and 105: 5.2.1.1 EspecificidadeA Figura 22 m
Page 106 and 107: Figura 23: Soluções obtidas para
Page 108 and 109: Tabela 5: Resultados do teste de ex
Page 110 and 111: 5.2.2 Determinação do pHA Tabela
Page 112 and 113: A figura 24 mostra os gráficos da
Page 114 and 115: hipótese está em consonância com
Page 116 and 117: Observa-se que as três formulaçõ
Page 118 and 119: provocando resistência ao fluxo e
Page 120 and 121: a) PLO base -MO simples aumento de
Page 122 and 123: a) PLO base b) PLO+NFDd) PLO+NFD+ T
Page 126 and 127: As condições analíticas aplicada
Page 128 and 129: estatística do intercepto ter resu
Page 130 and 131: assim influenciar a solubilidade e
Page 132 and 133: 5.2.6.1 Observação Histológica d
Page 134 and 135: Os desvios padrão entre os experim
Page 136 and 137: As massas absolutas de NFD extraíd
Page 138 and 139: Estes estudos podem explicar a maio
Page 140 and 141: têm uma tendência ao acúmulo no
Page 142 and 143: • Todas as formulações apresent
Page 144 and 145: • Os excipientes possuem caracter
Page 146 and 147: BARRY, B.W. Breaching the skin´s b
Page 148 and 149: CRANDALL WT, inventor. Topical mois
Page 150 and 151: GUY, R.H.; HADGRAFT, J. On the dete
Page 152 and 153: KUMAR, R; KATARE, O.P. Lecitin Orga
Page 154 and 155: REGE, P.R.; VILIVALAM, V.D.; COLLIN
Page 156 and 157: SHCHIPUNOV YA, SHUMILINA EV. Lecith
show all

Formas farmacêuticas semi-sólidas de uso tópico contendo ... - UFRJ

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?