Formas farmacêuticas semi-sólidas de uso tópico contendo ... - UFRJ

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4.2.1.2.1 Técnica de Preparo da Formulação PLO+NFD+TCA preparação da fase aquosa e da fase oleosa foi realizada pelo mesmoprocesso descrito para as fases aquosa e oleosa da formulação PLO+NFD.Para a obtenção da formulação, a nifedipina (NFD) foi pesada em recipienteapropriado utilizando-se balança analítica e, posteriormente foi triturada em gral devidro com auxílio de pistilo também de vidro, a fim de reduzir o tamanho das partículasdo pó. O Tanscutol foi adicionado e homogeneizado por trituração. O volumenecessário da fase oleosa foi medido com o auxílio de uma seringa plástica de 30ml esubseqüentemente foi adicionado ao gral contendo a NFD triturada e o Tanscutol, enovamente foi feita homogeneização por trituração.O corpo da seringa tipo luer lock foi vedado com parafilme na extremidadeanterior e a fase oleosa contendo NFD foi acondicionada na seringa pela extremidadeposterior. Em outra seringa tipo luer lock foi medido o volume necessário de faseaquosa, de maneira idêntica ao processo para a fase oleosa. Os êmbolos de cada umadas seringas foram encaixados na parte posterior de cada uma respectivamente. Asvedações das extremidades anteriores das duas seringas foram retiradas, os êmbolosforam empurrados para eliminar o ar residual e as seringas foram conectadas, uma àoutra pela extremidade anterior, utilizando-se o adaptador (extrusor). O conteúdo dasseringas foi homogeneizado empurrando-se lentamente um êmbolo por vez(mecanismo de extrsão). O processo foi executado não menos que cinco vezes, até seobter uma preparação homogênea.A preparação foi acondicionada em pote plástico preto para proteção contraa luminosidade.72
4.2.1.3 Formualção EMUL: base emulsionada o/a contendo 8% de nifedipinaFase oleosa:Emulium Delta (álcool cetílico + estearato deglicerila + estearato de PEG75 + Ceteth20 +Esteareth20)Vasilina liquidaPropilparabeno6 g2 g0,1 gFase aquosa:Metilparabeno0.1 gÁgua destilada q.s.p. 100 gFormulação:Nifedipina8 gEMUL q.s.p. 100 g4.2.1.3.1 Técnica de Preparo da Formulação EMULPara o preparo da fase aquosa, o metilparabeno foi pesado, adicionado em60 ml de água destilada e levado para aquecimento em caneco de aço inox (200 ml) até80ºC.Para o preparo da fase oleosa, o álcool cetílico + estearato de glicerila +estearato de PEG75 + Ceteth20 + Esteareth20 (Emulium Delta), o propilparabeno e avaselina líquida foram pesados separadamente. Posteriormente foram acondicionadosem um outro caneco de aço, previamente tarado, e levados para aquecimento até 75ºC.A fase aquosa (a 80ºC) foi vertida sobre a fase oleosa (a 75ºC), sob agitaçãoconstante e vigorosa. A agitação da preparação foi mantida até a temperaturaambiente. O volume (p/p) foi completado para 100 g com água destilada e a preparação73
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