Formas farmacêuticas semi-sólidas de uso tópico contendo ... - UFRJ

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foi homogeneizada. Acondicionou-se em pote plástico preto para proteção contra aluminosidade.Para o preparo da formulação EMUL a NFD foi pesada e triturada em gral deporcelana previamente tarado. Adicionou-se a emulsão até completar 100 g ehomogeneizou-se. A formulação foi acondicionada em pote plástico preto para proteçãocontra a luminosidade.4.2.2 Análise da Matéria-prima NifedipinaRealizou-se a análise da matéria-prima de nifedipina (NFD) a fim de utilizá-lacomo padrão secundário. Para isto foram realizados os testes de: perda pordessecação; doseamento pelo método farmacopéico de espectrofometria de absorçãono ultravioleta (UV), preconizado pela Farmacopéia Brasileira IV, comparando-se compadrão farmacopéico USP, cedido pelo Laboratório de Controle de Qualidade deFármacos e Medicamentos da Faculdade de Farmácia (LabCQ-FF/UFRJ); análise depureza do pico por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) com dispositivo dearranjo de foto diodos, obedecendo as condições cromatográficas preconizadas pelaFarmacopéia Brasileira (F. Brás IV, 1996).4.2.2.1 Perda por DessecaçãoFoi seguido o procedimento geral descrito na Farmacopéia Brasileira IV (1996).As análises foram feitas em triplicata.74
As análises foram realizadas ao abrigo da luz, devido à foto sensibilidade daNFD.4.2.2.2 Análise Quantitativa (Doseamento) por Espectrofometria de absorçãoUltravioleta (UV)O doseamento da NFD matéria-prima foi realizado por espectrofotometria deultravioleta, como descrito na Farmacopéia Brasileira IV, objetivando-se determinar oseu teor, a fim de emprega-la como padrão secundário.Todas as análises foram realizadas ao abrigo da luz, devido à foto sensibilidadeda NFD.Para a construção da curva analítica, uma solução-padrão de NFD foi preparada,pesando-se exatamente cerca de 25,0 mg do padrão farmacopéico da NFD, que foramtransferidos quantitativamente para balão volumétrico de 50,0 mL. Ao balão foramadicionados 40 mL de etanol e o balão foi levado para solubilização em equipamento deultra-som por cinco minutos; após os quais completou-se o volume no balão para 50,0mL com etanol e homogeneizou-se o conteúdo.Foram preparadas três soluções, a partir da solução-padrão: retirando-sealíquotas de 1,0 mL para balão volumétrico de 100,0 mL; 1,0 mL para balão de 50,0 mLe 3,0 mL para balão de 100,0 mL. Os volumes dos três balões foram completos cometanol, obtendo-se soluções de concentrações teóricas iguais a 0,005 mg/mL, 0,010mg/mL e 0,015 mg/mL, respectivamente.75
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