Formas farmacêuticas semi-sólidas de uso tópico contendo ... - UFRJ

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estatística do intercepto ter resultado em valor significativo, uma vez que esterepresenta menos de 0,7% da concentração de trabalho.Área80000700006000050000400003000020000100000Seqüência1Seqüência2Seqüência3y = 140567x - 1964r = 0,99978y = 140718x - 1918,2r = 0,99967y = 139553x - 1952,9r = 0,99930,000 0,100 0,200 0,300 0,400 0,500Concentração (µg/mL)Figura 29: Representação gráfica das curvas padrão, obtidas por CLAE, em três experimentosdiferentes.A precisão foi avaliada pela proximidade dos resultados obtidos nosexperimentos repetidos, expressa pelos desvios padrão e desvios padrão relativos(ANVISA, 2003). Observou-se que todos os valores de DPR obtidos foram satisfatórios(< 5%) para os cinco níveis de concentração da curva padrão (Figura 29).5.2.5.3 Resultados dos Ensaios de Liberação in vitro Através de Membrana Sintética deAcetato de CeluloseNa determinação da liberação in vitro da NFD, uma amostra deaproximadamente 0,5 g de cada formulação (PLO+NFD, PLO+NFD+ TC e EMUL) foi128
aplicada no compartimento doador e por conseguinte, a difusão ocorreu sob condiçãode quantidade infinita de fármaco. Após um pequeno lag time inicial, observou-se umperfil sempre linear com tempo, permitindo o cálculo do fluxo no estado estacionário(Jss) (Tabela 15). Os fluxos foram calculados para cada célula, por regressão linear, apartir do tempo 60 minutos, considerando-se que a partir deste ponto o equilíbrio jáestaria alcançado.Tabela 15: Fluxo no estado estacionário (Jss) para cada uma das formulações estudadasFormulaçãoFluxo (Jss) durante 3 h (µg/cm 2 /h)*PLO+NDF 6,26 ± 0,288PLO+NFD+ TC 4,03 ± 0,081EMUL 6,39 ± 0,254* Corresponde a média ± E.P.M. de seis unidades de ensaio.Os resultados plotados na figura 30 representam a média ± e.p.m de seisunidades de ensaio. Os dados mostram que PLO+NFD+ TC apresentou fluxo menor emrelação às outras duas formulações, embora a diferença entre o fluxo das trêsformulações não tenha mostrado diferença estatisticamente significativa (P = 0,0683para α = 5%). A presença do transcutol alterou discretamente a atividadetermodinâmica da NFD na base PLO.O transcutol apresenta miscibilidade com solventes polares e apolares e ótimaspropriedades como solubilizante para um grande número de fármacos (BARTHÉLÉMYet.al.1995; MURA et.al.2000). Entretanto, por ser um líquido higroscópico (RISCHELet.al.,1991), pode provocar mudanças na composição do compartimento doador e129
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