SchÃ©ma rÃ©gional d'organisation des soins - ARS RhÃ´ne-Alpes

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Annexes indicativesVOLET AMBULATOIRE DE L’OFFRE DE SOINS>> BiomnisLe laboratoire Biomnis (ex laboratoire Marcel Mérieux), est un laboratoire de seconde intention,auquel font appel les laboratoires privés pour la réalisation d’analyses spécialisées pour lesquelles,ils n’ont pas le volume d’activité suffisant. Il n’accueille pas de public.Ce laboratoire est exploité en SELAFA. Le site historique (siège de la société) est situé à Gerland, Ilpossède deux annexes techniques dans la région parisienne à Ivry sur seine et Paris Boulard(75014).Ce laboratoire est individualisé au niveau du SROS de biologie, car il effectue la majeure partie deses analyses pour le niveau national.>> Autres cas particuliers• Le laboratoire du CEA à Grenoble, bénéficiaire d’une autorisation préfectorale et accrédité parle Cofrac jusqu’en 2015.• Le laboratoire de la SNCF à Perrache réservé aux cheminots (exclusivement) de la région RAet des régions limitrophes, dont plus de 85 % de son activité (plus de 5,8 MB) est du fait de lamédecine du travail.AccréditationA la suite de la censure du Conseil Constitutionnel, les dispositions législatives en vigueur pour labiologie médicale sont celles de l’ordonnance n°10-49 du 13 janvier 2010 dans son état initial (leConseil constitutionnel a censuré 30 articles de la proposition de loi Fourcade modifiant certainesdispositions de la loi HPST du 21 juillet 2009, adoptée le 13 juillet 2011 par l’Assemblée nationale etle sénat).La réforme de la biologie médicale introduit la notion d’accréditation des Laboratoires de BiologieMédicale, avec des exigences de qualité des examens réalisés. L’accréditation est délivrée, surdemande du laboratoire, par un organisme national, qui est le COFRAC en France.L’accréditation complète du Laboratoires de Biologie Médicale devra être réalisée au plus tard le1 er novembre 2016.La preuve de l’entrée en accréditation devra être apportée au plus tard le 1er novembre 2013.Pour justifier de l’entrée effective dans la démarche d’accréditation, les LBM peuvent prendre2 voies :• Soit obtenir l’accréditation partielle du LBM.• Soit présenter une « Qualification Bioqualité 36 mois » avec une attestation couvrantl’ensemble des sites, pour ensuite mener à bien l’accréditation COFRAC.ARS Rhône-Alpes Schéma régional d’organisation des soins 80
Annexes indicativesVOLET AMBULATOIRE DE L’OFFRE DE SOINS>> Les laboratoires privés• Accréditation COFRACCertains de ces laboratoires privés sont entrés dans une démarche d’accréditation.Etat des lieux de l’accréditationDépartementsNbre sitesbiologieNbre laboratoiresaccrédités%AccréditationAin 30 1 3,33%Ardèche 16 1 6,25%Drôme 26 2 7,7%Isère 82 3 3,66%Loire 31 2 6,45%Rhône 141 5 3,54%Savoie 13 1 15,4%Haute Savoie 45 0 0%Rhône Alpes 384 15 4,16%Source COFRACARS Rhône-Alpes Schéma régional d’organisation des soins 81
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AGENCE REGIONALE DE SANTE RHONE-ALP
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SommaireVOLET AMBULATOIRE DE L’OF
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Diagnostic et enjeuxUn diagnostic a
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Agence régionale de santé Rhône-
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