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Rapporti ISTISAN 12/47
− Chi effettuerà il controllo?
− Chi riceverà i risultati di analisi e, ove necessario, chi garantirà che siano applicate
adeguate risposte correttive?
Il monitoraggio operativo non comporta necessariamente prove microbiche o chimiche
complesse e che richiedono molto tempo. Piuttosto assume la forma di una sequenza
programmata di ispezioni delle caratteristiche osservabili. Come riepilogato nella Tabella 4.4,
molti dei requisiti operativi di monitoraggio comportano ispezioni periodiche (ad esempio il
controllo di integrità strutturale dei serbatoi di stoccaggio) o di revisione delle procedure di
manutenzione (ad esempio controllando che i dispositivi nei punti d’uso siano stati mantenuti
secondo le istruzioni del produttore). Il monitoraggio di esercizio può includere misure di
campo relativamente semplici, come il controllo della torbidità, dell’aspetto dell’acqua, della
temperatura e del cloro residuo. Il principio generale è che l’esecuzione frequente di prove
rapide di campo è preferibile a prove meno frequenti e costose di laboratorio. Un cattivo
rendimento dei sistemi di acqua calda può essere individuato in modo più rapido e su base
continuativa attraverso il monitoraggio delle temperature dell’acqua, piuttosto che da test per gli
agenti patogeni come Legionella spp., Pseudomonas spp. o micobatteri.
Per ogni misura di controllo devono essere individuati limiti operativi che definiscano le
prestazioni accettabili e applicati ai parametri operativi di monitoraggio. Questi limiti sono in
genere identificati durante la validazione delle misure di controllo e possono assumere la forma
di limiti superiori o inferiori o intervalli di tolleranza. Ad esempio, questo potrebbe includere
l’identificazione di una temperatura minima di 50°C per gli impianti di acqua calda e una
temperatura massima di 20°C per gli impianti di acqua fredda per impedire la crescita dei
patogeni ambientali, come la Legionella spp. Le misure di controllo sono considerate efficaci se
i risultati del monitoraggio sono conformi ai limiti. Se tali limiti non sono soddisfatti devono
essere adottate immediatamente azioni correttive per riportare la misura sotto controllo. Le
azioni correttive devono essere specifiche e predeterminate, ove possibile, per consentire una
rapida attuazione. Per i sistemi ad acqua calda, questo include le azioni individuate per
assicurare che le temperature siano riportate e mantenute sopra ai 50°C. In alcuni casi, può
essere utile stabilire obiettivi preliminari che forniscano un’allerta precoce nel caso in cui le
misure di controllo non siano state portate a termine in maniera ottimale. Se questi obiettivi non
sono conseguiti, possono essere attuate azioni correttive prima della perdita del controllo. Ad
esempio, se il limite inferiore della temperatura in un ciclo di acqua calda è di 50°C, un
obiettivo preliminare raggiunto il quale si avvia l’azione potrebbe essere dato dalla temperatura
a 53°C.
4.10. Procedure di gestione e risposte correttive
Tutti gli aspetti del PSA (WSP) devono essere documentati in un piano di gestione. Ciò
include mappatura del sistema, identificazione del pericolo, valutazione del rischio,
identificazione delle misure di controllo, programmi di monitoraggio, azioni correttive, piani di
miglioramento e strategie di comunicazione. Gran parte del piano di gestione descriverà le
procedure di monitoraggio e manutenzione che saranno regolarmente seguite nella pratica
quotidiana durante la normale esecuzione. Molte di queste procedure riguarderanno misure
ragionevoli e pratiche per mantenere la pulizia, l’igiene, l’integrità e le prestazioni dei sistemi. È
auspicabile garantire che le procedure siano descritte accuratamente, con indicazioni chiare su
ciò che deve essere fatto e chi lo farà. Tuttavia, la documentazione dovrebbe includere anche le
azioni correttive e di risposta agli incidenti e guasti. Molti incidenti potenziali sono prevedibili
(ad esempio l’ingresso di contaminazione, la crescita microbica e biofilm) e possono essere