Linea Guida - Agenzia di Sanità Pubblica della Regione Lazio

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Nome e anno CHIRURGIA GENERALE, GINECOLOGICA E UROLOGICA Disegno Pazienti Intervento Controllo Esiti e risultati LDH = low-dose heparin; HDHE = heparin-dihydroergotamine; OR = odds ratio; IC = intervallo di confidenza; ns = non statisticamente significativo. TABELLA 5.2. METANALISI DI STUDI CHE CONFRONTANO EPARINE A BASSO PESO MOLECOLARE vs EPARINA NON FRAZIONATA Nome e anno Disegno Pazienti Wille- Revisione Pazienti sottopo- Jorgensen sistematica sti ad interventi 2003 di 19 RCT, chirurgici per per un totale tumore del colon di 10.182 pazienti retto Intervento EBPM Controllo Esiti e risultati 39 - EP fatale (OR 0,30 IC 95% 0,15-0,58) - emorragia maggiore (nei quattro studi in doppio cieco) (OR 2,19 IC 95% 0,47-10,2 ns) - emorragia maggiore: tutti gli studi (OR 1,0 IC 95% 0,48-2,11 ns) - ematoma sulla ferita chirurgica (OR 1,56 IC 95% 1,27-1,97) - ematoma sulla ferita chirurgica (nei 4 studi in doppio cieco) (OR 3,04 IC 95% 1,29-7,16) Placebo e La comparazione fra EBPM ed ogni altro ENF per la prevenzione di TVP trattamen- e/o EP è effettuata su 1183 to inclusa pazienti (4 studi) e mostra l’ENF uguale efficacia (OR 1,01, IC 95% 0,67-0,52 ns). Non sono riportati risultati circa il rischio di emorragia segue
Nome e anno Mismetti 2001 Koch 2001 40 PROFILASSI DELLA TROMBOEMBOLIA VENOSA POST-CHIRURGICA Disegno Pazienti Intervento Controllo Esiti e risultati Metanalisi di 59 studi, per un totale di 54.154 pazienti Metanalisi di dati individuali di 12.919 pazienti inclusi in 23 dei 36 studi in Koch 1997: 12.058 in chirurgia generale e 861 in chirurgia ortopedica Pazienti in chirurgia generale (esclusa la chirurgia vascolare) o chirurgia per tumore Pazienti sottoposti a chirurgia generale (ginecologica, urologica e per tumore) e chirurgia ortopedica EBPM EBPM Ogni altro tipo di profilassi della TEV ENF La comparazione fra EBPM ed ENF mostra: - riduzione dei rischi di TVP asintomatica (RR 0,90, IC 95% 0,79-1,02) ns - EP (RR 0,88, IC 95% 0,64- 1,20) ns TEV (RR 0,71, IC 95% 0,51- 0,99) - mortalità (RR 1,04, IC 95% 0,89-1,20) ns - emorragia maggiore (RR 0,89, IC 95% 0,75-1,05) ns; - emorragia (RR 0,92 IC 95% 0,79-1,07) ns - ematoma della ferita chirurgica (RR 0,89 IC 95% 0,74-1,07) ns - necessità di trasfusione (RR 1,03, IC 95% 0,94-1,12) ns Proporzione di TVP non significativamente diversa fra i gruppi trattati con i due farmaci, né se analizzata per singola specialità chirurgica né complessivamente. Effetti simili anche per quanto riguarda l’ematoma della ferita chirurgica. Lieve effetto in favore delle EBPM in tutti gli studi per quanto riguarda la TVP prossimale e l’EP (OR 0,70 IC 95% 0,50-1,00 p 0,05 e OR 0,66 IC 0,45-0,97 p 0,03). Non si osservano differenze fra i due interventi per mortalità ed emorragia segue
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