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LA MALATTIA CELIACA IN MEDICINA GENERALE
riportata nell’elenco delle malattie croniche. Allo
stato attuale, comunque, e fi no ad approvazione
del decreto, sono attivi i codici di esenzione
ed i diritti previsti dalla regolamentazione delle
malattie rare:
1. i presidi, che costituiscono la rete nazionale
per la prevenzione, la sorveglianza, la diagnosi
e la terapia delle malattie rare, devono
essere accreditati e sono preferibilmente
ospedalieri. Tra i presidi sono individuati i
centri interregionali per le malattie rare;
2. il Registro Nazionale delle malattie rare,
che raccoglie i dati anagrafi ci, anamnestici,
strumentali, e di laboratorio dei pazienti,
istituito presso l’Istituto Superiore di Sanità
(art. 2 comma 5);
3. l’erogazione in regime di esenzione delle
prestazioni fi nalizzate alla diagnosi, comprese
le indagini genetiche sui familiari dell’assistito
con sospetto diagnostico formulato da
medico specialista del SSN (art. 4).
Il traguardo normativo più importante, oltre che
più recente, è la Legge 123/05, una norma
quadro che stabilisce diritti inediti e fondamentali
al celiaco, in un panorama di principi generali
che, adeguatamente attuati, garantiscono le fondamentali
tutele. La legge defi nisce la celiachia
“malattia sociale” e rimanda al Ministro della Salute
il compito di modifi care la normativa vigente
(art. 1) per sancire l’ingresso della celiachia tra
le patologie ugualmente defi nite.
Punti fondamentali della norma sono:
1. effettuare la diagnosi precoce della malattia
celiaca e della dermatite erpetiforme;
2. migliorare le modalità di cura dei cittadini
celiaci;
3. agevolare l’inserimento dei celiaci nelle attività
scolastiche, sportive e lavorative attraverso
un accesso equo e sicuro ai servizi di
ristorazione collettiva;
4. migliorare l’educazione sanitaria della popolazione,
celiaca e non, sulla malattia
celiaca;
5. provvedere alla preparazione e all’aggiornamento
professionali del personale sanitario;
6. predisporre gli opportuni strumenti di ricerca.
Per garantire l’osservanza del primo degli obiettivi
indicati, in collaborazione con AIC, è stato
realizzato un protocollo per la formazione, approvato
in Conferenza Stato Regioni.
Inoltre, come strumento per garantire la diagnosi,
si fa espresso riferimento all’adozione
“di specifi ci protocolli concordati a livello nazionale”.
Ciò avvalora il Protocollo di diagnosi
e follow-up 3 , elaborato con la partecipazione
dell’Associazione Italiana Celiachia, proprio
in attuazione della norma, ruolo di linea guida
per la diagnosi.
L’art. 4 introduce il diritto forse più rilevante
dell’intera 123/05: il diritto al pasto senza
glutine “nelle mense delle strutture scolastiche
e ospedaliere e nelle mense delle strutture pubbliche”.
L’art. 5 sancisce il diritto all’informazione,
facendo un esplicito, quanto inutile, a
dir il vero, riferimento al “foglietto illustrativo
dei prodotti farmaceutici” che “deve indicare
con chiarezza se il prodotto può essere assunto
senza rischio dai soggetti affetti da celiachia”.
Come noto, secondo quanto previsto da relativa
direttiva della Farmacopea Europea del
1999 4 , il glutine nei farmaci non rappresenta
un rischio per i celiaci. Conseguentemente, la
linea guida della Commissione Europea relativa
alle informazioni da riportare su etichettatura
e foglietto illustrativo, ha dato istruzioni per
l’avvertenza relativa all’amido di frumento 5 .
All’art. 5 si disciplina la “l’inserimento di appositi
moduli informativi sulla celiachia nell’ambito
delle attività di formazione e aggiornamento
professionali rivolte a ristoratori e ad albergatori”,
riconoscendo l’importanza della conoscenza
della celiachia e delle modalità di preparare
alimenti senza glutine anche in ristoranti, pizzerie
e strutture alberghiere, in ogni esercizio,
quindi, fruibile dal celiaco fuori dal contesto
familiare.
3
Pubblicato nella G.U. del 7 febbraio 2008.
4
La Farmacopea Europea dal 1999 ha imposto per l’amido di frumento presente come eccipiente un contenuto proteico
totale, il cui quantitativo massimo è stato limitato alla misura dello 0,3%.
5
Excipients in the label and package leafl et of medicinal products for human use – ENTR/F2/BL D (2003).
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