download - Consiglio dell'Ordine Nazionale dei Tecnologi Alimentari

Chus RoigFarmacie glutineLa Farmacopea Europea dal 1999 ha imposto, per l'amido di frumento presente come eccipiente,un contenuto proteico totale il cui quantitativo massimo è stato limitato alla misuradello 0,3% (quantitativo del tutto innocuo per il celiaco). Conseguentemente la linea guidadella Commissione Europea relativa alle informazioni da riportare su etichettatura e foglietto illustrativoha modificato l'avvertenza relativa all'amido di frumento a "il medicinale è adatto per i soggettiaffetti da malattia celiaca... L'amido di frumento presente può contenere glutine, ma solo intracce, e per questo il farmaco è da considerarsi sicuro per i celiaci" (2003).Inoltre il Ministero della Salute accogliendo la nostra richiesta su "Medicinali e celiachia" ha confermatodi attuare le Norme Europee in materia; a tale proposito alleghiamo le seguenti comunicazioniufficiali del Ministero a pagina seguente.Il documento afferma e conferma che i limiti imposti attualmente dalla Farmacopea Europea (ilrispetto dei quali è verificato dall'Ufficio IV-Ministero della Salute) consentono di considerare adattiai soggetti affetti da celiachia (intolleranti al glutine) anche i medicinali contenenti amido di frumento.In ogni caso, questa informazione deve essere sempre riportata sull'etichettatura consentendo,così, una corretta informazione.Tutte queste considerazioni non valgono invece per gli "allergici" all'amido di frumento (wheatstarch).Ricordiamo che quando nella composizione del farmaco troviamo come eccipienti: amido pregelatinizzato,carbossimetilamido, amido sodio glicolato oppure amido di frumento, non c'è pericoloper il celiaco (intollerante al glutine).Inoltre, questa direttiva fa riferimento ai farmaci (specialità e generici uso orale) e non ai parafarmaci(tipo integratori farmaceutici, alimentari, ecc...), nè ai prodotti venduti in erboristeria, chequindi non rientrano nelle considerazioni fatte precedentemente.Il CSN di AIC nel 2003 accetta pertanto quanto comunicato nei suddetti documenti, precisandotuttavia che in caso di somministrazione cronica dei farmaci, l'eventuale ipersensibilità individualedebba essere valutata caso per caso.AIC - Vademecum 2008 161