Distribuţia Binomială: Modelare Statistică, Optimizare Numerică, cu ...
Distribuţia Binomială: Modelare Statistică, Optimizare Numerică, cu ...
Distribuţia Binomială: Modelare Statistică, Optimizare Numerică, cu ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Lorentz JÄNTSCHI (principal investigator) & Sorana D. BOLBOACĂ (co-investigator)<br />
2. Studiul este un trial clinic randomizat?<br />
3. Alocarea pacienţilor în grupul caz şi martor s-a realizat prin randomizare?<br />
4. Trialul clinic a fost un trial orb? (simplu orb?, dublu orb?) Studiul orb se foloseşte în trialurile<br />
clinice unde se doreşte menţinerea secretului privind alocarea în grupul de control sau de<br />
tratament faţă de pacienţi şi/sau cercetători. Această tehnică elimină posibilitatea ca răspunsul<br />
pacientului la tratament/intervenţie sau comportamentul cercetătorului să se modifice în funcţie<br />
de alocare. Metoda nu poate fi practicată întotdeauna (ex. când se compară un tratament<br />
medicamentos <strong>cu</strong> unul chirurgical) dar trebuie folosită ori de câte ori este. Într-un studiu simplu<br />
orb pacientul nu ştie cărui grup îi aparţine (test sau martor). Într-un studiu dublu orb nici<br />
pacientul şi nici cercetătorul nu <strong>cu</strong>nosc apartenenţă la grupul de intervenţie sau la grupul martor.<br />
5. Concluziile studiului s-au formulat ţinând cont de toţi pacienţii care au intrat în studiu?<br />
6. Atât pacienţii din grupul caz cât şi cei din grupul martor au fost urmăriţi la fel? Datele de interes<br />
au fost colectate în aceleaşi condiţii pentru ambele grupuri?<br />
7. Numărul de pacienţi studiaţi este destul de mare pentru a minimiza rolul şansei în apariţia<br />
rezultatului de interes?<br />
8. Este prezentat principalul rezultat urmărit?<br />
9. Estimarea efectului terapeutic este precisă? (parametrul de interes – vezi Interpretarea este<br />
însoţit de intervalul de încredere şi acolo unde este posibil de valoarea probabilităţii de eroare).<br />
Interpretarea. O serie de indicatori medicali pot fi cal<strong>cu</strong>laţi pe baza tabelului de contingenţă 2×2 ce<br />
rezultă într-un studiu de evaluare a unui procedeu terapeutic. Interpretarea acestora se face prin<br />
intermediul parametrului şi a intervalului de încredere asociat. Indicatorii medicali se cal<strong>cu</strong>lează în<br />
funcţie de tipul de eşantionare. Studiile de evaluare a unui procedeu terapeutic pot fi experimentale<br />
(trialul clinic) sau observaţionale (caz-martor, cohortă). Indicatorii clasificaţi în funcţie de tipul<br />
experimental sau observaţional sunt redaţi în tabelul următor.<br />
Indicatori pentru evaluarea unui procedeu terapeutic<br />
Studiu Eşantionare Culegere a datelor Indicator<br />
Trial clinic eşantion reprezentativ prospectiv<br />
Toţi indicatorii (vezi mai jos)<br />
Excepţie: rata şansei<br />
Caz-martor caz-martor retrospectiv Rata şansei<br />
Cohortă<br />
expus-nonexpus<br />
eşantion reprezentativ prospectiv<br />
Toţi indicatorii<br />
Excepţie: rata şansei<br />
Indicatori pentru studiile terapeutice<br />
÷ Rata evenimentului experimental (REE) este definită ca proporţia pacienţilor din grupul caz care<br />
prezintă evenimentul de interes.<br />
÷ Rata evenimentului de control (REC) este definită ca proporţia pacienţilor din grupul de control<br />
care prezintă evenimentul de interes.<br />
134(157)
Change language