Ocena przydatnoÅci oznaczania prohepcydyny w przebiegu ...
Ocena przydatnoÅci oznaczania prohepcydyny w przebiegu ...
Ocena przydatnoÅci oznaczania prohepcydyny w przebiegu ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
8. Jak szybko w porównaniu z normalizacją wykładników stanu zapalnego obniŜa się<br />
stęŜenie <strong>prohepcydyny</strong>, dając podstawy do rozpoczęcia leczenia preparatami<br />
Ŝelaza w przypadku niedokrwistości<br />
III. ZGODA KOMISJI BIOETYKI<br />
Komisja Bioetyczna przy Instytucie „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” uchwałą<br />
nr 17/KBE/2006 w dniu 12.04.2006r. wyraziła zgodę na przeprowadzenie badania.<br />
W załączeniu formularz informacji dla Rodziców i formularz zgody na badanie.<br />
Załącznik 1. Formularz informacji dla rodziców pacjenta.<br />
INFORMACJA DLA RODZICÓW PACJENTA<br />
dotycząca badania: „<strong>Ocena</strong> przydatności <strong>oznaczania</strong> stęŜenia <strong>prohepcydyny</strong><br />
w <strong>przebiegu</strong> zakaŜeń bakteryjnego u noworodków”<br />
Kod badania: projekt badawczy N407 029 32/1123<br />
Nr włączenia ........ Data ur. .......... Inicjały pacjenta ......<br />
Państwa dziecko zostało zaproszone do udziału w badaniu klinicznym. WaŜne, aby<br />
Państwo przed podjęciem decyzji zrozumieli, dlaczego to badanie jest przeprowadzane,<br />
na czym będzie polegało oraz jakie korzyści, ryzyko i niedogodności mogą z niego<br />
wynikać. Proszę uwaŜnie przeczytać poniŜszą informację i omówić ją z lekarzem<br />
proponującym udział w badaniu.<br />
Podczas zakaŜenia u dzieci często dochodzi do niedokrwistości. Wiadomo od dawna, Ŝe<br />
nie moŜna uzupełniać Ŝelaza w trakcie zakaŜenia, poniewaŜ moŜe to nasilić objawy<br />
choroby i przedłuŜyć czas leczenia (Ŝelazo jest wykorzystywane przez bakterie).<br />
Celem prowadzonych badań jest określenie zapasów Ŝelaza u dziecka i ustalenie<br />
najlepszego momentu na włączenie do leczenia preparatów Ŝelaza u noworodków<br />
wypisywanych ze szpitala z niedokrwistością po leczeniu zakaŜeń tak, aby to było dla<br />
dziecka bezpieczne. Badanie wykorzystuje moŜliwość <strong>oznaczania</strong> nowego parametru<br />
określającego wpływ stanu zapalnego na zapasy Ŝelaza w organizmie, jakim jest<br />
prohepcydyna.<br />
Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Nie przystąpienie do badania nie będzie<br />
miało Ŝadnego wpływu na przebieg leczenia szpitalnego ani liczbę i rodzaj<br />
zaplanowanych wizyt kontrolnych. RównieŜ po przystąpieniu do badania moŜliwe jest<br />
zrezygnowanie z udziału w nim w dowolnej chwili, bez konieczności podawania<br />
przyczyny rezygnacji.<br />
Państwa dziecko będzie diagnozowane i leczone w trakcie pobytu w szpitalu zgodnie<br />
z wiedzą i doświadczeniem zespołu leczącego tak samo, jak miałoby to miejsce bez<br />
uczestnictwa w badaniu. Przy wypisie ze szpitala, dzięki informacjom uzyskanym na<br />
podstawie standardowych i dodatkowych badań, w przypadku niedokrwistości zostanie<br />
ustalone właściwe dawkowanie preparatów Ŝelaza, tak aby zapewnić jak najlepsze<br />
zaopatrzenie organizmu w ten pierwiastek.<br />
Po przystąpieniu do badania będziecie Państwo proszeni o przekazanie dokładnych<br />
informacji na temat przyjmowania preparatów Ŝelaza oraz diety w czasie ciąŜy. Istotne<br />
będą równieŜ wszelkie informacje dotyczące <strong>przebiegu</strong> choroby od momentu urodzenia<br />
49
Change language