Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Hepatitis B vacciner<br />
Indledning<br />
Der har været sikre og effektive hepatitis B vacciner på markedet siden 1982.<br />
De første hepatitis B vacciner blev fremstillet på basis af blodplasma fra patienter<br />
med kronisk HBV infektion (såkaldt plasmaderiverede vacciner). I 1986<br />
blev de såkaldt rekombinante vacciner tilgængelige. De bliver fremstillet ved<br />
hjælp af genteknologiske metoder (79).<br />
Frem til år 2002 har de rekombinante hepatitis B-vacciner i den vestlige verden<br />
været patentbeskyttede. Aktuelt er der derfor kun registreret to rekombinante<br />
hepatitis B-vacciner i Danmark: H-B-VAX, som bliver fremstillet af Aventis<br />
Pasteur MSD, og Engerix-B, som bliver fremstillet af GlaxoSmithKline. Andre<br />
vaccineproducenter arbejder p.t. på at udvikle rekombinante hepatitis B-vacciner,<br />
hvorfor der inden for de kommende år formentlig vil blive lanceret flere<br />
rekombinante hepatitis B-vacciner på det danske marked.<br />
Hepatitis B-vacciner bliver først og fremmest markedsført som såkaldt monovalente<br />
vacciner, dvs. at de udelukkende indeholder hepatitis B-vaccine. Inden<br />
for de senere år har GlaxoSmithKline og Aventis Pasteur MSD tillige udviklet<br />
et antal kombinationsvacciner (multivalente vacciner), hvori der foruden hepatitis<br />
B-vaccine indgår andre vacciner, fx. mod difteri, stivkrampe, polio, kighoste<br />
og Hæmophilus Influenzae type b (Hib) (tabel 8).<br />
TABEL 8<br />
Vacciner med hepatitis B-vaccine, der kan anvendes i det danske børnevaccinationsprogram<br />
Navn Engerix-B H-B-VAX Procomvax Infanrix HeXa Hexavac<br />
Producent GlaxoSmithKline Aventis Aventis GlaxoSmithKline Aventis<br />
Pasteur MSD Pasteur MSD Pasteur MSD<br />
Valens Monovalent Monovalent Tovalent Seksvalent Seksvalent<br />
Registreringsår i Danmark 1988 1993 1999 2000 2000<br />
Komponenter Hepatitis B Hepatitis B Hep B-Hib Hep B-Di-Te-IPV-aP-Hib Hep B-Di-Te-IPV-aP-Hib<br />
Børnedosis HbsAg 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 5 mg<br />
Antal doser udleveret på verdensplan 407 millioner 243 millioner 22 millioner 2,7 millioner 3,2 millioner<br />
Historisk baggrund<br />
Den kliniske udvikling af hepatitis B-vacciner startede i USA og Frankrig i<br />
slutningen af 1970’erne. Her blev de første plasmaderiverede vacciner udviklet<br />
og afprøvet. I plasmaderiverede vacciner er HBsAg blevet oprenset fra blodplas-<br />
Indførelse af hepatitis B vaccination som en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark. En medicinsk teknologivurdering 53
Change language