Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
gram vil kunne anvendes til vaccination af ældre børn. H-B-VAX kan også<br />
anvendes til vaccination af spædbørn i 3, 5 og 12 måneders alderen.<br />
Immunsvar<br />
Et omfattende antal kliniske undersøgelser har vist, at mere end 95% af vaccinerede<br />
spædbørn, børn og yngre voksne er beskyttet mod hepatitis B efter tre<br />
doser H-B-VAX (117).<br />
Uønskede hændelser<br />
Alle, også spædbørn, tåler H-B-VAX godt. De uønskede hændelser, der er<br />
nævnt nedenfor er rapporteret efter omfattende anvendelse af produktet og<br />
fremgår alle af produktresumeet. Der er i mange tilfælde ikke fastlagt nogen<br />
årsagssammenhæng med vaccinen. Se i øvrigt det generelle afsnit om uønskede<br />
hændelser.<br />
Almindelige uønskede hændelser<br />
H Ømhed, rødme og hævelse omkring indsprøjtningsstedet<br />
Sjældne uønskede hændelser<br />
H Almene: træthed, feber, utilpashed, influenzalignende symptomer<br />
H Nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, paræstesier (»kriblende« fornemmelser)<br />
H Mave-tarm-kanalen: kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter<br />
H Skelet og muskler: ledsmerter, muskelsmerter<br />
H Hud: udslæt, kløe, nældefeber<br />
Meget sjældne uønskede hændelser<br />
H Almene: forhøjelse af levertallet, fald i antallet af blodplader<br />
H Nervesystemet: lammelser, nervebetændelse, dissemineret sklerose (se særligt<br />
afsnit herom)<br />
Di-Te-Ki-Pol/Hib<br />
Statens Serum Institut fremstiller en kombinationsvaccine mod difteri, stivkrampe,<br />
kighoste, polio og Hib. Vaccinen har været godkendt i Danmark siden<br />
maj 2002. Den er blevet anvendt i det danske børnevaccinationsprogram siden<br />
juli 2002. Vaccinen er baseret på Di-Te-Ki-Pol-vaccine fra Statens Serum Institut<br />
og Hib-vaccine fra Aventis Pasteur MSD.<br />
1 dosis (0,5 ml) indeholder<br />
Difteritoksoid Ø30 IE, tetanustoksoid Ø40 IE, pertussistoksoid 40 mg, inaktiveret<br />
poliovirus type 1, 2 og 3 svarende til hhv. 40, 8 og 32 enheder, Hib<br />
polysaccharid (PRP) konjugeret til 24 mg tetanusprotein 10 mg, aluminiumhydroxid<br />
svarende til aluminium 1 mg samt natriumhydrogenfosfat, phenolrødt,<br />
Medium 199. Vaccinen indeholder spormængder af neomycin.<br />
Vaccinen indeholder monokomponent kighostevaccine, der kun består af et<br />
enkelt protein (pertussistoksoid) fra kighostebakterier. Der er ikke anvendt<br />
Indførelse af hepatitis B vaccination som en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark. En medicinsk teknologivurdering 65
Change language