Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen

leret undersøgelse blandt 1.402 homoseksuelle mænd i Californien. Ca.
halvdelen af mændene, 714, blev vaccineret med tre doser hepatitis B-vaccine,
fremstillet af blodplasma (20 mg). Efter tredie dosis opnåede 85% af
mændene et immunrespons på over 10 IE/ml. Vaccinens såkaldte kliniske
beskyttelseseffekt var 82%. Mænd, der opnåede et anti-HBs niveau på
mindst 10 IE/ml, havde en beskyttelseseffekt på 98% (84).
3. Endelig blev en randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse gennemført
blandt personale på franske hospitalsafdelinger, der behandler dialysepatienter.
164 personer fik tre doser hepatitis B-vaccine fremstillet af plasma (5
mg); 154 fik placebo. Vaccinens beskyttelseseffekt var 82%. Efter tredie dosis
opnåede 94% af de vaccinerede personer et immunrespons på mindst 10
IE/ml. Ingen af de vaccinerede personer, der havde et immunrespons, som
var højere end 10 IE/ml fik symptomgivende HBV infektion (85).
Sammenfattende viser de tidlige undersøgelser af vacciner, der var fremstillet
af blodplasma, at vaccinen havde en beskyttende effekt på mellem 82 og 92%.
Den relativt lave beskyttelseseffekt i disse tidlige undersøgelser skyldes formentlig,
at der blandt de personer, der deltog i undersøgelserne, var mange, som
ikke reagerede optimalt på vaccinen. Man kan fx. forvente, at en del af de
homoseksuelle mænd har været HIV-positive. I givet fald har deres immunforsvar
været svækket, hvorfor vaccinen ikke havde optimal effekt.
Alle tre undersøgelser viste imidlertid, at vaccinerne beskyttede tilfredsstillende
mod symptomgivende HBV infektion og mod udvikling af kronisk HBV infektion
hos personer, der opnåede et immunsvar højere end 10 IE/ml. På den baggrund
må personer, der udvikler et immunsvar på mindst 10 IE/ml efter vaccination,
anses for at være fuldt beskyttede mod symptomgivende hepatitis B.
Vaccination af nyfødte børn
Børn, der er født af mødre med kronisk HBV-infektion, er særligt udsatte for
at få kronisk HBV-infektion. Man kan forebygge kronisk infektion, hvis disse
børn bliver vaccineret umiddelbart efter fødslen. Samtidig med hepatitis Bvaccination
får børnene ofte HBV immunglobulin.
Adskillige undersøgelser har beskæftiget sig med hepatitis B vaccination af nyfødte
børn, hvis mødre havde kronisk HBV-infektion (79, 86, 87). Et mindre
antal undersøgelser er særlig interessante. De har undersøgt den beskyttende
effekt af hepatitis B-vaccination alene, dvs. uden at barnet samtidig har fået
HBV-immunglobulin.
En sådan undersøgelse blev gennemført i Thailand i slutningen af 1980’erne.
58 børn, der var udsat for smitte, blev vaccineret med fire doser rekombinant
hepatitis B-vaccine (10 mg). Vaccinens beskyttelseseffekt mod kronisk infektion
var 96% (88). Andre, mindre undersøgelser, der også er gennemført i områder
med høj forekomst af hepatitis B, har på samme måde vist, at rekombinante
Indførelse af hepatitis B vaccination som en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark. En medicinsk teknologivurdering 55