3,2 MB - Verpackungs-Rundschau

ETIKETTIEREN/KENNZEICHNEN
Pharma-Haftetiketten
Migrationshemmende Klebstoffe auf Verpackungen
Raflatac ist ein weltweit führender
Hersteller von papierbasierten und
synthetischen Haftmaterialien. Das
Unternehmen entwickelt und fertigt
Haftverbunde für eine Menge von Etiketten
und verfügt über langjährige
Erfahrung in der Herstellung von Haftmaterialien
für den Etikettenbedarf
der Pharmaindustrie. Der migrationsresistente
Kleber RP 31 C wurde speziell
auf die Anforderungen an Pharmaetiketten
abgestimmt.
Die zunehmende Vermehrung migrationsempfindlicher
Kunststoffe
für Pharmaverpackungen hat
die Entwicklung eines geeigneten Klebstoffs
notwendig gemacht, der sich durch
migrationshemmende Eigenschaften auszeichnet.
Doch der Erfolg eines Haftetiketts
hängt auch von vielen weiteren
Faktoren ab wie Lebenszyklus, Substrat,
Form des Produktes, die Umgebungsbedingungen
während und nach dem Etikettieren,
der Anpreßdruck beim Aufbringen
und die Wahl des Etikettenmaterials.
Die Anforderungen an Pharmaetiketten
sind vergleichsweise höher als in den
meisten anderen Industriebereichen. Besondere
Umstände beeinflussen den gelungenen
Einsatz des Etiketts: Hitze und
Dampf im Autoklav, die Anwesenheit von
Ethylenoxid bei Gassterilisation, 25 oder
50 k Graustrahlung bei Gamma-Sterilisation,
Hochspannung bei Elektronenstrahl-Sterilisation,
besondere Anforderungen
an Etiketten für Blutkonserven,
kleine zylindrische Packungen, sehr nied-
Transparente PE-LD-Verpackungen werden häufig
für weiche Fläschchen und Ampullen eingesetzt
Fotos: Raflatac
rige Temperaturen beim Tiefkühlen in
Stickstoff. Dann kommen die Bedruckbarkeit,
Schärfe des Druckbildes, Beständigkeit
gegen Umgebungseinflüsse, Zuverlässigkeit
und Sicherheit. Neuerdings diskutiert
man in Herstellerkreisen auch über
den Lebenszyklus des Etiketts in Relation
zum Lebenszyklus des pharmazeutischen
Produkts.
Produkt- oder Datenetikett
Pharmaetiketten lassen sich grob in zwei
Kategorien einteilen: Produktetiketten
und Datenetiketten. Bei Produktetikettierungen
werden die vorbedruckten Etiketten
direkt auf die Erzeugnisse aufgebracht.
Beispiele aus dem Pharmabereich
sind glänzende, mehrfarbige PE-Kunstdrucketiketten
auf Arzneiflaschen aus
PE/PP bzw. Glas oder Produktetiketten auf
Infusionsbeuteln und kleinen Fläschchen.
Datenetiketten werden vor dem Aufkleben
auf das Produkt mit variablen Informationen
beschriftet wie EAN-Barcodes,
Chargennummern, Herstellungsdatum
usw. Anwendungsbeispiele sind
Etiketten auf Blutkonserven, Rezepturen,
Arzneiflaschen, Reagenzgläser für Analysen
oder Blisterverpackungen. Obwohl
neue Trends bei Produkt- und Datenetiketten
meist in anderen Bereichen entstehen,
vor allem in der Lebensmittelindustrie,
kann die pharmazeutische Industrie
davon auch profitieren. So wurden
aus Umweltgründen für Produktetikettierungen
in der Lebensmittelindustrie Haftfolienetiketten
entwickelt.
Glas ist traditionell das wichtigste Material
für Pharmaverpackungen. Seine Vorteile
sind Sicherheit, Hygiene und Transparenz.
Als das Glas noch die Hauptrolle
spielte, brauchte man allerdings ein Migrieren
der Etikettenklebstoffe nicht zu
befürchten. Die technischen Eigenschaften
des Etikettenmaterials und die richtige
Kombination von Obermaterial,
Kleber und Trägerpapier wurden in der
Qualitätskontrolle überprüft. Und weil
die Etiketten mit den pharmazeutischen
Produkten nicht in Direktkontakt kamen,
schenkte man den Haftklebstoffen keine
besondere Beachtung. Glas hat aber
auch seine Nachteile. Es ist zerbrechlich,
schwer und nicht elastisch. Darum hielt
man Ausschau nach alternativen Materialien.
In den letzten Jahren wurden neue
Stoffe wie PE, PP, PEN usw. entwickelt und
Das Migrationsverhalten hängt vom Grad der
Kristallinität des PE ab
von der pharmazeutischen Industrie in
Gebrauch genommen. Die Barriereeigenschaften
sind allerdings nicht so gut wie
bei Glas, denn Kunststoffe sind für einige
Kleberkomponenten durchlässig.
Haftkleber
Die wichtigsten Rohmaterialien für die
Herstellung von Haftklebern sind Komponenten
mit hohem Molekulargewicht,
wie Polymerisate auf Acrylbasis oder
Synthesekautschukpolymerisate. Da die
Adhäsionseigenschaften auf eine Vielfalt
von Endanwendungen abgestimmt werden
müssen, ist es oft notwendig, die
Klebkraft durch Verwendung verschiedener
Komponenten mit niedrigerem Molekulargewicht
zu verbessern. Dies können
Kunstharze und selbst Öle und Weichmacher
sein. Durch solche Zusätze wächst
die Gefahr, daß Substanzen aus dem Haftkleber
migrieren und bis in den Inhalt
der Verpackung eindringen, wenn die
Verpackung nicht aus einem Material mit
guten Barriereeigenschaften gefertigt ist.
Raflatacs Haftkleber haben die richtige
Kombination von Eigenschaften, die den
spezifischen Anforderungen vieler Endanwendungen
im Bereich des Gesundheitswesens
entsprechen. Der migrationsresistente
Kleber RP 31 C wurde speziell für
die anspruchsvollsten pharmazeutischen
Anwendungen entwickelt.
Nach Angaben von Raflatac, ein Unternehmen
der UPM-Kymmene Gruppe, existiert
im Augenblick noch keine europaweit
akzeptierte Prüfmethode für etikettenbedingte
Migration. Die pharmazeutische
Industrie hat aber das Problem
erkannt, und führende europäische Pharma-Unternehmen
testen Etikettenmaterialien
in Kooperation mit dem Unternehmen.
Der Haftkleber RP 31 C mit seinen
migrationshemmenden Eigenschaften
hat sich in den Tests bewährt und
wird für das Etikettieren von einigen PE-
Verpackungen und flüssigen Produkten
verwendet.
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Verpackungs-Rundschau 8/1999