Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Közlemény
Alkohol Pharmamagist 80%
oldatos injekció 5×10 ml
A Hungaropharma Zrt. megkezdi az
2009. 7. szám
Kizárólag kórházi felhasználású készítmények
Alkohol Pharmamagist 80% oldatos injekció 5×10 ml
OGYI-T: 20831/01
gyógyszerkészítmény forgalmazását.
Hatóanyag: 7,35 g etilalkohol 96% ampullánként.
Leírás: színtelen, tiszta, steril vizes oldat.
Csomagolás: 10 ml oldat színtelen, átlátszó, fehér törôponttal
ellátott OPC üvegampullába töltve. 5×10 ml
ampulla mûanyagtálcán és dobozban.
Lejárati idô és tárolási
körülmények: 2 év, legfeljebb 25°C-on, fénytôl védve tárolandó.
Hatáserôsségjelzés: nincs, nem erôshatású.
Rendelhetôség: Egészségügyi szolgáltatást nyújtók számára
rendelhetô, illetve kiadható gyógyszerkészítmények
(I).
SAP kódszám: 20160
Nettó nagyker. ár: 2.650,- Ft.
Alkohol Pharmamagist 80% oldatos injekció
ATC-kód: V03A B16
Farmakoterápiás csoport: Antidotum.
Terápiás javallatok:
ÿ Etilénglikol mérgezés kezelése.
ÿ Metanol mérgezés kezelése.
Etanol adása javallt, ha a plazma etilénglikol vagy metanol szintje
meghaladja a 20 mg/dl értéket, vagy ha az alábbiak közül legalább
kettô fennáll:
• artériás pH 100 mg/100 ml (>0,1%),
akkor telítô adagra nincs szükség és a kezelést a fenntartó adaggal
lehet elkezdeni.
Fenntartó adag: Az etanol fenntartó adagja 10%-os etanol oldatból
nem-alkoholista (szeszes italt rendszeresen nem fogyasztó) mérgezetteknek
1 ml/ttkg/óra, krónikus alkoholistáknak 1,5 ml/ttkg/óra
(átlagosan 1,25 ml/ttkg/óra). Dialízis kezelés esetén ezeknek az adagoknak
a kétszerese adandó. A fenntartó adagolást a telítô adag beadása
után azonnal el kell kezdeni és 48 órán át folytatni. Célszerû a
véralkohol szintet 0,1% felett tartani.
Metanol mérgezése esetén a metanol lassú eliminációja miatt ennél
hosszabb kezelési idôre is szükség lehet.
Maximális adag: a 24 óra alatt beadott 10%-os oldat volumene lehetôleg
ne haladja meg a 1,5 litert. Az egy óra alatt beadott 10%-os
oldat volumene a 200 ml-t nem haladhatja meg.
10%-os etanol oldat iv.
Telítô adag
(20 perc alatt)
Fenntartó adag
(48 óráig)
Dialízis alatt
Nem ivó 2 ml/ttkg 1 ml/ttkg 4 ml/ttkg
Átlagos 2,5 ml/ttkg 1,25 ml/ttkg 5 ml/ttkg
Alkoholista 3 ml/ttkg 1,50 ml/ttkg 6 ml/ttkg
Gyermek adagok:
Az etanol 5 éven felüli gyermekeknek adható. Gyermekek testtömeg-kilogrammonként
a felnôttekével azonos etanol adagot kapnak.
Ha ezt 5%-os etanol oldat formájában adjuk be, akkor a testtömeg-kilogrammra
számított volumen a 10%-os oldatra megadott
érték kétszerese lesz.
Gyermekeknek az etanol mérgezés elkerülése céljából az iv. oldatot
lassan kell beadni. Az infúzió sebességét úgy kell beállítani, hogy a
szérum alkohol szintje a 100 mg/100 ml (0,1%) értéken maradjon.
Gyermekek maximális napi adagja 5%-os etanol oldatból 40 ml/
ttkg/24 óra.
Ellenjavallatok:
ÿTerhesség és szoptatás.
ÿMájkárosodás.
ÿVesefunkció zavarok.
ÿDiabetes mellitus.
ÿEpilepszia.
ÿSokk.
ÿEszméletvesztés.
7. oldal