Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Postmenopauzában lévô nôk hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlôrákjának adjuváns kezelése.
2-3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült korai emlôrákos,
hormonreceptor-pozitív, postmenopauzában lévô nôk adjuváns
kezelése.
Ellenjavallatok:
Az anasztrozol ellenjavallott az alábbi esetekben:
ÿ premenopauzában lévô nôk,
ÿ terhes vagy szoptató nôk,
ÿ súlyos vesekárosodásban szenvedô betegek (creatinine-clearance
< 20 ml/perc),
ÿ középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedô betegek,
ÿ ismert túlérzékenység az anasztrozollal vagy a segédanyagokkal
szemben.
Ösztrogén tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása anasztrozollal
nem javasolt, mivel közömbösíthetik az anasztrozol farmakológiai
hatását.
Egyidejû tamoxifen terápia.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: TEVA Magyarország Zrt.
Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát.
Az alkalmazási elôirat száma: 29212/40/07.
Andever filmtabletták 30× G
generikus
A Hungaropharma Zrt. megkezdi az
Andever 10 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 20688/04
Andever 20 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 20688/09
Andever 40 mg filmtabletta 30× OGYI-T: 20688/14
gyógyszerkészítmények forgalmazását.
Hatóanyag: 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
Leírás: 10 mg: barackszínû, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletta, az egyik oldalán felezôvonallal.
A tabletta egyenlô adagokra osztható.
20 mg: sárgásbarna színû, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletta, az egyik oldalán
felezôvonallal. A tabletta egyenlô adagokra
osztható.
40 mg: téglavörös színû, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletta.
Csomagolás: 30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
Lejárati idô és tárolási
körülmények: 3 év, legfeljebb 30°C-on, az eredeti csomagolásban
tárolandó.
Hatáserôsségjelzés: X (egykeresztes), erôshatású.
Rendelhetôség: Orvosi rendelvényre kiadható.
Az árközlés a 2009. július 1-jétôl érvényes árakra vonatkozik.
Andever filmtabletta 30×
10 mg 20 mg 40 mg
SAP kódszám: 19902 19903 19905
Beszerzési ár: 1.633,- Ft. 1.775,- Ft. 2.478,- Ft.
TB támogatás mértéke: Fix Fix Fix
összege: 1.739,- Ft. 1.890,- Ft. 2.607,- Ft.
Fogy. ár: 2.174,- Ft. 2.363,- Ft. 3.259,- Ft.
Nettó nagyker. ár: 1.739,- Ft. 1.890,- Ft. 2.608,- Ft.
Andever 10 mg filmtabletta
Andever 20 mg filmtabletta
Andever 40 mg filmtabletta
ATC-kód: C10A A01
Farmakoterápiás csoport: HMG-CoA reduktáz gátlók.
Terápiás javallatok:
Hypercholesterinaemia:
Diéta mellett a primer hypercholesterinaemia vagy kevert hyperlipidaemia
adjuváns kezelése, ha a diéta és más nem gyógyszeres beavatkozások
(pl. fokozott mozgás, testsúlycsökkentés) nem hoznak
megfelelô eredményt.
A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia adjuváns kezelése
diéta és más lipidszint-csökkentô terápia (pl. LDL-aferézis) mellett,
ha ezek a kezelések nem hoznak megfelelô eredményt.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója:
A cardiovascularis halálozás és megbetegedés csökkentése klinikailag
igazolt cardiovascularis arteriosclerosisban vagy diabetes mellitusban,
normális vagy magas össz koleszterinszint esetén adjuváns
terápia formájában más rizikófaktort csökkentô és egyéb cardioprotectiv
kezelés mellett.
Ellenjavallatok:
ÿ A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
ÿ Aktív májbetegség vagy tisztázatlan eredetû tartós transzamináz
emelkedés.
ÿ Terhesség vagy szoptatás.
ÿ Együttadása potens CYP3A4 enzimgátlókkal (itrakonazol, ketokonazol,
eritromicin, klaritromicin, telitromicin, HIV proteáz gátlók,
nefazon).
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt.
Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát.
Az alkalmazási elôirat száma: 13553/40/08, 33051-53/40/08.
2. oldal 2009. 7. szám