Közlemény - Hungaropharma ZRt.

izalmatlanság), és/vagy negatív tünetek (például érzelmi elsivárosodás,
emocionális és szociális izoláció, beszédszegénység) jellemeznek.
A risperidon enyhíti a skizofréniához kapcsolódó affektív
tüneteket (mint például a depressziót, a bûnösségérzést,
a szorongást).
A risperidon szintén hatásos a kezdeti kezelésre jól reagáló betegeknél
a klinikai hatás fenntartására folyamatos terápiánál.
ÿ Mánia esetén bipoláris zavarban. Ezen epizódokat a következô
tünetek jellemzik: emelkedett, expanzív vagy irritábilis hangulat,
túlzott önbecsülés, csökkent alvásigény, beszédkényszer,
gondolattolongás és koncentrálási képtelenség, vagy rossz ítélôképesség
beleértve a disruptiv vagy agresszív viselkedést.
ÿ Oligofrén gyermekek, serdülôk és felnôttek magatartási és más
disruptiv viselkedési zavarainak kezelésére javallt, akiknél a destruktív
tünetek dominálnak (mint például agresszivitás, aktivitási
zavar és önveszélyes viselkedés) és ahol a nem orvosi pszichoszociális
kezelésnek nem volt megfelelô hatása.
Ellenjavallatok:
Risperidonnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Vipharm S.A.
Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát.
Az alkalmazási elôirat száma: 24546/40/2008.
Romyl filmtabletták G
generikus
A Hungaropharma Zrt. megkezdi a
Romyl 0,5 mg filmtabletta 84× OGYI-T: 20697/05
Romyl 1 mg filmtabletta 21× OGYI-T: 20697/07
Romyl 2 mg filmtabletta 21× OGYI-T: 20697/10
Romyl 5 mg filmtabletta 21× OGYI-T: 20697/13
gyógyszerkészítmények forgalmazását.
Hatóanyag: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg ropinirol (hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Leírás: 0,5 mg: sárga színû,
1 mg: zöld színû,
2 mg: halványrózsaszín,
5 mg: kék színû, kapszula alakú, mindkét oldalon
domború, mindkét oldalon törôvonallal
ellátott filmtabletták.
A tabletták egyenlô adagokra oszthatók.
Csomagolás: 84, illetve 21 filmtabletta polipropilén gyermekbiztonsági
zárókupakkal ellátott, HDPE
tabletta-tartályban, szilikagél nedvességmegkötôvel.
Lejárati idô és tárolási
körülmények: 3 év, különleges tárolást nem igényel.
Hatáserôsségjelzés: X (egykeresztes), erôshatású.
Rendelhetôség: Orvosi rendelvényre kiadható.
Az árközlés a 2009. július 1-jétôl érvényes árakra vonatkozik.
Romyl filmtabletta
0,5 mg 84× 1 mg 21×
SAP kódszám: 20020 20030
Beszerzési ár: 2.839,- Ft. 934,- Ft.
Eü. támogatás mértéke: 90% (6/b.) 90% (6/b.)
összege: 3352,- Ft. 1.157,- Ft.
Fogy. ár: 3.724,- Ft. 1.286,- Ft.
Nettó nagyker. ár: 2.981,- Ft. 1.004,- Ft.
Romyl filmtabletta
2 mg 21× 5 mg 21×
SAP kódszám: 20034 20053
Beszerzési ár: 1.801,- Ft. 3.499,- Ft.
Eü. támogatás mértéke: 90% (6/b.) 90% (6/b.)
összege: 2.157,- Ft. 4.100,- Ft.
Fogy. ár: 2.397,- Ft. 4.556,- Ft.
Nettó nagyker. ár: 1.918,- Ft. 3.674,- Ft.
Romyl 0,5 mg filmtabletta
Romyl 1 mg filmtabletta
Romyl 2 mg filmtabletta
Romyl 5 mg filmtabletta
ATC-kód: N04B C04
Farmakoterápiás csoport: Dopaminerg szerek, dopamin agonisták.
Terápiás javallatok
A Parkinson-kór kezelésére az alábbi feltételek szerint:
ÿ kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése érdekében.
ÿ levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa
hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás
ingadozása következik be („end of dose”, vagy „on-off” típusú
fluktuációk).
ÿ közepesen súlyos, illetve súlyos idiopáthiás nyugtalan láb szindróma
tüneti kezelésére.
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance