Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Az árközlés a 2009. július 1-jétôl érvényes árakra vonatkozik.
SAP kódszám: 20191
Beszerzési ár: 2.875,- Ft.
Eü. támogatás mértéke: 0%
Fogy. ár: 3.772,- Ft.
Nettó nagyker. ár: 3.019,- Ft.
Klimicin 300 mg/2 ml injekció
ATC-kód: J01F F01
Farmakoterápiás csoport: makrolidok, linkozamidok és sztreptograminok.
Terápiás javallatok:
Klindamicinre érzékeny kórokozók okozta fertôzések.
ÿ Légzô rendszeri fertôzések;
ÿ Felsôlégúti fertôzések: pharyngitis, sinusitis, otitis media;
ÿ Alsólégúti fertôzések (pl. bronchitis, pneumonia, empyema, tüdôtályog);
ÿ Bôr- és lágyrész-fertôzések (pl. fertôzött sebek, tályogok, laza
kötôszöveti gyulladás, akne, furunculusok, erysipelas, paronychia);
ÿ Akut- és krónikus osteomyelitis;
ÿ Septikaemia és endocarditis (fôként anaerob eredetû);
ÿ Intraabdominalis fertôzések (pl.: peritonitis) vagy intraabdominalis
tályog (antibiotikum kombináció tagjaként);
ÿ Nôgyógyászati fertôzések.
ÿ Fogfertôzések pl. periodontitis, periodontális tályogok
Adagolás és az alkalmazás módja:
Az injekció iv. vagy im. adható be.
Felnôttek: napi 2-szer 1 ampulla (2-szer 300 mg) iv. vagy im.
Súlyos fertôzésekben napi 2-4-szer 150-300 mg.
Igen súlyos fertôzésekben napi 1200-2700 mg 2-4 adagra elosztva.
Életveszélyes fertôzésekben maximum napi 4800 mg iv.
Gyermekek: napi 10-40 mg/ttkg 3-4 adagra elosztva iv. vagy im.
Az iv. alkalmazást megelôzôen a klindamicint hígítani kell: minimum
50 ml oldószer (maximum 6 mg/ml legyen a koncentráció) adandó
egy 300 mg-os ampulla tartalmához.
A hígítatlan klindamicin injekció bolusként nem adható.
A hígított infúzió 10-60 perc alatt adandó.
A szokásos hígítások és az infúziók idôtartama
Adag (mg) Oldószer (ml) Idô (perc)
300 50 10
600 100 20
900 150 30
1200 200 45
1200 mg-nál nagyobb adag egyszeri 1 órás infúzióban adva nem
ajánlott.
A hígított klindamicin foszfát infúziót az elkészítéstôl számított
24 órán belül fel kell használni. Hígításra 5%-os vizes glükóz infúzió
vagy izotóniás nátrium-klorid infúzió használható.
B-vitamin komplex tartalmú oldatokkal a klindamicin nem elegyíthetô.
Ellenjavallatok:
Klindamicin- és linkomicin túlérzékenység. Meningeális infekciók.
Nemkívánatos hatások, mellékhatások:
Gastrointestinális zavarok: abdominalis fájdalom, hányinger, hányás.
Ha hasmenés lép fel, a kezelést abba kell hagyni, mert álhártyás
colitis lehetôségével kell számolni. Az antibiotikum kezeléssel
kapcsolatos colitist Clostridium difficile által termelt toxin okozhatja.
(Kezelése: elsôként per os metronidazol, csak ennek hatástalansága
esetén adható vankomicin).
Átmeneti leucopenia vagy neutropenia, ritkán rendellenes májfunkció
és szérum-bilirubin növekedés. Fájdalom az im. injekció helyén és
thrombophlebitis iv. adás után. (Mély im. injekció adásával és kerülve
az iv. katéterek tartós használatát, ezen mellékhatások elôfordulása
minimálisra csökkenthetô).
Túl gyors iv. beadás esetén cardiopulmonalis zavar és hipotenzió elôfordulhat.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a túlérzékenységi reakciók:
kiterjedt bôrkiütések, urticaria. Ritkán Stevens-Johnson szindrómát,
erythaema multiforme-t, exfoliativ dermatitist észleltek.
Anafilaxiás reakció csak extrém ritkán alakul ki. A testhômérséklet
emelkedése túlérzékenységi reakciót jelezhet.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: LEK Pharmaceuticals d.d.
Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát.
Az alkalmazási elôirat száma: 14430/55/03.
0. oldal 2009. 7. szám