Közlemény - Hungaropharma ZRt.
Közlemény - Hungaropharma ZRt.
Közlemény - Hungaropharma ZRt.
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Közlemény</strong><br />
Samba filmtabletták<br />
A <strong>Hungaropharma</strong> Zrt. megkezdi a<br />
2009. 7. szám<br />
Samba filmtabletta 1×21 OGYI-T: 20744/01<br />
Samba filmtabletta 3×21 OGYI-T: 20744/02<br />
gyógyszerkészítmény forgalmazását.<br />
Hatóanyag: Ez a háromfázisú készítmény három féle tablettát<br />
tartalmaz:<br />
I. fázis: 7 halványsárga színû, 50 mikrogramm<br />
dezogesztrelt és 35 mikrogramm etinilösztradiolt<br />
tartalmazó tabletta.<br />
II. fázis: 7 sárgásbarna színû, 100 mikrogramm<br />
dezogesztrelt és 30 mikrogramm etinilösztradiolt<br />
tartalmazó tabletta.<br />
III. fázis: 7 fehér vagy csaknem fehér, 150 mikrogramm<br />
dezogesztrelt és 30 mikrogramm<br />
etinilösztradiolt tartalmazó tabletta.<br />
Leírás: I. fázis: kerek, szabványosan domború, halványsárga<br />
színû kb. 6 mm átmérôjû filmtabletta<br />
egyik oldalán „RG”, a másikon „P6” bevéséssel.<br />
II. fázis: kerek, szabványosan domború, sárgásbarna<br />
színû kb. 6 mm átmérôjû filmtabletta<br />
egyik oldalán „RG”, a másikon „P7” bevéséssel.<br />
III. fázis: kerek, szabványosan domború, fehér<br />
vagy csaknem fehér, kb. 6 mm átmérôjû filmtabletta<br />
egyik oldalán „RG”, a másikon „P5”<br />
bevéséssel.<br />
Csomagolás: 21, 3×21 filmtabletta PVC/PVDC-alumínium<br />
buborékfólia, dobozban betegtájékoztatóval<br />
és egy tárolásra szolgáló etui tokban.<br />
Lejárati idô és tárolási<br />
körülmények: 18 hónap, legfeljebb 25°C-on tárolandó, az<br />
eredeti csomagolásban.<br />
Hatáserôsségjelzés: X (egykeresztes), erôshatású.<br />
Rendelhetôség: Orvosi rendelvényre kiadható.<br />
Samba filmtabletta<br />
1×21 3×21<br />
SAP kódszám: 20229 20230<br />
Nettó nagyker. ár: 1.884,- Ft. 4.767,- Ft.<br />
A HUNGAROPHARMA ZRT.<br />
gyógyszerészeti szaklapja<br />
Samba filmtabletta<br />
ATC-kód: G03AB05<br />
Farmakoterápiás csoport: progesztogének és ösztrogének, szekvenciális<br />
készítmények.<br />
Terápiás javallatok:<br />
Fogamzásgátlás.<br />
Ellenjavallatok:<br />
A következô betegségekben és állapotokban a kombinált orális fogamzásgátlók<br />
(KOF) szedése ellenjavallt. Abban az esetben, ha a fogamzásgátló<br />
szedésének ideje alatt jelentkezik valamelyik betegség<br />
a felsoroltak közül, haladéktalanul fel kell függeszteni a készítmény<br />
alkalmazását:<br />
ÿ fennálló vagy a kórelôzményben szereplô vénás trombózis (mélyvénás<br />
trombózis, tüdôembólia);<br />
ÿ fennálló vagy a kórelôzményben szereplô artériás trombózis<br />
(myocardiális infarctus, stroke) vagy ezek elôállapotai (pl. TIA,<br />
angina pectoris);<br />
ÿ vénás vagy artériás trombózis kialakulására hajlamosító tényezôk<br />
(pl. aktivált C-protein rezisztencia, antithrombin-III. hiány,<br />
protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinaemia, antifoszfolipid<br />
antitestek jelenléte) bizonyított fennállása;<br />
ÿ érszövôdményekkel járó diabetes mellitus;<br />
ÿ a vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy több rizikótényezôi,<br />
amelyek fennállása a készítmény alkalmazásának ellenjavallatát<br />
is képezheti;<br />
ÿ fennálló vagy a kórelôzményben szereplô, súlyos májbetegség (a<br />
májfunkciós értékek normalizálódásáig);<br />
ÿ fennálló vagy a kórelôzményben szereplô (jó- vagy rosszindulatú)<br />
májdaganat;<br />
ÿ a nemi szervek, vagy az emlô ismert vagy feltételezett, nemi hormonokkal<br />
összefüggésbe hozható, rosszindulatú daganatai;<br />
ÿ endometrium hyperplasia;<br />
ÿ tisztázatlan eredetû hüvelyi vérzés;<br />
ÿ bizonyított vagy feltételezett terhesség;<br />
ÿ a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni<br />
túlérzékenység;<br />
ÿ kórelôzményben szereplô fokális neurológiai tünetekkel járó<br />
migrén;<br />
ÿ fennálló vagy a kórelôzményben szereplô hasnyálmirigy-gyulladás,<br />
ha súlyos hypertriglyceridemiával társult.<br />
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt.<br />
Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát.<br />
Az alkalmazási elôirat száma: 42/40/09.<br />
HUNGAROPHARMA 2009/7. KÖZLEMÉNY<br />
Szerkesztése lezárva: 2009. július<br />
KIADJA: Press GT Kft. 1139 Budapest, Üteg u. 49. Telefon: 349-6135 Fax: 452-0270, E-mail: info@pressgt.hu<br />
TERJESZTI: <strong>Hungaropharma</strong> Gyógyszerkereskedelmi Zrt. Budapest, 1061 Király utca 12.<br />
Felelôs kiadó: Szabó Ferenc vezérigazgató<br />
Felelôs szerkesztô: Termékbevezetési Osztály: Baranya Dóra osztályvezetô<br />
Tel.: 327-6747, Fax: 327-6870<br />
Álláshirdetés: <strong>Hungaropharma</strong> Gyógyszerkereskedelmi Zrt., Termékbevezetési Osztály, Baranya Dóra<br />
1061 Budapest, Király utca 12., Tel.: 327-6747, Fax: 327-6870<br />
HIRDETÉSSZERVEZÉS: <strong>Hungaropharma</strong> Gyógyszerkereskedelmi Zrt., Marketing Osztály, Hrágyelné Makádi Mariann<br />
1061 Budapest, Király utca 12., Telefon: 327-6743, E-mail: mariann.hragyelne@hungaropharma.hu<br />
KIADVÁNYSZERKESZTÉS: Press GT Kft. 1139 Budapest, Üteg u. 49. Telefon: 349-6135 Fax: 452-0270<br />
E-mail: info@pressgt.hu<br />
Nyomás, kötészet: Globe Media Agency Kft., Felelôs: Venczel Zsolt<br />
. oldal
Change language