03.01.2013 Views

Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Közlemény - Hungaropharma ZRt.

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Pafenon gyomornedv-ellenálló tabletták G<br />

generikus<br />

A <strong>Hungaropharma</strong> Zrt. megkezdi a<br />

Pafenon 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14×<br />

OGYI-T: 20710/01<br />

Pafenon 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28×<br />

OGYI-T: 20710/02<br />

Pafenon 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14×<br />

OGYI-T: 20710/03<br />

Pafenon 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28×<br />

OGYI-T: 20710/04<br />

gyógyszerkészítmények forgalmazását.<br />

Hatóanyag: 20 mg, illetve 40 mg pantoprazol (22,58 mg,<br />

illetve 45,16 mg pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát<br />

formájában) gyomornedv-ellenálló<br />

tablettánként.<br />

Leírás: 20 mg: Ovális, mindkét oldalán domború, világossárga<br />

színû gyomornedv-ellenálló tabletta.<br />

40 mg: Ovális, mindkét oldalán domború, sötét<br />

sárga színû gyomornedv-ellenálló tabletta.<br />

Csomagolás: 14, illetve 28 db tabletta buborékfóliában, dobozban.<br />

Lejárati idô és tárolási<br />

körülmények: 2 év, különleges tárolást nem igényel.<br />

Hatáserôsségjelzés: X (egykeresztes), erôshatású.<br />

Rendelhetôség: Orvosi rendelvényre kiadható.<br />

Az árközlés a 2009. július 1-jétôl érvényes árakra vonatkozik.<br />

Pafenon 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta<br />

14× 28×<br />

SAP kódszám: 20294 20296<br />

Beszerzési ár: 480,- Ft. 997,- Ft.<br />

TB támogatás mértéke: HFix HFix<br />

összege: 377,- Ft. 755,- Ft.<br />

Fogy. ár: 686,- Ft. 1.373,- Ft.<br />

Nettó nagyker. ár: 523,- Ft. 1.072,- Ft.<br />

Pafenon 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta<br />

14× 28×<br />

SAP kódszám: 20297 20298<br />

Beszerzési ár: 992,- Ft. 2.057,- Ft.<br />

TB támogatás mértéke: HFix HFix<br />

összege: 751,- Ft. 1.503,- Ft.<br />

Fogy. ár: 1.366,- Ft. 2.733,- Ft.<br />

Nettó nagyker. ár: 1.066,- Ft. 2.187,- Ft.<br />

Pafenon 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta<br />

ATC-kód: A02B C02<br />

Farmakoterápiás csoport: protonpumpa gátlók.<br />

Terápiás javallatok:<br />

ÿ Enyhe reflux-betegség és társuló tünetei (pl. gyomorégés, savregurgitáció,<br />

nyelési fájdalom) kezelése – ha azok kizárják a hosszú<br />

távú, szükség szerint adagolt (on-demand) terápiát – valamint a<br />

tünetek kiújulásának megelôzése.<br />

ÿ Reflux-oesophagitis hosszú távú kezelése és a relapszusok megelôzése.<br />

ÿ Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentôk (NSAID) által<br />

okozott gyomor-nyombélfekély megelôzése, tartós NSAID-kezelésre<br />

szoruló és ezért kockázatnak kitett betegek esetében.<br />

Ellenjavallatok:<br />

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni<br />

túlérzékenység.<br />

Más protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan a pantoprazolt sem szabad<br />

atazanavirral együtt adni.<br />

Pafenon 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta<br />

ATC-kód: A02B C02<br />

Farmakoterápiás csoport: protonpumpa gátlók.<br />

Terápiás javallatok:<br />

A gyomorsav-termelés gátlását igénylô gyomor-bélrendszeri betegségek<br />

tüneti kezelése, valamint gyógyítása:<br />

ÿ Nyombélfekély.<br />

ÿ Gyomorfekély.<br />

ÿ Középsúlyos és súlyos reflux oesophagitis.<br />

ÿ Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel<br />

járó állapotok.<br />

ÿ Gyomor- és nyombélfekélyben szenvedô betegeknél Helicobacter<br />

pylori eradikációja antibiotikummal kombinálva.<br />

A Helicobacter pylori kombinált eradikációs kezelése esetén figyelembe<br />

kell venni az alkalmazott antibiotikumok alkalmazási elôírásait<br />

is.<br />

Ellenjavallatok:<br />

A készítmény hatóanyagával és bármely segédanyagával szembeni<br />

túlérzékenység.<br />

Más protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan a pantoprazolt sem szabad<br />

atazanavirral együtt adni.<br />

Ez a készítmény közepes vagy súlyos máj- vagy vesekárosodásban<br />

szenvedô betegeknek nem adható Helicobacter pylori eradikáció céljából<br />

végzett kombinációs kezelésre, mert ez idáig nem állnak rendelkezésre<br />

adatok a kombinált kezelés részeként adott pantoprazol<br />

hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a betegcsoportban.<br />

A forgalombahozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt.<br />

Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elôiratát.<br />

Az alkalmazási elôirat száma: 23161/40/08, 44539-540/41/08.<br />

. oldal 2009. 7. szám

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!