Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab)

scompenso cardiaco NYHA II° aritmia cardiaca severa che richiedesse
trattamento farmacologico
cicatrice chirurgica non consolidata, ulcera peptica in fase attiva o fratture osse
storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale od ascesso
intraaddominale entro 6 mesi dall‟inserimento nello studio
evidenza di un‟altra malattia, dismetabolismo, reperto clinico obiettivo o dato
laboratoristico che facesse sospettare la presenza di una patologia o condizione
che controindica l‟uso di un farmaco sperimentale.
TRATTAMENTO FARMACOLOGICO (schedula e variazione di dose)
Bevacizumab è stato somministrato alla dose di 10 mg/kg ogni 2 settimane o di 15
mg/kg ogni 3 settimane a nostra discrezione. Tale dose doveva essere ricalcolata nei
cicli successivi qualora il peso della paziente fosse variato al 10%. La dose del
farmaco non è stata mai modificata in relazione alla tossicità in quanto in tal caso la
sua somministrazione veniva temporaneamente o definitivamente sospesa.
Modalità di somministrazione
La soluzione concentrata del farmaco è stata diluita in 100 cc SF ed infusa in 90 minuti;
Se l‟infusione era ben tollerata, si passava ad una velocità di 60 minuti e di 30 minuti
nei cicli successivi. La dose iniziale di Bevacizumab doveva essere somministrata
dopo la chemioterapia, mentre nei cicli successivi prima o dopo la chemioterapia.
VALUTAZIONE DELL’EFFICACIA
Tutte le pazienti inserite nello studio sono state sottoposte a visita basale entro 28 giorni
precedenti la prima somministrazione del Bevacizumab: in tale occasione, venivano
raccolte tutte le informazioni relative all‟anamnesi fisiologica e patologica delle pazienti
Maria Pittalis
Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab) associata a chemioterapia in pazienti con carcinoma
della mammella metastatico
Tesi di dottorato in scienze Biomediche-Epidemiologia molecolare dei tumori
Università degli Studi di Sassari
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