Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab)

capaci di dare attenzione anche ad un tipo di tossicità silente, ma per questo non
potenzialmente pericolosa.
Nel nostro studio, dunque, la chemio-immunoterapia non ha comportato il riscontro di gravi
tossicità, permettendo alle pazienti medesime di essere curate senza mettere in
discussione la qualità della vita, che sappiamo essere una delle finalità più importanti da
considerare nell‟ambito di una scelta terapeutica.
Inoltre, i dati riguardanti il profilo di sicurezza derivanti dall‟uso del taxano con il
Bevacizumab, appaiono migliori di quelli (ben più significativi dal punto di vista statistico)
osservati nello studio della Miller: nel trial E2100 si verificava una maggiore incidenza di
eventi correlati all‟ipertensione (13.5%), alla proteinuria di grado ¾ (2.5%) ed alla
neuropatia di grado ¾ (20.2%) nel braccio di combinazione.
Del resto anche lo studio AVADO [100], ha messo in evidenza come la somministrazione
del Bevacizumab 7,5 mg/kg o di 15 mg/kg associato al Docetaxel 100 mg/mq
trisettimanale comporti un beneficio clinico che veniva validato da un profilo di tossicità del
tutto accettabile rispetto all‟ uso del solo taxano.
Tabella: profilo della tossicità nello studio AVADO
Adverse events%
Placebo
+ docetaxel
(n=233)
Avastin 7.5 †
+ docetaxel
(n=250)
Avastin 15 †
+ docetaxel
(n=247)
Any AE 99.6 100.0 99.6
Any grade ≥3 AE 67.0 74.8 74.1
AEs leading to death* 2.6 1.6 1.6
AEs leading to discontinuation ‡ of
docetaxel
Avastin or placebo
24.0
11.2
Maria Pittalis
Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab) associata a chemioterapia in pazienti con carcinoma
della mammella metastatico
Tesi di dottorato in scienze Biomediche-Epidemiologia molecolare dei tumori
Università degli Studi di Sassari
20.8
8.0
24.3
11.7
76