Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab)
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o progressione <strong>di</strong> malattia<br />
o tossicità inaccettabile per giu<strong>di</strong>zio del me<strong>di</strong>co e/o della paziente<br />
o ritiro della paziente dallo stu<strong>di</strong>o<br />
o scarsa compliance della paziente<br />
Al termine del trattamento le pazienti sono state sottoposte a follow-up con perio<strong>di</strong>ci<br />
controlli clinico strumentali ogni tre mesi sino a documentata progressione <strong>di</strong> malattia.<br />
VALUTAZIONE DELLA TOSSICITA’<br />
La tossicità del <strong>Bevacizumab</strong> in combinazione con la chemioterapia come trattamento <strong>di</strong><br />
prima linea nel carcinoma mammario metastatico era valutata secondo i criteri National<br />
Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE versione<br />
4.0) ad ogni ciclo. In particolare si doveva registrare:<br />
l‟incidenza <strong>di</strong> tutti gli eventi avversi seri (SAEs) e non seri (non-SAEs)<br />
in<strong>di</strong>pendentemente dalla loro correlazione con l‟anticorpo anti VEGF od il<br />
chemioterapico<br />
l‟incidenza <strong>di</strong> tutti gli eventi avversi seri correlati al <strong>Bevacizumab</strong><br />
l‟incidenza <strong>di</strong> eventi avversi seri <strong>di</strong> particolare interesse (relazione causale con il<br />
<strong>Bevacizumab</strong>) quali:<br />
o Ipertensione<br />
o Proteinuria<br />
o Eventi tromboembolici arteriosi o venosi<br />
o Scompenso car<strong>di</strong>aco congestizio<br />
o Sanguinamenti a carico del sistema nervoso centrale (SNC)<br />
o Altri tipi <strong>di</strong> emorragie<br />
Maria Pittalis<br />
<strong>Valutazione</strong> <strong>di</strong> <strong>efficacia</strong> <strong>di</strong> <strong>un</strong> <strong>antiangiogenetico</strong> (<strong>Bevacizumab</strong>) associata a chemioterapia in pazienti con carcinoma<br />
della mammella metastatico<br />
Tesi <strong>di</strong> dottorato in scienze Biome<strong>di</strong>che-Epidemiologia molecolare dei tumori<br />
Università degli Stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> Sassari<br />
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