3PatientenGrundsygdommen ARM medfører i reglen kun en langsomt indsættendesvækkelse af synet. Hurtigere forløbende synsnedsættelse er i reglen forårsagetaf en komplikation til grundsygdommen i form af karnydannelse bagnethinden. Karnydannelsen består i begyndelsen blot af umodne kar, somsenere udvikles til modne kar indlejret i fibrøst arvæv. De umodne kar erskrøbelige og bløder og lækker væske under nethinden, mens karrene i detmodne arvæv er tætte, ligesom væksten af arvævet går i stå, når det harnået en vis udstrækning. Eftersom arvævet er kilet ind mellem pigmentepiteletog fotoreceptorerne forstyrrer det fotoreceptorernes ernæring, ogderes funktion går gradvis tabt. Når slutstadiet er nået, vil der i reglen væreen stabil synsfunktion – med udslukt centralsyn, men bevaret orienteringssyn.På grund af den manglende funktion af synsfeltets centrum misterman evnen til at læse og genkende ansigter og andre detaljer.Forekomsten af AMD er stigende på grund af ændringen af befolkningensalderssammensætning, idet antallet af ældre stadig øges. Samtidig stigerforventningerne til livskvaliteten i alderdommen. AMD udgør derfor etalvorligt problem for befolkningens helbredsrelaterede livskvalitet. Flereundersøgelser viser, at livskvaliteten hos patienter med svært nedsat centralsyner på niveau med patienter med gigt eller kronisk lungesygdom(bilag 5, 100). Aftagende centralsyn på patientens bedst seende øje ertydeligt korreleret til aftagende livskvalitet (15). Når man kun har enbeskeden rest af centralsynet, dvs. lav synsstyrke, vil et yderligere synstab,f.eks. fra 0,1 til 0,04, medføre et markant fald i livskvalitet (utility-value).Patienterne beskriver konkrete funktionstab som følge af denne synsnedsættelse,specielt ved brug af svagtsynsoptik, skrivning, madlavning, fjernsynskigning(15). Det er velkendt, at muligheden for at anvende svagsynshjælpemidlerhænger nøje sammen med synsstyrken på afstand, og at selvsmå ændringer har stor betydning for funktionsniveauet. Målemetoder tilafdækning af synsafhængige aktiviteter i dagligdagen (VF-14 (89) ogNEI-VFQ (47); se bilag 5) har desuden vist, at svagtsynshjælpemidler signifikantbedrer svagtseendes livskvalitet (82).Der er ikke publiceret data vedrørende betydningen af verteporfin-behandlingfor patienternes synsrelaterede livskvalitet. Man kan imidlertid jævn-21
føre med en analyse af resultatet af fotokoagulationsbehandling af klassisksubfoveal karnydannelse efter MPSG-forskrifter. Denne behandling har endokumenteret gavnlig langtidseffekt på synsstyrken, men på grund af densumiddelbart synsnedsættende effekt er den kun i ringe grad blevet anvendtuden for kontrollerede studier. Man har opgjort synsgevinsten til 0,257QALY (kvalitetsjusterede leveår) pr. behandlet patient (16). Det er derforrelevant at sammenligne PDT med fotokoagulationsbehandling for subfovealkarnydannelse, idet PDT bør være bedst, hvis den skal kunne vindeklinisk fodfæste. Hos den PDT-behandlede patient faldt den gennemsnitligesynsstyrke over en 2-årig observationstid fra 0,2 til ca. 0,12, mens placebo-behandledeøjne i det samme studie faldt fra 0,2 til ca. 0,07 (10).Efter fotokoagulationsbehandling faldt synsstyrken over en 4-års periodefra 0,16 til 0,06, mens ubehandlede øjne faldt fra 0,16 til 0,04 i det sammestudie (16). På grund af det umiddelbare synstab ved fotokoagulationsbehandlingopstår et synsmæssigt efterslæb i den behandlede gruppe, somførst indhentes efter to år, hvor de to grupper har omtrent samme synsstyrke.Derfor er det ikke relevant at sammenligne med fotokoagulationsdatato år efter behandlingen. Hvis man antager, at synsstyrken i det tredjeog fjerde år efter PDT falder med aftagende hastighed i forhold til de toførste år, medfører det ovenstående, at behandlingsgevinsten målt i QALYer større efter PDT end efter fotokoagulationsbehandling (16). Hertilbidrager ikke mindst, at patienten ved PDT undgår det umiddelbare synstab,som opstår ved den lokalt destruktive fotokoagulationsbehandling.Det har indlysende betydning for den funktionsmæssige betydning, ombehandlingen sker på patientens bedste seende eller ringest seende øje, idetet øje med væsentligt ringere syn end naboøjet ikke bidrager væsentligt tildet samlede (binokulære) syn eller, i værste fald, medvirker direkte til atforringe samsynet på grund af formforvrængning (metamorfopsi). Detmedfører visse paradoksale forhold, f.eks. at patienten kan opleve en bedringaf det samlede syn både ved succesfuld reduktion af metamorfopsi,med bevaret syn på det dårligste øje, og ved udslukkelse af centralsynet pået øje med forvrænget centralsyn. Vurderingen af behandlingseffekten pådet ringeste øje vanskeliggøres yderligere af, at behandling primært skerfor at bevare et så godt syn som muligt, i tilfælde af at det for tiden bedsteøje skulle blive ramt af sygdom. Den individuelle prognose for udviklingaf sygdom på det bedste øje må altså tages med i betragtning.Der er ikke fundet nogen korrelation mellem utility-value og synet på detdårligst seende øje (15). Man ved imidlertid, at 42% af patienter med ensidigsubfoveal karnydannelse vil udvikle karnydannelse i deres andet øjeinden for 5 år (62). Der er derfor stor sandsynlighed for, at det første sygdomsramteøje inden for en overskuelig tidsramme kan ende med at blivepatientens bedste øje. Der findes endog undergrupper med morfologisketræk, som indikerer en særlig høj tilbøjelighed til udvikling af karnydan-22
- Page 2 and 3: Fotodynamisk behandling afkarnydann
- Page 9 and 10: som rammer erhvervsaktive yngre men
- Page 12 and 13: 1IntroduktionAldersrelateret macula
- Page 14: som følge af AMD - vil nå op på
- Page 17 and 18: pension af lipidomsluttede mikrosf
- Page 19 and 20: hos 61% af de behandlede patienter,
- Page 24: nelse, helt op til 87% inden for 5
- Page 27 and 28: TABEL 1Personaletimer pr. behandlin
- Page 29 and 30: man derfor antager, at de fleste pa
- Page 31 and 32: eview af litteratur om incidens af
- Page 33 and 34: ehandlede vil have et større overs
- Page 35 and 36: ode bevirker diskontering, at forho
- Page 37 and 38: sidste rest af centralsyn svinder p
- Page 39 and 40: give en behandling med en relativt
- Page 42 and 43: 7Ordliste, anvendte forkortelser og
- Page 44: QALYretinaserøsstromasubfovealsubr
- Page 47 and 48: Communities Study, fandt man en hø
- Page 49 and 50: Når AMD medfører symptomer, er de
- Page 51 and 52: Bilag 2Eksperimentelle eller uvalid
- Page 53 and 54: tion af antioksidanter og zink. Der
- Page 55 and 56: TermoterapiI mindre, ukontrollerede
- Page 57 and 58: Bilag 3Epidemiologi: Tidligere stud
- Page 59 and 60: Bilag 4Incidensopgørelse af potent
- Page 61 and 62: henvist til vurdering i hospitalsre
- Page 63 and 64: patientbetingede grænser for hvor
- Page 65 and 66: Bilag 5Syn, funktionsevne og helbre
- Page 67 and 68: den), afstandssynet (Snellen’s bo
- Page 69 and 70: ste øje, eller et sammenligneligt
- Page 71 and 72:
Bilag 6Produktinformation (ved Nova
- Page 73 and 74:
Udtrængning fra karsystemet (ektra
- Page 75 and 76:
under ”Særlige advarsler og fors
- Page 77 and 78:
ProteinbindingI humant fuldblod fin
- Page 79 and 80:
fortyndes med 5% Glucose til injekt
- Page 81 and 82:
Blumenkranz MS. Status of photodyna
- Page 83 and 84:
Klein R, Clegg C, Cooper LS et al.
- Page 85 and 86:
MPSG. Subfoveal neovascular lesions
- Page 87 and 88:
TAP Study Group. Photodynamic Thera