Kun elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen

More documents

Recommendations

Info

talmi, bølgeformede ribben og føtale forandringer. Der sås ingen teratogeneffekt hos fostre fra kaniner behandlet med 67 gange den dosis, der anbefalestil mennesker. Verteporfin viste ikke genotoxicitet hverken sammenmed eller uden lys i de sædvanlige genotoxicitetstest. Der er set immunmodulerendeeffekt hos mus, idet belysning af hele kroppen inden for 3timer efter administration af verteporfin resulterede i en umiddelbart gunstigændring af forløbet af flere immunologisk medierede patologiske tilstandeog en mindskelse af hudens normale respons på immuntests, udenat det direkte gav anledning til hudreaktioner eller uspecifik generaliseretimmunsuppression.Farmaceutiske oplysningerFortegnelse over hjælpestofferI Visudyne indgår foruden verteprofin indholdsstofferne laktose, dimyristoylphosphatidylcholin,phosphatidylglycerol (fra æg), ascorbylpalmitatog butyleret hydroxytoluenUforligelighederVisudyne udfældes i saltopløsninger, hvorfor standardopløsninger indeholdendesalt eller andre parenterale opløsninger ikke bør anvendes tilopblanding af Visudyne. Visudyne bør heller ikke blandes med andrelægemidler.OpbevaringstidVisudyne kan opbevares i forseglet hætteglas i 2 år. Visudyne opløst ogfortyndet til infusion kan opbevares i 4 timer i mørke.Særlige opbevaringsforholdVisudyne på pulverform skal opbevares ved højest 25°C i den originaleyderpakning, for at beskytte præparatet mod lys. Den til behandling forberedteopløsning af Visudyne skal beskyttes mod lys og bruges indenformindre end 4 timer.Emballage (art og indhold)Visudyne leveres i hætteglas forseglet med butylgummiprop og aluminiumshætte.Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering (samtbortskaffelse)Visudyne opløses i 7,0 ml vand til injektionsvæsker. Herved opnås 7,5 mlopløsning indeholdende verteporfin 2 mg/ml. Man udtager fra dennestamopløsning den mængde, der er nødvendig for en dosering på 6 mg/m 2legemsoverflade (se ”Dosering og indgivelsesmåde”). Stamopløsningen77
fortyndes med 5% Glucose til injektion til et endeligt volumen på 30 ml.Der må ikke anvendes saltvand (se ”Uforligeligheder”). Brug af infusionsfilteranbefales. Hvis materialet spildes, skal det samles sammen og tørresop med en fugtig klud. Øjen- og hudkontakt bør undgås. Brug af gummihandskerog beskyttelse af øjnene anbefales. Alt materiale skal bortskaffespå betryggende og foreskreven vis.Indehaver af markedsføringstilladelsenCIBA Vision Europe Ltd.,Flanders Road, Hedge End,Southampton,Hampshire, SO30 2LG,StorbritannienNummer (numre) i EU-registret for lægemidlerEU/1/100/140/001.Dato for første tilladelse/fornyelse af tilladelsen27. juli 2000.Pris og pakning1 hætteglas 9.945 kr.UdleveringNBS. Sygehuse og speciallæger i øjensygdomme.78
Page 2 and 3:
Fotodynamisk behandling afkarnydann
Page 9 and 10:
som rammer erhvervsaktive yngre men
Page 12 and 13:
1IntroduktionAldersrelateret macula
Page 14:
som følge af AMD - vil nå op på
Page 17 and 18:
pension af lipidomsluttede mikrosf
Page 19 and 20:
hos 61% af de behandlede patienter,
Page 22 and 23:
3PatientenGrundsygdommen ARM medfø
Page 24:
nelse, helt op til 87% inden for 5
Page 27 and 28: TABEL 1Personaletimer pr. behandlin
Page 29 and 30: man derfor antager, at de fleste pa
Page 31 and 32: eview af litteratur om incidens af
Page 33 and 34: ehandlede vil have et større overs
Page 35 and 36: ode bevirker diskontering, at forho
Page 37 and 38: sidste rest af centralsyn svinder p
Page 39 and 40: give en behandling med en relativt
Page 42 and 43: 7Ordliste, anvendte forkortelser og
Page 44: QALYretinaserøsstromasubfovealsubr
Page 47 and 48: Communities Study, fandt man en hø
Page 49 and 50: Når AMD medfører symptomer, er de
Page 51 and 52: Bilag 2Eksperimentelle eller uvalid
Page 53 and 54: tion af antioksidanter og zink. Der
Page 55 and 56: TermoterapiI mindre, ukontrollerede
Page 57 and 58: Bilag 3Epidemiologi: Tidligere stud
Page 59 and 60: Bilag 4Incidensopgørelse af potent
Page 61 and 62: henvist til vurdering i hospitalsre
Page 63 and 64: patientbetingede grænser for hvor
Page 65 and 66: Bilag 5Syn, funktionsevne og helbre
Page 67 and 68: den), afstandssynet (Snellen’s bo
Page 69 and 70: ste øje, eller et sammenligneligt
Page 71 and 72: Bilag 6Produktinformation (ved Nova
Page 73 and 74: Udtrængning fra karsystemet (ektra
Page 75 and 76: under ”Særlige advarsler og fors
Page 77: ProteinbindingI humant fuldblod fin
Page 81 and 82: Blumenkranz MS. Status of photodyna
Page 83 and 84: Klein R, Clegg C, Cooper LS et al.
Page 85 and 86: MPSG. Subfoveal neovascular lesions
Page 87 and 88: TAP Study Group. Photodynamic Thera
show all

Kun elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?