Kun elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen

Udtrængning fra karsystemet (ektravasation) af verteporfin kan forårsagestærk smerte, inflammation, ødem eller misfarvning på injektionsstedet.Dette kan kræve smertebehandling. Hvis der sker ekstravasation bør infusionenstraks standses. Det afficerede område skal straks beskyttes omhyggeligtmod stærk direkte belysning, indtil hævelse og misfarvning er forsvundet,og der bør anbringes et koldt kompres på injektionsstedet. For atforhindre udsivning i underhuden bør det sikres, at infusionen kan forløbefrit inden den påbegyndes. Infusionen bør overvåges, og man bør benytteden størst mulige armvene, helst vena intermedia cubiti. Små vener påhåndryggen bør undgås. Der eksisterer ingen data vedrørende brug afVisudyne hos bedøvede (anæsteserede) patienter.Ved undersøgelse af overdoseringsvirkninger har man hos minigrise efterbolusinjektion af Visudyne under anæstesi set alvorlige hæmodynamiskevirkninger, herunder dødsfald, i en dosis mere end 10 gange højere endden, der er anbefalet til mennesker. Disse reaktioner er sandsynligvis etresultat af komplement aktivering. Selvom sådanne reaktioner ikke erobserveret hos hverken vågne minigrise eller andre dyr eller hos mennesker,bør der udvises forsigtighed, hvis det overvejes at foretage behandlingmed Visudyne under generel anæstesi.Der er ikke kliniske data til støtte for samtidig behandling af det andet øje.Hvis det skønnes nødvendigt at behandle begge øjne, bør lysbehandlingenaf det andet øje ske umiddelbart efter belysningen af det første øje og ikkemere end 20 minutter efter start af infusionen.Der er ingen erfaringer fra behandling af patienter med hjerteinsufficiens(klasse III eller IV) eller hos patienter med ukontrolleret arteriel hypertension.Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktionDer er ikke udført specifikke interaktionsstudier på mennesker. Teoretisker det er muligt at samtidig brug af andre fotosensibiliserende stoffer(f.eks. tetracycliner, sulfonamider, phenothiaziner, sulfonylurinstof, hypoglykæmiskepræparater, tiaziddiuretika og griseofulvin) kan forøge potentialetfor den lysfølsomhedsreaktion, som induceres af verteporfin.Graviditet og amningVisudyne er ikke farmakologisk undersøgt hos gravide kvinder. Teratogenicitetstestshos rotter med en dosis større end ca. 70 gange den eksposition(baseret på AUC), der er anbefalet til humant brug, har vist en øgetforkomst af anoftalmi/microftalmi, bølgeformede ribben og fosterforandringer.Visudyne bør derfor kun bruges til gravide kvinder, hvis fordelenopvejer de potentielle risici for fostret. Da det ikke vides, om Visudyneudskilles i modermælken, bør lægemidlet ikke anvendes til ammendemødre, eller amning bør afbrydes i 48 timer efter behandlingen.72