Kun elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen

lagt ved fluoresceinangiografisk undersøgelse. I de kontrollerede undersøgelserhar man valgt at applicere et cirkulært afgrænset behandlingsfeltmed en diameter svarende til karnydannelsens største lineære udstrækningplus en sikkerhedsmargin på 500 µm i alle retninger, således at diameterenaf det behandlede område er 1.000 µm større end karnydannelsen på denneslængste led. Alle nydannede kar og alt subretinal blod med relation tilkarnydannelsen medregnes til læsionen i denne sammenhæng. Den nasalerand af behandlingsområdet skal være mindst 200 µm fra den temporalekant af synsnervepapillen. Det største behandlingsområde som er anvendtunder de kliniske forsøg er 6.400 µm. Ved behandling af større læsionerbør lyset rettes mod det størst mulige område af den aktive del af læsionen.Opfølgende øjenundersøgelse anbefales udført hver 3. måned. I tilfælde afgendannelse af karnydannelse med samtidig lækage kan verteporfinbehandlingenudføres op til 4 gange om året, ifølge de gældende anbefalinger.KontraindikationerVisudyne er kontraindiceret hos patienter med porfyri eller kendt overfølsomhedover for verteporfin eller nogen af hjælpestofferne, og hos patientermed alvorlig leversvigt.Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugenPatienter i behandling med Visudyne er overfølsomme for lys i 48 timerefter indgiften af lægemidlet. I denne periode, skal patienterne beskytteøjne, hud og andre organer mod direkte sol samt kraftig indendørs belysning,såsom solarium, halogenlys og operations- eller tandlæge-lamper.Hvis patienten ønsker at bevæge sig udendørs i dagslys de første 48 timerefter behandling, skal man beskytte hud og øjne med tætsluttende beklædningog mørke solbriller. UV-solskærme er ikke effektive som beskyttelsemod lysfølsomhedsreaktioner. Normal indendørs glødelampebelysning ersikker. Patienterne behøver således ikke at opholde sig i mørke, men kantåle normal indendørsbelysning, som tilmed kan fremme eliminationen afdet aktive stof ved lysmedieret nedbrydning af farvestoffet verteporfin(photobleaching).Verteporfin udskilles af leveren. Eftersom der savnes erfaring med verteporfin-behandlinghos patienter med nedsat leverfunktion eller obstruktionaf galdevejene bør behandling af patienter med sådanne lidelser kun skeefter nøje overvejelse. Patienter, som får et alvorligt synstab (svarende til 4linier eller mere) inden for en uge efter behandling, bør ikke behandlesigen, i det mindste ikke før synet er som før behandlingen, og den muligerisk/benifit af efterfølgende behandling bør overvejes nøje af den behandlendelæge.71