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Gesundheitspolitik
Interview mit Dr. Marco Penske, Boehringer Ingelheim
„Zuversicht für
Zusatznutzen“
Es ist in Deutschland immer noch nicht zu
haben: das neue Diabetes-Medikament
Linagliptin (Trajenta; wir berichteten).
Wie es jetzt weitergeht, erklärt Dr. Marco
Penske von Boehringer Ingelheim.
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Für die Patienten bedeutet
es eine Behandlungsalternative
weniger.
DJ: Das Institut für Qualität und
Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
(IQWiG) sieht in seinem
jüngsten Bericht vom Dezember
2012 bei der frühen Nutzenbewertung
für Linagliptin keinen Zusatznutzen,
weil u. a. relevante Studien
fehlen. Was ist dran an der Kritik?
Dr. Marco Penske: Im September
2012 haben wir ein neues Dossier
für die frühe Nutzenbewertung
eingereicht, was der Gesetzgeber
seit Juni letzten Jahres erlaubt. Diese
Möglichkeit haben wir genutzt.
Uns überrascht allerdings, dass das
IQWiG nun das Studiendesign von
Linagliptin anzweifelt. Es kritisiert,
dass wir ein Therapieregime – Sulfonylharnstoffe,
deren Dosis langsam
angepasst werden muss – mit
einer Therapie – Linaglip tin, das
nur einmal täglich als feste Dosis
gegeben wird – vergleichen. Die
beiden Wirkstoffe wurden jedoch
ethisch vertretbar eingesetzt. So,
wie es in den Fachinformationen
vorgeschrieben ist. Der Diabetes
hat ja ein Stufenschema in der Behandlung,
laut Leitlinien und nach
Therapiehinweis des Gemeinsamen
Bundesausschusses ( G-BA).
Man bildet hier also den realen
Versorgungsalltag ab. So sieht das
auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft.
Die Studie wurde absolut
korrekt durchgeführt und sollte
deshalb vom G-BA akzeptiert
werden.
DJ: Linagliptin sollte in Deutschland
schon im Oktober 2011 für
Typ-2-Diabetiker eingeführt werden,
ist hier aber immer noch nicht
verfügbar. Welche Konsequenzen
hat das für die Patienten?
Penske: Für die Patienten bedeutet
es, dass sie eine Alternative weniger
haben, was die Behandlung ihres
Diabetes angeht. Eine Alternative,
die nach unserer Auffassung
insbesondere für Patienten, die eine
Nierenbeeinträchtigung haben,
eine gute Option ist. Es ist hier zudem
das einzig verfügbare Präparat,
das keine Dosis anpassung benötigt.
Linagliptin ist durch die
einmal tägliche Einnahme einfach
in der Anwendung. Und die Patienten
müssen keine Angst vor Hypoglykämien
haben, da es kein erhöhtes
Risiko für Unterzuckerungen
aufweist.
DJ: Trotzdem gibt es Linagliptin
ausgerechnet in Deutschland nicht,
obwohl es hier entwickelt wurde.
Wie ist da die Stimmung in Ihrem
Unternehmen?
Penske: Das hat zu einer großen
Verwunderung im Konzern geführt.
Schließlich kommt Linagliptin
aus der Forschung Biberach,
Deutschland ist also der Heimatmarkt.
Und in rund 40 Ländern
wie in Österreich, England oder
Dänemark ist es inzwischen erfolgreich
eingeführt.
DJ: Wie stehen die Chancen, dass
das Medikament in Deutschland
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Diabetes-Journal 2 /2013