virus del papiloma humano y cáncer: epidemiología y prevención ...

Xavier Castellsagué Piqué, Ginesa Albero Abril, Dolors Martí Cardona, Mª Jesús Plà Farnós,
Paz Fernández Ortega, Cinta Belloví Fava, Monica Salinas Masdeu, Montserrat Domínguez Arseda,
Esther Roura Fornells, F. Xavier Bosch José
dado que se observaron algunos casos de infección no persistente en el brazo
de vacuna, sí puede reducir la carga viral, limitar la tasa de reinoculación y
reducir la duración o persistencia de la infección 34 .
Tabla 6.1.— Análisis de eficacia de la vacuna monovalente del VPH 16 para la prevención
de la infección cervical por VPH 16 y CIN.
Evento
Número Casos
Tipo de
preventivo de
Rama de con
análisis
interés mujeres evento
Los investigadores de este estudio concluyen que la vacuna de VLPs de
VPH 16 disminuye la incidencia de infección por el VPH 16 y de CIN relacionada
con el VPH 16. La vacuna es altamente inmunogénica con títulos
hasta 40 veces superiores a los inducidos por inmunidad natural. La vacuna
es, en general, muy bien tolerada y clínicamente segura. Este ensayo clínico
aporta por primera vez evidencia de eficacia y seguridad de una vacuna profiláctica
contra el VPH que podría reducir la incidencia del cáncer de cuello
116
Eficacia Valor
(IC 95%) p
Infección Según
persistente por protocolo
VPH 16
Vacuna VPH 16
Placebo
768
765
0
41
100%
(90-100)
‹0,001
Infección
persistente por
Por
intención
Vacuna VPH 16 800 0
100%
(90-100)
-1 VPH 16 de tratar Placebo 793 42
Infección Vacuna VPH 16 768 6
transitoria o Según 91,2%
persistente por protocolo (80-97) -1 VPH 16 Placebo 765 68
Casos de CIN Según Vacuna VPH 16 768 0
positivos por protocolo -2 -2 VPH 16 Placebo 765 9
(5 CIN 1 y 4 CIN 2)
Casos de CIN Según Vacuna VPH 16 768 22
no asociados a protocolo - 2 - 2
VPH 16 Placebo 765 22
IC: Intervalo de confianza. CIN: Neoplasia cervical intraepitelial
1 Los valores p fueron sólo calculados en los análisis para testar la hipótesis primaria del estudio
(infección persistente por VPH 16 por análisis según protocolo).
2 El estudio no se diseñó para estimar la eficacia para la prevención de lesiones cervicales.
Consecuentemente, no se estimaron los estadísticos asociados a CIN.
Fuente: Koutsky L y cols., 2002 33 .