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virus del papiloma humano y cáncer: epidemiología y prevención ...

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Xavier Castellsagué Piqué, Ginesa Albero Abril, Dolors Martí Cardona, Mª Jesús Plà Farnós,<br />

Paz Fernández Ortega, Cinta Belloví Fava, Monica Salinas Masdeu, Montserrat Domínguez Arseda,<br />

Esther Roura Fornells, F. Xavier Bosch José<br />

Tabla 6.5.— Análisis de eficacia de la vacuna tetravalente VPH 6/11/16/18 para la <strong>prevención</strong><br />

de CIN 2/3 a 24 meses de media de seguimiento postvacunal.<br />

Evento preventivo Tipo de<br />

Número Casos Eficacia<br />

Rama<br />

de interés análisis de mujeres con evento (IC 95%)<br />

CIN 2/3 Según<br />

Vacuna VPH<br />

6/11/16/18<br />

5.301 0<br />

100%<br />

protocolo (76-100)<br />

Placebo 5.258 21<br />

Por intención<br />

Vacuna VPH<br />

6/11/16/18<br />

5.736 1<br />

97%<br />

CIN 2/3 de tratar (83-100)<br />

modificado1 Placebo 5.766 36<br />

IC: Intervalo de Confianza; CIN: Neoplasia intrapitelial cervical.<br />

1 Mujeres que habían recibido al menos una dosis de la vacuna y fueron seronegativas por<br />

VPHs 16/18 al menos en el día 1 <strong>del</strong> programa de vacunación.<br />

6.7. Cuestiones pendientes<br />

Los resultados globales de estos tres ensayos clínicos indican que la vacunación<br />

contra el VPH podría contribuir sustancialmente a reducir las tasas a<br />

nivel mundial <strong>del</strong> <strong>cáncer</strong> de cuello uterino. Sin embargo, a pesar de los excelentes<br />

resultados de inmunogenicidad, seguridad y eficacia de estos ensayos<br />

clínicos, existen una serie de cuestiones pendientes de resolver antes de promover<br />

una introducción efectiva de un programa de vacunación contra el<br />

VPH como medida de Salud Pública destinada a reducir la carga global <strong>del</strong><br />

<strong>cáncer</strong> de cuello uterino:<br />

1. ¿Qué porcentajes de <strong>cáncer</strong> de cuello uterino y otras enfermedades<br />

relacionadas con el VPH en una región o país son atribuibles a los tipos<br />

<strong>del</strong> VPH incluidos en la vacuna?<br />

2. ¿Qué fracción de <strong>cáncer</strong> de cuello uterino en general será prevenida<br />

por una vacuna contra los VPHs 16 y 18?<br />

3. ¿Cuál será el comportamiento de los genotipos <strong>del</strong> VPH no incluidos en<br />

la vacuna una vez se vacune contra los VPHs 16/18? ¿Alterará la inmunidad<br />

inducida por la vacuna la distribución de los otros tipos <strong>del</strong> VPH<br />

no incluidos en la formulación vacunal?<br />

4. ¿Requerirá la vacuna dosis de recuerdo? ¿Cuándo?<br />

5. ¿Hará la introducción de la vacuna que adolescentes y adultos jóvenes<br />

se sientan más protegidos y relajen la práctica <strong>del</strong> sexo seguro?<br />

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