virus del papiloma humano y cáncer: epidemiología y prevención ...

Prevención primaria: vacunas frente al virus del papiloma humano para la prevención del
cáncer de cuello uterino
dola con la de un grupo de 513 mujeres de entre 16 y 23 años 37 . En el mes 7
(un mes después de la última dosis) en los tres grupos combinados las tasas
globales de seroconversión anti-VPH 6, 11, 16 y 18 fueron del 100%, 100%,
100% y 99,6%, respectivamente. Las medias geométricas de los títulos de
anticuerpos en niñas y niños fueron de 1,7 a 2,7 veces superiores a la observada
en mujeres adultas jóvenes. Las medias de los títulos de anticuerpos en
niños fueron de entre 1,07 y 1,33 veces superiores a las de las niñas. La tasa
de efectos secundarios adversos fue comparable entre los tres grupos. Estos
datos apoyan la generabilización de los datos de eficacia de la vacuna tetravalente
observados en mujeres jóvenes a preadolescentes y adolescentes
jóvenes.
- Protección cruzada entre genotipos. Existe actualmente evidencia preliminar
que la vacuna bivalente 16/18 formulada con el adyuvante AS04 puede
inducir protección cruzada contra otros tipos virales de alto riesgo (además de
los VPHs 16 y 18) relacionados filogenéticamente con los VPHs 16 y 18 38 . En
este estudio, basado en 1.113 mujeres aleatorizadas para recibir vacuna de
VLPs de VPH 16/18 o placebo, se observó en los 12 meses de seguimiento
una elevada eficacia en la prevención de lesiones ASCUS y CIN asociadas a
estos otros genotipos. Los autores sugieren que el uso de un adyuvante que
genera una fuerte respuesta inmunitaria tanto celular como sistémica puede
contribuir de forma importante al desarrollo de este efecto de protección cruzada.
- Prevención de CIN 2/3. Recientemente se han comunicado los resultados
de eficacia de la vacuna tetravalente después de tres años de seguimiento
post-vacuna 39 . El análisis según protocolo incluyó a aquellas mujeres que
habían recibido las tres dosis de la vacuna, habían seguido estrictamente el
protocolo y fueron seronegativas por VPHs 16/18 en el día 1 y DNA negativas
por VPHs 16/18 desde el día 1 hasta el mes 7 (un mes después de la última
dosis) (n=10.559). Se hizo también un análisis por intención de tratar
modificado que incluyó a mujeres que habían recibido al menos una dosis de
la vacuna y fueron seronegativas por VPH 16/18 al menos en el día 1
(n=11.502). Los resultados se resumen en la Tabla 6.5. Las eficacias observadas
fueron del 100% para el análisis según protocolo y del 97% en el de
intención de tratar. Estos análisis interinos demuestran que la vacuna tetravalente
reduce drásticamente el riesgo de desarrollar CIN 2/3 y adenocarcinoma
in situ cervical después de una media de 24 meses de seguimiento postvacuna.
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