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(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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[1<strong>19</strong>5]<br />

[1<strong>19</strong>6]<br />

(planning regimen)의 일부로서 이용될 수 있다. 이러한 치료 프로토콜은 항-IL-6 항체 또는 이의 단편뿐만 아<br />

니라 예로써, 방사선, 화학요법, 사이토킨 요법, 유전자 요법, 그리고 항체 요법 중에서 한 가지 이상을 포함할<br />

수 있다.<br />

당업자가 인지하는 바와 같이, 생물학적 시료에는 혈청, 혈장, 소변, 타액, 점액, 흉수(pleural fluid), 활액<br />

(synovial fluid)과 척수액(spinal fluid)이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다.<br />

IL-6과 연관된 질환과 이상의 증상을 개선하거나 감소시키는, 또는 이들 질환과 이상을 치료하거나 예방하는 방<br />

법<br />

본 발명의 한 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 단편은 IL-6과 연관된 질환과 이상<br />

의 증상을 개선하거나 감소시키는데, 또는 이들 질환과 이상을 치료하거나 예방하는데 유용하다. 본 명세서에서<br />

기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 단편은 또한, 하기에 더욱 상세하게 기술된 바와 같은 제약학적 조성물의 형<br />

태로, IL-6과 연관된 질환과 이상의 치료가 필요한 환자에 치료 효과량으로 투여될 수 있다.<br />

본 발명의 한 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 IL-6 길항제는 상승된 C-반응성 단백질(CRP)과 연관된 질환과<br />

이상의 증상을 개선하거나 감소시키는데, 또는 이들 질환과 이상을 치료하거나 예방하는데 유용하다. 이런 질환<br />

에는 만성 염증을 나타내는 임의의 질환, 예를 들면, 류머티스성 관절염, 유년형 류머티스성 관절염, 건선, 건<br />

선성 관절병증, 강직성 척추염, 전신성 홍반성 루푸스, 크론병, 궤양성 대장염, 천포창, 피부근염, 다발근육염,<br />

류머티스성 다발성 근육통, 거대 세포 동맥염, 혈관염, 결절성 다발동맥염, 베게너 육아종증, 가와사키병, 고립<br />

형 CNS 혈관염, Churg-Strauss 관절염, 현미경적 다발동맥염, 현미경적 다발혈관염, 헤노호-쉐라인 자반증, 본<br />

태성 한랭글로불린혈증성 혈관염, 류머티스성 혈관염, 한랭글로불린혈증, 재발성 다발연골염, 베체트병, 다까야<br />

수 동맥염, 허혈성 심장 질환, 발작, 다발성 경화증, 패혈증, 바이러스 감염(가령, B형 간염, C형 간염, HIV,<br />

거대세포바이러스, 엡스타인-바 바이러스, 파보바이러스 B<strong>19</strong> 등)에 속발성인 혈관염, 버거스씨병, 암, 진행된<br />

암, 골관절염, 전신 경화증, CREST 증후군, 라이터병, 뼈의 파제트병, 쇼그렌 증후군, 1형 당뇨병, 2형 당뇨병,<br />

가족성 지중해열, 자가면역 혈소판감소증, 자가면역 용혈성 빈혈, 자가면역 갑상선 질환, 악성 빈혈, 백반, 원<br />

형탈모증, 원발성 담도 경화증, 자가면역 만성 활성 간염, 알코올성 간경화증, B형과 C형 간염을 비롯한 바이러<br />

스 간염, 다른 장기 특이적 자가면역 질환, 화상, 특발성 폐 섬유증, 만성 폐쇄성 폐 질환, 알레르기 천식, 다<br />

른 알레르기 질환 또는 이들의 임의의 조합이 포함된다. 본 발명의 한 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-<br />

IL-6 항체, 또는 이들의 단편은 감소된 혈청 알부민과 연관된 질환과 이상, 예를 들면, 류머티스성 관절염, 암,<br />

진행된 암, 간 질환, 신장 질환, 염증성 장 질환, 셀리악병, 외상, 화상, 감소된 혈청 알부민과 연관된 기타 질<br />

환, 또는 이들의 임의의 조합의 증상을 개선하거나 감소시키는데, 또는 이들 질환과 이상을 치료하거나 예방하<br />

는데 유용하다.<br />

본 발명의 또 다른 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 단편은 다른 활성제와 공동으<br />

로 환자에 투여된다. 가령, IL-6 항체 또는 항체 단편은 하나 이상의 화학요법제, 예를 들면, VEGF 길항제,<br />

EGFR 길항제, 플라틴, 탁솔, 이리노테칸, 5-플루오로우라실, 젬시타빈, 류코보린, 스테로이드, 시클로포스파미<br />

드, 멜팔란, 빈카 알칼로이드(가령, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 빈데신과 비노렐빈), 무스틴, 티로신 키나아제 저<br />

해제, 방사선요법, 성 호르몬 길항제, 선택성 안드로겐 수용체 조절제, 선택성 에스트로겐 수용체 조절제, PDGF<br />

길항제, TNF 길항제, IL-1 길항제, 인터루킨(가령, IL-<strong>12</strong> 또는 IL-2), IL-<strong>12</strong>R 길항제, 독소 접합된 단일클론 항<br />

체, 종양 항원 특이적 단일클론 항체, Erbitux, Avastin, Pertuzumab, 항-CD20 항체, Rituxan<br />

, 오크렐리주맙, 오파투무맙, DXL625, Herceptin<br />

, 또는 이들의 임의의 조합과 공동-투여될 수 있다.<br />

공개특허 10-2011-0091780<br />

본 발명의 한 구체예에서, 본 명세서에서 기술된 항-IL-6 항체, 또는 이들의 단편은 피로와 연관된 질환과 이상<br />

의 증상을 개선하거나 감소시키는데, 또는 이들 질환과 이상을 치료하거나 예방하는데 유용하다. 피로와 연관된<br />

질환과 이상에는 일반적인 피로, 운동-유발된 피로, 암-관련된 피로, 섬유근육통, 염증 질환-관련된 피로와 만<br />

성 피로 증후군이 포함되지만 이들에 국한되지 않는다(참조: Esper DH, et al, The cancer cachexia syndrome:<br />

a review of metabolic and clinical manifestations, Nutr Clin Pract., 2005 Aug;20 (4):369-76; Vgontzas<br />

AN, et al, IL-6 and its circadian secretion in humans, Neuroimmunomodulation, 2005;<strong>12</strong>(3):131-40;<br />

Robson-Ansley, PJ, et al, Acute interleukin-6 administration impairs athletic performance in healthy,<br />

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