(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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(72) 발명자 리톤, 마크 미국 98119 워싱턴 시애틀 웨스트 라이 스트리트 913 레이덤, 존 미국 98119 워싱턴 시애틀 10 애브뉴 2409 - 2 - (30) 우선권주장 공개특허 10-2011-0091780 12/391,615 2009년02월24일 미국(US) 12/391,717 2009년02월24일 미국(US) 12/399,156 2009년03월06일 미국(US) 12/502,581 2009년07월14일 미국(US) 61/117,811 2008년11월25일 미국(US) 61/117,839 2008년11월25일 미국(US) 61/117,861 2008년11월25일 미국(US)
특허청구의 범위 청구항 1 IL-6 관련된 질환으로 진단된 환자에서 악액질, 쇠약, 피로 및/또는 발열을 예방하거나 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 항-IL-6 항체 또는 항체 단편을 환자에게 투여하여 환자의 악액질, 쇠약, 피로 및/또는 발열을 예 방하거나 개선시키는 단계, 그리고 환자를 모니터하여 악액질, 쇠약, 피로 및/또는 발열을 평가하는 단계를 포 함하고, 여기서 항-IL-6 항체 또는 항체 단편은 완전한(intact) 인간 IL-6 폴리펩티드 또는 이의 단편 상에 존 재하는, Ab1, Ab2, Ab3, Ab4, Ab5, Ab6, Ab7, Ab8, Ab9, Ab10, Ab11, Ab12, Ab13, Ab14, Ab15, Ab16, Ab17, Ab18, Ab19, Ab20, Ab21, Ab22, Ab23, Ab24, Ab25, Ab26, Ab27, Ab28, Ab29, Ab30, Ab31, Ab32, Ab33, Ab34, Ab35, 또는 Ab36을 포함하는 항-IL-6 항체, 그리고 IL-6에 특이적으로 결합하는 이의 키메라, 인간화, 단일 쇄 항체 또는 단편과 동일한 선형(linear) 또는 입체형태적(conformational) 에피토프에 특이적으로 결합하고 및/ 또는 상기 선형 또는 입체형태적 에피토프에 결합하는 것에 대해 경쟁하는, 방법. 청구항 2 청구항 1에 있어서, 항-IL-6 항체는 완전한 인간 IL-6 폴리펩티드 또는 이의 단편 상에 존재하는, Ab1과 동일한 선형 또는 입체형태적 에피토프에 결합하고 및/또는 상기 선형 또는 입체형태적 에피토프에 결합하는 것에 대해 경쟁하는 것을 특징으로 하는 방법. 청구항 3 청구항 1에 있어서, 항-IL-6 항체는 각각, 서열 번호:657의 가변 중쇄 및 서열 번호:709의 가변 경쇄, 또는 이 들의 변이체를 포함하고, 여기서 상기 가변 중쇄 및/또는 경쇄 서열은 하나 이상의 치환 돌연변이를 포함하고, 이들 돌연변이는 상기 돌연변이가 없는 항-IL-6 항체와 비교하여 IL-6 항체 결합에 실질적으로 영향을 주지 않 는 것을 특징으로 하는 방법. 청구항 4 청구항 3에 있어서, 항-IL-6 항체는 각각, 서열 번호:657의 가변 중쇄 및 서열 번호:709의 가변 경쇄를 포함하 는 것을 특징으로 하는 방법. 청구항 5 청구항 3 또는 4에 있어서, 항-IL-6 항체는 각각, 서열 번호:588과 586에 포함된 중쇄와 경쇄 불변 영역을 추가 로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법. 청구항 6 청구항 1에 있어서, 항-IL-6 항체 또는 항체 단편은 완전한 인간 IL-6 폴리펩티드 또는 이의 단편 상에 존재하 는, Ab1, Ab2, Ab3, Ab4, Ab5, Ab6, Ab7, Ab8, Ab9, Ab10, Ab11, Ab12, Ab13, Ab14, Ab15, Ab16, Ab17, Ab18, Ab19, Ab20, Ab21, Ab22, Ab23, Ab24, Ab25, Ab26, Ab27, Ab28, Ab29, Ab30, Ab31, Ab32, Ab33, Ab34, Ab35, 또는 Ab36을 포함하는 항-IL-6 항체, 그리고 IL-6에 특이적으로 결합하는 이의 키메라, 인간화, 단일 쇄 항체 또는 단편과 동일한 선형 또는 입체형태적 에피토프에 특이적으로 결합하는 것을 특징으로 하는 방법. 청구항 7 청구항 6에 있어서, 항-IL-6 항체 또는 항체 단편은 완전한 인간 IL-6 폴리펩티드 또는 이의 단편 상에 존재하 는, Ab1과 동일한 선형 또는 입체형태적 에피토프에 특이적으로 결합하는 것을 특징으로 하는 방법. 청구항 8 공개특허 10-2011-0091780 청구항 1에 있어서, 항-IL-6 항체 또는 항체 단편은 Ab1에 의해 특이적으로 결합되는 완전한 IL-6 폴리펩티드 또는 이의 항체 단편 상에 존재하는 동일한 선형 또는 입체형태적 에피토프에 특이적으로 결합하고, 여기서 상 기 에피토프(들)은, 본래의 인간 IL-6 폴리펩티드의 전장에 걸쳐있는 겹쳐지는 선형 펩티드 단편들을 이용한 에 피토프 매핑에 의해 확인될 때, 아미노산 잔기 37-51, 아미노산 잔기 70-84, 아미노산 잔기 169-183, 아미노산 - 3 -
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[1201] interleukin-6 monoclonal ant
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의 웰(well) 중에서 9개가 항
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100 105 110 Gly Tyr Ser Leu Arg Asn
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Asp Phe Ala Thr Tyr Tyr Cys Gln Gln
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38 Met Glu Thr Gly Leu Arg Trp Leu
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45 496 DNA Oryctolagus cuniculus
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PRT Oryctolagus cuniculus 53 Met
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Gly Ala Ser Thr Leu Asp Ser 1 5 57
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Gly Thr Pro Leu Thr Leu Thr Cys Thr
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acatttgccc aagtgctgac ccagactcca tc
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Leu Pro Gly Ala Thr Phe Ala Ala Val
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89 Leu Gly Gly Tyr Asp Asp Asp Ala
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caggcatcca aactggcatc t 21 97 33
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Trp Ile Gly Met Ile Tyr Gly Ser Asp
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tcatcgcggt tcaaaggcag tggatctggg ac
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Gly Met Ile Tyr Gly Ser Asp Glu Thr
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122 Met Asp Thr Arg Ala Pro Thr Gln
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1 5 128 16 PRT Oryctolagus cuni
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Oryctolagus cuniculus 136 tacatttg
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Arg Gly Gly Tyr Ala Ser Gly Gly Tyr
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aaggggctgg agtggatcgg atacatttgg ag
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Met Glu Thr Gly Leu Arg Trp Leu Leu
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gtcaccatca attgccagtc cagtcagagt gt
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50 55 60 Pro Pro Lys Leu Leu Ile Ty
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Gly 193 11 PRT Oryctolagus cuni
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201 gggatttatt ctgataataa ttattatgc
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1 5 207 6 PRT Oryctolagus cunic
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220 Gln Ala Ser Gln Ser Val Ser Ser
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DNA Oryctolagus cuniculus 228 cag
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35 40 45 Ser Tyr Trp Met Cys Trp Va
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ggtgattgtt atgct 375 243 357 DNA
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Leu Thr Ile Thr Asp Val Gln Cys Asp
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1 5 10 258 369 DNA Oryctolagus
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Met Asp Thr Arg Ala Pro Thr Gln Leu
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DNA Oryctolagus cuniculus 280 gtc
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Leu Ala Ser Thr Leu Ala Ser 1 5 28
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ctggcatcta ctctggcatc t 21 294 30
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Arg Thr Ser Asp Ile Phe Tyr Tyr Arg
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ccgacaaccg aggacacggc cacctatttc tg
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Val Gln Cys Gln Ser Val Glu Glu Ser
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gtcaccatca actgccagtc cagtcagagt gt
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50 55 60 Pro Pro Lys Leu Leu Ile Ty
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Ile Ile Ser Ser Ser Gly Ser Thr Tyr
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Oryctolagus cuniculus 345 gggggtgc
Page 359 and 360:
Oryctolagus cuniculus 350 Gln Gln
Page 361 and 362:
358 caacagggtt atagtagtag ttatgttga
Page 363 and 364:
13 PRT Oryctolagus cuniculus 364
Page 365 and 366:
caaatgacca gtctgacagc cgcggacacg gc
Page 367 and 368:
Val Gln Cys Gln Ser Leu Glu Glu Ser
Page 369 and 370:
gtcaccatca agtgccaggc cagtcagagc at
Page 371 and 372:
Gly Gln Pro Pro Lys Leu Leu Ile Tyr
Page 373 and 374:
1 5 10 15 Gly 401 14 PRT Orycto
Page 375 and 376:
DNA Oryctolagus cuniculus 409 gaa
Page 377 and 378:
Gln Cys Thr Tyr Gly Thr Ile Ser Ile
Page 379 and 380:
Page 381 and 382:
Gln Ala Ser Glu Asp Ile Glu Ser Tyr
Page 383 and 384:
caggccagtg aggacattga aagctatcta gc
Page 385 and 386:
Trp Ile Gly Phe Ile Asn Thr Gly Gly
Page 387 and 388:
451 atggagactg ggctgcgctg gcttctcct
Page 389 and 390:
459 126 PRT Oryctolagus cuniculu
Page 391 and 392:
Oryctolagus cuniculus 466 atggacac
Page 393 and 394:
20 25 30 Val Ser Ala Ala Val Gly Gl
Page 395 and 396:
Oryctolagus cuniculus 480 Ile Ile
Page 397 and 398:
Page 399 and 400:
Oryctolagus cuniculus 494 Gln Gln
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502 caacagggtg ctactgtgta tgatattga
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Oryctolagus cuniculus 508 Gln Ala
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Oryctolagus cuniculus 516 caggccag
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Asn Tyr Tyr Ile Gln Trp Val Arg Gln
Page 409 and 410:
DNA Oryctolagus cuniculus 531 atg
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Gln Gly Tyr Tyr Ser Gly Val Ile Asn
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Page 415 and 416:
1 5 10 15 Leu Pro Gly Ala Arg Cys A
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17 PRT Oryctolagus cuniculus 560
Page 419 and 420:
DNA Oryctolagus cuniculus 568 tac
Page 421 and 422:
Ser Ala Ser Thr Leu Ala Ser 1 5 57
Page 423 and 424:
Page 425 and 426:
20 25 30 Phe Pro Glu Pro Val Thr Va
Page 427 and 428:
590 15 PRT Homo sapiens 590 Val
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599 Ile Arg Tyr Ile Leu Asp Gly Ile
Page 431 and 432:
609 15 PRT Homo sapiens 609 Glu
Page 433 and 434:
Homo sapiens 618 Lys Ile Ile Thr G
Page 435 and 436:
1 5 10 15 628 15 PRT Homo sapie
Page 437 and 438:
PRT Homo sapiens 637 Thr Asn Ala
Page 439 and 440:
1 5 10 15 647 111 PRT Oryctolag
Page 441 and 442:
35 40 45 Tyr Lys Ala Ser Ser Leu Gl
Page 443 and 444:
Arg 654 97 PRT Homo sapiens 65
Page 445 and 446:
120 PRT Artificial sequence Huma
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Val Ser Ala Ala Val Gly Gly Thr Val
Page 449 and 450:
Ser Leu Arg Leu Ser Cys Ala Ala Ser
Page 451 and 452:
Ser Leu Arg Leu Ser Cys Ala Ala Ser
Page 453 and 454:
Arg Val Thr Ile Thr Cys Gln Ala Ser
Page 455 and 456:
85 90 95 Leu Lys Met Thr Ser Leu Th
Page 457 and 458:
65 70 75 80 Ala Lys Gly Arg Phe Thr
Page 459 and 460:
50 55 60 Glu Trp Ile Gly Phe Ile Th
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35 40 45 Ser Tyr Ala Met Ser Trp Va
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20 25 30 Gly Thr Pro Leu Thr Leu Th
Page 465 and 466:
Met Glu Thr Gly Leu Arg Trp Leu Leu
Page 467 and 468:
Leu Gly Cys Leu Val Lys Asp Tyr Phe
Page 469 and 470:
Leu Gly Cys Leu Val Lys Asp Tyr Phe
Page 471 and 472:
Arg Glu Ala Lys Val Gln Trp Lys Val
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700 360 DNA Oryctolagus cuniculu
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Oryctolagus cuniculus 703 gaggtgca
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Ser Arg Thr Pro Glu Val Thr Cys Val
Page 479 and 480:
115 120 125 Arg Thr Val Ala Ala Pro
Page 481 and 482:
100 105 110 Cys Ala Arg Asp Asp Ser
Page 483 and 484:
Asp Asp Phe Ala Thr Tyr Tyr Cys Gln
Page 485 and 486:
Gly 719 330 PRT Artificial Sequ
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721 gcctatgata tgacccagac tccagcctc
Page 489 and 490:
20 25 30 Ser Asp Thr Ser Tyr Val Se
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Tyr Arg Ala Glu Arg Ser Lys Thr Phe
Page 493 and 494:
225 230 235 240 Lys Leu Thr Trp Thr
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725 730 735 Ser Arg Pro Ser Ile Ser
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(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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