(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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정맥내 위약이 투약되었다. 비교를 위하여, 진행된 형태의 결장직장 암을 앓는 2명의 환자는 80 ㎎의 Ab1 단일
클론 항체의 단일 1-시간 정맥내(IV) 주사가 투약되었다. Ab1 단일클론 항체의 다른 용량은 상기 검사 집단에
투여되지 않았다.
환자는 투약 이전에, 그리고 투약후 적어도 5주 동안 주1회 평가되었다. 각 평가의 시점에서, 환자는 혈청 CRP
농도에 대하여 스크리닝되었다.
결과
건강한 지원자
앞서 언급된 바와 같이, 혈청 CRP 수준은 염증의 마커이다; 따라서 기준선 CRP 수준은 전형적으로, 건강한 개체
에서 낮다. 이러한 낮은 기준선 CRP 수준은 CRP 수준에서 추가의 감소를 검출하기 어렵게 만들 수 있다. 그럼에
도 불구하고, 혈청 CRP 농도에서 실질적인 감소는 대조와 비교하여, 모든 농도의 Ab1 단일클론 항체를 섭취하는
건강한 지원자에서 검출가능하였다(도 25). 혈청 CRP 수준에서 감소는 급속하고, 항체 투여후 1주 이내에 발생
하고, 그리고 연장된 점감된 수준은 적어도 최종 측정이 수행될 때(항체 투여후 8 또는 12주)까지 지속되었다.
암 환자
상승된 혈청 CRP 수준을 갖는 5명의 진행된 암 환자(결장직장 암, 담관암, 또는 NSCLC)는 80 ㎎ 또는 160 ㎎의
Ab1가 투약되었다. 혈청 CRP 수준은 이들 환자에서 매우 감소하였다(도 26A). 혈청 CRP 수준에서 감소는 급속하
고, 90%의 감소가 Ab1 투여후 1주 이내에 발생하고, 그리고 연장된 점감된 수준은 적어도 최종 측정이 수행될
때(최대 12주)까지 지속되었다. 2명의 대표적인 개체의 CRP 수준이 도 26B에 도시된다. 이들 개체에서, CRP 수
준은 1주 이내에 정상 참고 범위(5 - 6 ㎎/ℓ 이하) 미만으로 하락하였다. 따라서 진행된 암 환자에 Ab1의 투여
는 혈청 CRP 수준의 급속하고 지속된 억제를 유발할 수 있다.
실시예 21 진행된 암을 앓는 환자에서 Ab1 개선된 근력, 개선된 체중, 그리고 감소된 피로
도입
체중 감소와 피로(여기에 동반된 근육 쇠약)는 진행된 형태의 암을 앓는 환자의 매우 공통적인 증상이고, 그리
고 이들 증상은 암이 계속 진행됨에 따라 악화될 수 있다. 피로, 체중 감소 및 근육 쇠약은 예로써 생활방식과
인간관계를 파괴함으로써, 그리고 암 치료를 지속하는 환자의 의지 또는 능력에 영향을 줌으로써 진행된 형태의
암을 앓는 환자의 회복에 현저한 부정적인 영향을 줄 수 있다. 피로, 체중 감소와 근육 쇠약을 해결하는 공지된
방법에는 체력과 운동의 규칙적인 일과, 환자의 활동력을 보존하는 방법, 그리고 빈혈-유도된 피로와 근육 쇠약
을 해결하는 치료가 포함된다. 그럼에도 불구하고, 암 환자에서 피로, 체중 감소와 근육 쇠약을 개선하는 방법
및/또는 치료제가 당분야에서 여전히 요구된다.
방법
진행된 형태의 암을 앓는 4명의 환자(결장직장 암(2), NSCLC(1), 담관암(1))는 80 ㎎ 또는 160 ㎎의 Ab1 단일클
론 항체의 단일 1-시간 정맥내(IV) 주사가 투약되었다. Ab1 단일클론 항체의 다른 용량은 상기 검사 집단에 투
여되지 않았다.
환자는 투약 이전에, 그리고 투약후 적어도 6주 동안 평가되었다. 각 평가의 시점에서, 환자는 아래에 대하여
스크리닝되었다: a.) 체중에서 변화; b.) 피로를 평가하기 위한 의학적으로 인정된 검사법인 Facit-F 피로 하위
척도 조사표를 이용하여 측정된 피로(참조: Cella, D., Lai, J.S., Chang, C.H., Peterman, A., & Slavin, M.
(2002). Fatigue in cancer patients compared with fatigue in the general population. Cancer, 94(2),
528-538; Cella, D., Eton, D.T., Lai,F J-S., Peterman, A.H & Merkel, D.E. (2002). Combining anchor and
distribution based methods to derive minimal clinically important differences on the Functional
Assessment of Cancer Therapy anemia and fatigue scales. Journal of Pain & Symptom Management, 24 (6)
547-561.); 그리고 손-악력(전형적으로 악력계를 이용하여 근력을 평가하기 위한 의학적으로 인정된 검사법).
결과
체중 변화
공개특허 10-2011-0091780
Ab1 단일클론 항체의 양쪽 투약 농도(80 ㎎과 160 ㎎)에 대한 평균화된 데이터는 6주 기간 동안 환자당 대략 2
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