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(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A) - Questel

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[0117]<br />

[0118]<br />

[01<strong>19</strong>]<br />

[0<strong>12</strong>0]<br />

[0<strong>12</strong>1]<br />

[0<strong>12</strong>2]<br />

[0<strong>12</strong>3]<br />

[0<strong>12</strong>4]<br />

전자 변이체를 비롯한 돌연변이체와 변이체를 포함한다.<br />

Glasgow 예후 점수(GPS): 본 명세서에서, Glasgow 예후 점수(GPS)는 < 35 ㎎/ℓ 미만의 혈청 알부민 수준에<br />

대하여 1 점, 그리고 10 ㎎/ℓ 초과의 CRP 수준에 대하여 1 점을 부과하는 염증-기초된 예후 점수를 지칭한다.<br />

따라서 0의 GPS는 정상적인 알부민과 CRP를 지시하고, 1의 GPS는 감소된 알부민 또는 상승된 CRP를 지시하고,<br />

그리고 2의 GPS는 감소된 알부민 및 상승된 CRP 둘 모두를 지시한다.<br />

효과량: 본 명세서에서, "효과량", "효과적인 양", "효과적인 X의 양" 등은 투여되면 치료가 필요한 질환의 한<br />

가지 이상의 증상을 다소간 경감하거나 감소시키고, 또는 예방이 필요한 질환의 임상적 마커 또는 증상의 개시<br />

를 지연시키는데 효과적인 활성 성분의 양을 지칭한다. 따라서 효과량은 예로써, (i) 질환의 진행 속도를 역진<br />

시키고; (ii) 질환의 진행을 다소간 저해하고; 및/또는, (iii) 질환과 연관된 한 가지 이상의 증상을 다소간 경<br />

감하는(또는, 바람직하게는 제거하는) 효과를 나타내는 활성 성분의 양을 지칭한다. 효과량은 치료가 필요한 질<br />

환에 대한 공지된 생체내와 시험관내 모형 시스템에서 관련된 화합물로 실험함으로써 경험적으로 결정될 수 있<br />

다. 구(句) "효과량"이 이용되는 문맥은 특정한 소요 효과를 지시할 수 있다. 가령, "쇠약을 감소시키는데 효과<br />

적인 항-IL-6 항체의 양" 및 유사한 구(句)는 개체에 투여될 때, 손 악력 검사에 의한 측정에서 쇠약에서 측정<br />

가능한 감소를 유발하는 항-IL-6 항체의 양을 지칭한다. 유사하게, "체중을 증가시키는데 효과적인 항-IL-6 항<br />

체의 양" 및 유사한 구(句)는 개체에 투여될 때, 환자의 체중에서 측정가능한 증가를 유발하는 항-IL-6 항체의<br />

양을 지칭한다. 효과량은 개체의 체중, 연령, 성별과 병력, 그리고 환자 상태의 심각도, 질환의 유형, 투여 방<br />

식 등에 따라 달라질 것이다. 효과량은 가령, 적정(효과량이 확인될 때까지 증가하는 용량의 투여)에 의해 및/<br />

또는 이전 환자에 효과적이었던 양을 참고함으로써, 일과적인 실험을 이용하여 용이하게 결정될 수 있다. 일반<br />

적으로, 본 발명의 항-IL-6 항체는 환자의 체중의 대략 0.1 ㎎/㎏ 내지 대략 20 ㎎/㎏ 범위의 용량으로 투여될<br />

것이다.<br />

악액질에서 연장된 개선: 본 명세서에서, "악액질에서 연장된 개선"은 치료가 시작된 때로부터 대략 4주 이내에<br />

검출가능하고 연장된 지속 기간, 예를 들면, 적어도 대략 35일, 적어도 대략 40일, 적어도 대략 50일, 적어도<br />

대략 60일, 적어도 대략 70일, 적어도 대략 11주, 또는 적어도 대략 <strong>12</strong>주 동안 개선된 상태로 유지되는, 초기<br />

수준(즉, 치료가 시작되기 이전의 시점에서 수준)에 비하여 환자의 체질량, 제지방량, 부속지 제지방량, 및/또<br />

는 제지방량 지수에서 측정가능한 개선을 지칭한다.<br />

쇠약에서 연장된 개선: 본 명세서에서, "쇠약에서 연장된 개선"은 치료가 시작된 때로부터 대략 2주 이내에 검<br />

출가능하고 연장된 지속 기간, 예를 들면, 적어도 대략 21일, 적어도 대략 28일, 적어도 대략 35일, 적어도 대<br />

략 40일, 적어도 대략 50일, 적어도 대략 60일, 적어도 대략 70일, 적어도 대략 11주, 또는 적어도 대략 <strong>12</strong>주<br />

동안 개선된 상태로 유지되는, 초기 수준(즉, 치료가 시작되기 이전의 시점에서 수준)에 비하여 근력에서 측정<br />

가능한 개선을 지칭한다.<br />

피로에서 연장된 개선: 본 명세서에서, "피로에서 연장된 개선"은 치료가 시작된 때로부터 대략 1주 이내에 검<br />

출가능하고 연장된 지속 기간, 예를 들면, 적어도 대략 14일, 적어도 대략 21일, 적어도 대략 28일, 적어도 대<br />

략 35일, 적어도 대략 40일, 적어도 대략 50일, 적어도 대략 60일, 적어도 대략 70일, 적어도 대략 11주, 또는<br />

적어도 대략 <strong>12</strong>주 동안 개선된 상태로 유지되는, 초기 수준(즉, 치료가 시작되기 이전의 시점에서 수준)에 비하<br />

여 피로에서 측정가능한 개선을 지칭한다.<br />

발열에서 연장된 개선: 본 명세서에서, "발열에서 연장된 개선"은 치료가 시작된 때로부터 대략 1주 이내에 검<br />

출가능하고 연장된 지속 기간, 예를 들면, 적어도 대략 14일, 적어도 대략 21일, 적어도 대략 28일, 적어도 대<br />

략 35일, 적어도 대략 40일, 적어도 대략 50일, 적어도 대략 60일, 적어도 대략 70일, 적어도 대략 11주, 또는<br />

적어도 대략 <strong>12</strong>주 동안 개선된 상태로 유지되는, 초기 수준(즉, 치료가 시작되기 이전의 시점에서 수준)에 비하<br />

여 발열(가령, 피크 온도 또는 온도가 상승되는 시간의 양)에서 측정가능한 감소를 지칭한다.<br />

교배 적격성 효모 종: 본 발명에서, 이는 배양에서 성장될 수 있는 임의의 2배체 또는 4배체 효모를 폭넓게 포<br />

함하는 것으로 의도된다. 효모의 이런 종은 반수체, 2배체, 또는 4배체 형태로 존재할 수 있다. 소정의 배수성<br />

의 세포는 적절한 조건 하에, 상기 형태로 무제한의 세대 동안 증식할 수 있다. 2배체 세포는 또한, 포자를 형<br />

성하여 반수체 세포를 형성할 수 있다. 순차적 교배는 2배체 균주의 추가 교배 또는 융합을 통하여 4배체 균주<br />

를 산출할 수 있다. 본 발명에서, 2배체 또는 배수체 효모 세포는 바람직하게는, 교배 또는 스페로플라스트 융<br />

합에 의해 생산된다.<br />

공개특허 10-2011-0091780<br />

본 발명의 한 구체예에서, 교배 적격성 효모는 아릭시오지마(Arxiozyma) 속; 아스코보트리오지마<br />

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