Revista Newslab Edição 166

RADAR CIENTÍFICO II
Alguns relatos sugerem que nem toda tira de
urinálise de EL comercialmente disponível pode
ser um preditor robusto e sensível de ITU, com
resultados subestimados e até falso-negativos
sendo encontrados. Tais resultados podem levar
a diagnósticos incorretos e à falta de tratamento
imediato, resultando em posterior piora da
condição do paciente. Além de afetar a qualidade do
atendimento e bem-estar do paciente, resultados
imprecisos da tira de urinálise podem contribuir para
um custo para a organização se a hospitalização for
subsequentemente necessária para uma condição
mais avançada do paciente, como, por exemplo, a
pielonefrite aguda (PNA).
Para permitir a comparação dos resultados do teste de EL lidos por analisadores, as informações
dos resultados derivadas de impressões do analisador foram relacionadas em uma escala de 0-4.
Comparando os resultados visuais do teste
de EL de diferentes fabricantes
Existem desafios ao correlacionar os resultados
de leitura visual entre diferentes tiras reagentes
de testes de EL de diferentes fabricantes, como os
diferentes sistemas analíticos utilizados. Para leituras
visuais, nem todos os frascos de tiras dos fabricantes
fornecem as mesmas informações. A Tabela 1
padroniza os níveis de resultados de leitura visual
em uma escala comum de 0 a 4 para informações
retiradas de frascos de tiras de teste da Siemens
Healthineers, do fornecedor A, do fornecedor B e
do fornecedor C. Isso inclui indicadores de escala, o
sistema Plus e em células/μL.
As tiras reagentes da Siemens Healthineers utilizam
indicadores de escala, o sistema Plus e em células/
μL, dependendo dos requisitos do país, para reportar
seus resultados. O fornecedor A utiliza células/μL e o
sistema Plus. O fornecedor B fornece os resultados
utilizando as três medidas. O fornecedor C utiliza
apenas células/μL e não oferece um equivalente ao
nível de cor 2+ (moderado) no frasco.
O analisador CLINITEK Status+ pode ser
configurado para relatar a escala do indicador de
escala, células μL ou o sistema Plus, dependendo
dos requisitos do país. O analisador B utiliza células/
μL e o sistema Plus. O analisador C utiliza células/
μL e o sistema Plus, entretanto, o analisador C não
oferece um nível equivalente a 2+. Dois níveis do
analisador C (10 e 25 células/μL) estão na faixa de
rastreamento dos outros tipos de tiras reagentes
(Tabela 2).
Deve-se notar que os resultados da tira reagente
exibindo variância de um nível ou equivalente, seja
lida visualmente ou pelo analisador, são considerados
indicadores equivalentes da quantidade real de EL
em um controle ou amostra clínica. 3
Um block shift de mais de um nível é destacado
nas tabelas a seguir.
*Block shift é um termo utilizado quando a
intensidade da cor observada no teste é menor ou
maior do que o esperado, correspondendo a resultado
de nível menor ou superior na escala de resultados.
Métodos
Grupo controle de indivíduos aparentemente
saudáveis
Tiras reagentes Multistix 10 SG Siemens
Healthineers e de outros três fabricantes foram
avaliadas tanto visualmente, quanto em seus
respectivos analisadores, quando disponíveis, para
determinação semiquantitativa para EL usando
controles contendo quantidades conhecidas
de esterase leucocitária. Soluções controle de
concentrações conhecidas de EL foram preparadas
de acordo com os procedimentos internos usados
para a liberação do produto do analisador CLINITEK
Status+. Cada tipo de tira foi testado em duplicata
com controle negativo e com controle positivo,
contendo EL correspondente a um resultado positivo
2+ de acordo com as instruções dos fabricantes.
Amostras Clínicas
62 amostras clínicas de urina inalteradas
foram testadas. Amostras obtidas na Clínica
Elkhart (Elkhart, Indiana) 10 foram verificadas
como contendo EL em intervalos comuns por
meio de relatórios de ensaio de tiras reagentes.
As amostras negativas foram obtidas de um
pool de doadores locais. Todos os quatro
tipos de tiras reagentes foram testados em
uma única replicata. O teste foi realizado
visualmente, comparando intensidade de cor
das almofadas dos testes de EL após mergulhálas
no diagrama de cores das garrafas dos
respectivos fabricantes. Os resultados das
tiras reagentes também foram lidos pelos
analisadores† dos respectivos fabricantes. As
tabelas de concordância foram montadas a
partir de resultados interpretados como níveis
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Revista NewsLab Edição 166 | Julho 2021