Revista Newslab Edição 166

RADAR CIENTÍFICO II
A concordância do resultado da leitura visual
da amostra clínica no teste do fornecedor A com
os resultados da tira reagente Multistix 10 SG foi
relativamente boa, demonstrando conformidade com
os resultados evidenciados com as soluções controle.
Os resultados das leituras visuais das tiras
reagentes do fornecedor B sugeriram mudança do
nível negativo, indicativo de EL subestimada nos
níveis 1 a 4 nos relatórios de escala padronizada.
No nível 2 da escala padronizada (equivalente a 1/
pequena quantidade), três amostras de urina de
paciente foram reportadas como negativas pelas
tiras reagentes do fabricante B. Quatro amostras
de pacientes foram subestimadas pela fita reagente
do fabricante B em nível padronizado 3/moderada
quantidade, relatando como 1/traço (ver tabela 4).
Da mesma forma, os resultados da leitura visual
da tira reagente do fabricante C foram sugestivos
de mudança do nível negativo para os níveis
padronizados 1 e 2.
Resultados de amostras clínicas lidas por
analisadores
Resultados das leituras feitas em analisadores
utilizando tiras reagentes do fornecedor A no
analisador A e da tira reagente C no analisador C
para as amostras clínicas, mostraram concordâncias
exatas de 58,0% e 12,9% respectivamente com os
resultados da tira de reagente Multistix 10 SG lidos
no analisador CLINITEK Status + (Tabelas 8 e 9).
Em contraste com os resultados da leitura visual,
os resultados da leitura no analisador A exibiu uma
mudança do nível negativo para níveis 1/traço e
2/pequena quantidade em comparação com o
analisador CLINITEK Status +, resultando em 0% de
concordância no nível 1 com todas as 10 amostras
relatadas como negativo e duas amostras de
paciente com leitura de 0/negativo em 2/ pequena
quantidade. Além disso, uma mudança de nível
positivo 2/ pequena quantidade de duas outras
amostras de pacientes indica baixa consistência
nesse nível.
Resultados de leitura no analisador C indicou
baixa concordância com os resultados no analisador
CLINITEK Status +, mostrando níveis substanciais
e consistentes de mudança de nível negativo em
1/traço (concordância de 10,0%), 2/pequena
quantidade (0,0% de concordância) e 4/grande
quantidade (7,6% de concordância). Doze amostras
foram consideradas negativas no nível 2/pequena
quantidade e uma amostra foi considerada negativa
no nível 3/moderada quantidade quando testadas
usando tiras reagentes do fornecedor C lidas no
analisador C.
Resultados da titulação das amostras clínicas
Cinco amostras clínicas adicionais positivas
para EL foram obtidas e cada uma foi diluída
com amostras de urina EL-negativas para
atingir um painel de concentrações variando
de 0%, 12,5%, 25%, 37,5%, 50%, 62,5%,
75%, 87,5% e 100%. As diluições foram
analisadas visualmente nas tiras reagentes de
cada fabricante e também em seu analisador
correspondente.
O desempenho diagnóstico foi avaliado
através das características do receptor de
operação (ROC). Medidas comparativas de
desempenho para resultados visuais versus
leitura de resultados nos analisadores de
cada fabricantes são fornecidas na Tabela 10,
especificamente as áreas sob curva (AUC),
juntamente com suas diferenças e valores de
p associados a um teste de significância. Uma
AUC de 1 indica que o teste pode diferenciar
com precisão as amostras positivas e
negativas, enquanto um valor de p > 0,05
indica que não há diferença estatística entre
os valores de AUC das condições que estão
sendo comparadas. Todos os valores de p
para comparações entre as determinações
visuais utilizando as tiras reagentes Multistix
10 SG, do fornecedor A e do fornecedor C
versus os analisadores CLINITEK Status +,
do fornecedor A e do fornecedor C eram