Revista Newslab Edição 166

RADAR CIENTÍFICO
COMO PROTOTIPAR E VALIDAR
SEUS TESTES RÁPIDOS NO BRASIL?
Por Misael Silva, Novel Application LATAM – Merck Life Science
Raw Materials Technical Support CMO Prototyping Hub
• LFA
• PCR/LAMP
• Biosensor
• ELISA/CLIA
• Molecular NAP
• Consultoria de design ensaio
• Troubleshooting
• Guia de usuário
• Suporte regulatório
• Custom packages
• Custom Formulations
• Custom manufacturing
• Custom CoA
• Conjungação/anticorpos/
proteínas
• Prova de conceito
• Otimização de protótipo
• Escala-piloto
• Registro sanitário
• Transferência de tecnologia
A pandemia da COVID-19 deixou em exposição
a alta dependência de insumos críticos externos
para a saúde da população, e o processo de
desindustrialização acelerada do Brasil não
poupou as empresas pertencentes ao Complexo
Industrial da Saúde.
Particularmente, os testes rápidos para COVID-19
– os primeiros a terem o registro aprovado
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) – eram em sua maioria importados, o
que dificultou a implementação de estratégias
de testagem em massa por diferentes razões: a
limitação do acesso a esses insumos, o aumento
exponencial do custo de aquisição, e ainda, as
dificuldades logísticas e regulatórias.
Em vista disso, como é possível recuperar
o potencial de manufatura de dispositivos
diagnósticos de testes rápidos no Brasil? A
realidade atual torna evidente a urgência de
uma estratégia que conduza à trajetória de
desenvolvimento econômico e social, e garanta
soberania ao país em uma área tão relevante,
como a dos cuidados com saúde – com o risco de
afetar a competitividade de setores econômicos
díspares, ceifando seu potencial de crescimento.
Diante desse cenário, a Merck Life Science, como
líder mundial no fornecimento de matériasprimas
para produção e desenvolvimento de
testes rápidos, uniu-se aos melhores profissionais
da área acadêmica e industrial para criar um
Centro de Inovação que permita que as empresas
possam rapidamente expandir seu portfólio de
testes rápidos e usufruir da demanda comercial
dessa tecnologia em nosso país.
O Centro de Inovação em testes rápidos da
Merck possui: validação de prova de conceitos,
validação e otimização de protótipos, apoio ao
registro sanitário e à transferência de tecnologia,
serviços técnicos especializados e treinamento
de mão de obra especializada.
Quais são os principais benefícios de prototipar
seu projeto no Centro de Inovação da Merck?
1. Redução de investimento em R&D
• Conectamos os principais projetos de prova de
conceitos validados pelo setor acadêmico;
• Fazemos a curadoria das provas de conceitos
para redução do risco de falhas em etapas
posteriores.
2. Redução do risco de fabricação
• Mitigamos processos validados com soluções
não escalonáveis;
• Mantemos a consistência, reprodutibilidade,
performance e segurança em produção.
3. Previsibilidade financeira
• Análise de ROI (Return of Investiment) e de
viabilidade técnico-financeira.
4. Preparo de mão de obra especializada
• Formação em Recursos Humanos com as habilidades
necessárias para uso no mercado de trabalho.
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Revista NewsLab Edição 166 | Julho 2021