Fulltext - SBU

8. ForskningsbehovTrots att rörbehandling har tillämpats i nära 50 år saknas fortfarandegrundläggande kunskaper om dess effekt. Många studier är äldre ochhar lågt bevisvärde, delvis beroende på att definitionerna på rAOM ochlångvarig SOM ändrats med tiden. Några av de områden där ytterligareforskning behövs finns sammanställda nedan med förslag på design ochutfallsmått. Med undantag av studien om rörbehandling vid rAOM ärförslagen inte rangordnade. Flera av studierna förutsätter att det finns ettformulär för att skatta livskvalitet, som är validerat för svenska barn medrAOM och SOM.Med tanke på att drygt 2 000 barn med rAOM årligen får rörbehandling,samtidigt som det vetenskapliga underlaget består av två studiermed medelhögt bevisvärde, är detta det mest angelägna forskningsområdet.Studie 1: Randomiserad kontrollerad studie på barn med rAOM.Interventioner: Bilateral rörbehandling eller korttidsbehandling medantibiotika.Utfallsmått: Minskning i antal episoder AOM, smärta samt livskvalitetmätt med OM-6 eller motsvarande.Uppföljningstid: I minst två år.Antal ingående patienter: För en behandlingseffekt på 25 procent krävscirka 80 patienter i varje grupp för att påvisa en statistiskt säkerställdskillnad.För långvarig SOM måste de entydiga resultat om förbättrad livskvalitetsom i huvudsak uppnåtts i studier där kontrollgrupp saknas bekräftasmed ytterligare en randomiserad, kontrollerad studie. Uppföljningen börpågå längre än de 3–6 månader som hittills använts.kapitel 8 • Forskningsbehov 247