Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
5. BÖLÜM
DENET‹M
B5.1 Hizmet birimleri, 11 Nisan 2007 tarih ve 5624 say›l› Kan ve Kan Ürünleri Kanunu
Dördüncü Bölüm, (Ruhsat, Denetim ve Cezai Hükümler), Madde 6’ya göre ruhsatland›-
r›l›r ve denetlenir.
Hizmet birimleri, 4 Aral›k 2008 tarihli, 27074 say›l› Resmi Gazete’de yay›nlanan Kan
ve Kan Ürünleri Yönetmeli¤i’nin Dördüncü Bölüm (Ruhsat, Denetim ve ‹dari Yapt›r›mlar),
Madde 18, Madde 19 ve Madde 20’ye göre ruhsatland›r›l›r ve denetlenir
B5.2 Bölge Kan Merkezleri EK B5.1’deki; Kan ba¤›fl merkezleri EK B5.2’deki; Transfüzyon
merkezleri ise EK B5.3’deki form ile denetlenir.
11 Nisan 2007 tarih ve 5624 say›l› Kan ve Kan Ürünleri Kanunu, Dördüncü Bölüm, denetimle
ilgili madde:
“Ruhsat Alma Zorunlulu¤u, Denetim ve Cezaî Hükümler
MADDE 6 - (1) Bu Kanun kapsam›nda faaliyet gösterecek olan gerçek ve tüzel kifliler,
faaliyetlerine bafllamadan önce, Bakanl›ktan veya Bakanl›¤›n yetkilendirmesi halinde valiliklerden
ruhsat almak ve ruhsata tâbi her faaliyet için ayr› ayr› hesap ve kay›t tutmak zorundad›rlar.
Gerçek ve tüzel kifliler, Bakanl›k taraf›ndan belirlenen ruhsat alma, ruhsat tadili,
ruhsat sureti ç›kartma ve y›ll›k ruhsat bedellerini Maliye Bakanl›¤›nca belirlenecek muhasebe
birimine ödemek zorundad›rlar.
(2) Bakanl›k, hizmet birimlerinin her türlü faaliyetini denetler veya denetlettirir. Ruhsat
sahibi kifliler; tesislerini, yasal defter ve kay›tlar›n› Bakanl›k denetimine haz›r ve aç›k bulundurmak
ve Bakanl›¤›n ihtiyaç duyaca¤› her türlü bilgi ve belgeyi zaman›nda Bakanl›¤a vermek
zorundad›rlar.
(3) Ruhsat al›nm›fl olmas› bu Kanun ve di¤er mevzuat›n gereklerinin yerine getirilmesi
mecburiyetini ortadan kald›rmaz. Bu Kanun kapsam›ndaki hizmet birimleri, standartlar ve
çal›flma usûl ve esaslar› ile ilgili olarak Bakanl›kça sonradan yap›lacak düzenlemelere de uymak
zorundad›rlar.
(4) Yap›lan denetimler sonucunda tespit edilen eksikliklerin giderilmesi veya gerekli tedbirlerin
al›nmas›, iflin mahiyetine göre süre verilerek veya derhal istenilir. Bakanl›k, hizmetin
gere¤i olarak giderilmesi lüzumlu eksikliklerin giderilmedi¤i durumlarda gerekiyorsa
masraflar› ilgilisinden al›nmak kayd›yla gereken tedbirleri re’sen al›r. Bu sürede eksikli¤in
giderilmesi Bakanl›¤›n yapt›r›m uygulama yetkisini ortadan kald›rmaz.
(5) Ruhsat flartlar›n› faaliyetleri s›ras›nda yitirmifl olanlar›n ruhsatlar› Bakanl›kça geri al›-
- 119 -