Ulusal Kan Ve Kan Ürünleri Rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
p) Kan bileflenleri: Do¤rudan, aferez veya di¤er yöntemlerle tam kandan elde edilen
eritrosit, trombosit, granülosit suspansiyonlar› gibi hücresel kan bileflenleri ile plazmay›,
r) Kan ürünleri: Kandan elde edilen kan bileflenleri ve plazma ürünlerini,
s) Kanun: 11/4/2007 tarihli ve 5624 say›l› Kan ve Kan Ürünleri Kanununu,
fl) Kayna¤›n› bulma: Bir al›c›daki transfüzyonla ilgili istenmeyen etki flüphesi raporuna
istinaden, flüpheli verici ya da vericilere ulafl›lmas› amac›yla yap›lan araflt›rmay›,
t) Kurul: Kan ve Kan Ürünleri Kurulunu,
u) Otolog transfüzyon: Verici ve al›c›n›n ayn› kifli olmas› durumunda, önceden al›nmak
suretiyle kiflinin kendi kan veya kan bileflenlerinin kullan›ld›¤› transfüzyon fleklini,
ü) Plazma ürünleri: ‹nsan plazmas›n›n ifllenmesi suretiyle elde edilen tedavi maksatl›
bütün ürünleri,
v) Raporlama kuruluflu: Yetkili otoriteye istenmeyen ciddi etki ve/veya olaylar› rapor
eden hizmet birimini,
y) Rehber: Kan ve Kan Ürünleri Kurulu taraf›ndan haz›rlan›p her y›l revize edilen kan
bankac›l›¤› ve transfüzyon uygulamalar› konusunda standart ve gerekliliklerin tan›mland›¤›
yaz›l› doküman›,
z) Ret: Kan veya kan bileflenleri ba¤›flç›s›n›n uygunlu¤unun sürekli veya geçici olarak
ask›ya al›nmas›n›,
aa) Serbest b›rak›lma: Kan ve kan bilefleninin transfüzyona uygun, kullan›ma haz›r hale
gelerek ç›k›fl›n›n yap›labilece¤ini,
bb) Standart: Karfl›laflt›rma için ihtiyaç duyulan gerekleri,
cc) Tam kan: Kan ba¤›flç›s›ndan transfüzyon için veya ifllenerek yeni ürünler elde etmek
üzere al›nan ve uygun bir antikoagülan madde ile kar›flt›r›lm›fl ve hiçbir ayr›m ifllemine tâbi
tutulmam›fl insan kan›n›,
çç) Tesisler: Kan yada kan bileflenlerinin teslim edilebilece¤i hastaneler, imalatç›lar ve
biyo-medikal araflt›rma enstitülerini,
dd) Transfüzyon: Sa¤l›k sorunu sebebiyle ihtiyac› olan hastaya tam kan ya da kan
bilefleni naklini,
ee) Transfüzyon Merkezi (TM): Acil durumlar d›fl›nda kan ba¤›flç›s›ndan kan alma yetkisi
olmayan, temin edilen kan› veya bileflenini transfüzyon için çapraz karfl›laflt›rma ve gerek
duyulan di¤er testleri yaparak hastalara kullan›lmas› amac›yla haz›rlayan birimi,
ff) Yaz›l› prosedürler: Belirlenmifl olan faaliyetlerin nas›l yürütülece¤ini anlatan kontrol
edilmifl dokümanlar›
ifade eder.
‹K‹NC‹ BÖLÜM
Genel Esaslar, Kan ve Kan Ürünleri Kurulu
Gönüllülük Esas›
MADDE 5 – (1) Kan ve kan bileflenleri ve ürünlerinin temininde karfl›l›ks›z, gönüllü ve
- 50 -